- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03188250
Chama Cha MamaToto: en pilotundersøgelse af peer-støttegrupper i Kenya
14. juni 2017 opdateret af: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University
Forøgelse af graviditetssundhedstjenesternes optagelse gennem integrerede peer-støttegrupper i Kenya: En fremtidig kohorteundersøgelse
Forebyggelse af dødsfald hos mødre og nyfødte er fortsat højt på den globale dagsorden.
For at løse dette lancerede den akademiske model, der giver adgang til sundhedspleje (AMPATH), i partnerskab med Kenyas regering Chama cha MamaToto, en fællesskabsledet peer-støttemodel, der grupperer kvinder under graviditet og spædbarn.
Centralt i chama-tilgangen er integrationen af sundheds-, social og finansiel læsefærdighedsundervisning med et spare-/låneprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at evaluere gennemførligheden af chamas analyserede vi gruppedeltagelsesrater, GISE-deltagelse, fastholdelse af medlemskab og fortsættelse af grupperne ud over et år.
For at evaluere effekten af chama sammenlignede efterforskerne data fra en prospektiv kohorte af kvinder i chamas med en gruppe kontroller, der ikke tilhørte en chama, matchet for alder, paritet og placering af prænatal pleje.
For at evaluere acceptablen af chamas blev FGD'er udført med chama- og ikke-chama-deltagere, sundhedsudbydere og sundhedspersonale i lokalsamfundet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
515
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i samfund, hvor chamas fandt sted
- Enhver kvinde, der deltager i chama
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chama cha MamaToto
Gravide kvinder i lokalsamfund, hvor chama cha mamatoto finder sted, vil blive inviteret til at deltage i og deltage i to-ugentlige gruppemøder i et år
|
Chama cha Mamatoto er en fællesskabsbaseret model af peer-støttegruppe under graviditet og spædbarn, der kombinerer sundhedsuddannelse, relationsopbygning og et opsparings- og låneprogram, ledet af lokale sundhedsarbejdere
|
|
Ingen indgriben: Referent
Gravide kvinder, der deltager i mindst ét prænatalt besøg i lokalsamfund, hvor chama cha mamatoto blev implementeret tre måneder senere, tjente som sammenligning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anlægs levering
Tidsramme: 22 måneder
|
Andel af kvinder, der føder på et sundhedscenter baseret på spørgeskema
|
22 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4 ANC besøg
Tidsramme: 22 måneder
|
deltagelse ved 4 eller flere ANC-besøg i graviditeten baseret på spørgeskema
|
22 måneder
|
|
CHV hjemmebesøg
Tidsramme: 22 måneder
|
CHW hjemmebesøg inden for 48 timer efter fødslen baseret på spørgeskema
|
22 måneder
|
|
Eksklusiv amning
Tidsramme: 22 måneder
|
Påbegyndelse af faste stoffer til spædbarnet efter 6 måneder baseret på spørgeskema
|
22 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UMoi3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Chama cha Mamtoto
-
Moi UniversityAbbVie; University of Toronto; Indiana University; Grand Challenges CanadaUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringPsykisk sundhedsproblem | Fysisk sygdomKina
-
Moi UniversityUniversity of British Columbia; University of Toronto; Indiana University; International...Tilmelding efter invitation
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityAbbVieRekrutteringSkiftende regime af VA og lavdosis Cha i behandlingen af uegnet nyligt diagnosticeret AML (CHANCE)Nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML) | Intensiv kemoterapi uegnet | Alder ≥60Kina
-
Fuzhou General HospitalIkke rekrutterer endnuLungekræft i normale og ondartede tumorer
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringFedme | Hyperlipidæmi | KropsfedtforstyrrelseTaiwan
-
Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology...Ukendt
-
AstraZenecaAfsluttet
-
Cambridge Health AllianceNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Penn...AfsluttetDepression | Covid19 | Stress, psykologisk | Angst | Stress, følelsesmæssig | Stofbrug | Stofbrug | Alkoholbrug, uspecificeretForenede Stater