- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03188250
Chama Cha MamaToto: en pilotstudie av kollegastøttegrupper i Kenya
14. juni 2017 oppdatert av: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University
Øke opptaket av helsetjenester for svangerskap gjennom integrerte gruppestøttegrupper i Kenya: En prospektiv kohortstudie
Forebygging av dødsfall hos mødre og nyfødte står fortsatt høyt på den globale agendaen.
For å løse dette, lanserte den akademiske modellen som gir tilgang til helsetjenester (AMPATH), i samarbeid med regjeringen i Kenya, Chama cha MamaToto, en fellesskapsledet peer-støtte-modell som grupperer kvinner sammen i svangerskap og spedbarn.
Sentralt i chama-tilnærmingen er integrering av helse-, sosial- og finansiell kompetanseutdanning med et spare-/låneprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere gjennomførbarheten av chamas, analyserte vi gruppedeltakelse, GISE-deltakelse, medlemsoppbevaring og videreføring av gruppene utover ett år.
For å evaluere effekten av chamas, sammenlignet etterforskerne data fra en potensiell kohort av kvinner i chamas med en gruppe kontroller som ikke tilhørte en chama, matchet for alder, paritet og plassering av svangerskapsomsorg.
For å evaluere akseptabiliteten av chamas, ble FGDs utført med chama- og ikke-chama-deltakere, helsepersonell og helsearbeidere i samfunnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
515
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i lokalsamfunn der chamas fant sted
- Enhver kvinne som går på chama
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Chama cha MamaToto
Gravide kvinner i lokalsamfunn der chama cha mamatoto finner sted, vil bli invitert til å bli med og delta i gruppemøter hver annen uke i et år
|
Chama cha Mamatoto er en fellesskapsbasert modell for jevnaldrende støttegruppe i svangerskap og spedbarnsalder som kombinerer helseutdanning, relasjonsbygging og et spare- og låneprogram ledet av helsearbeidere i samfunnet.
|
|
Ingen inngripen: Referent
Gravide kvinner som deltar på minst ett prenatalt besøk i lokalsamfunn der chama cha mamatoto ble implementert tre måneder senere fungerte som sammenligning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levering av anlegg
Tidsramme: 22 måneder
|
Andel kvinner som føder i helseinstitusjon basert på spørreskjema
|
22 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4 ANC-besøk
Tidsramme: 22 måneder
|
oppmøte ved 4 eller flere ANC-besøk i svangerskapet basert på spørreskjema
|
22 måneder
|
|
CHV hjemmebesøk
Tidsramme: 22 måneder
|
CHW hjemmebesøk innen 48 timer etter fødsel basert på spørreskjema
|
22 måneder
|
|
Eksklusiv amming
Tidsramme: 22 måneder
|
Initiering av faste stoffer til spedbarnet etter 6 måneder basert på spørreskjema
|
22 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UMoi3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Chama cha Mamtoto
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringPsykisk helseproblem | Fysisk sykdomKina
-
Osiris TherapeuticsAvsluttetKroniske diabetiske fotsårForente stater
-
Moi UniversityAbbVie; University of Toronto; Indiana University; Grand Challenges CanadaUkjent
-
Montefiore Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtOvervekt | Fysisk aktivitetForente stater
-
Moi UniversityUniversity of British Columbia; University of Toronto; Indiana University; International...Påmelding etter invitasjon
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityAbbVieRekrutteringNylig diagnostisert akutt myeloid leukemi (AML) | Intensiv kjemoterapi uegnet | Alder ≥60Kina
-
Fuzhou General HospitalHar ikke rekruttert ennåLungekreft i normale og ondartede svulster
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringOvervekt | Hyperlipidemier | KroppsfettforstyrrelseTaiwan
-
Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology...Ukjent