- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03188250
Chama Cha MamaToto: uno studio pilota sui gruppi di sostegno tra pari in Kenya
14 giugno 2017 aggiornato da: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University
Aumentare l'adozione dei servizi sanitari in gravidanza attraverso gruppi integrati di sostegno tra pari in Kenya: uno studio prospettico di coorte
La prevenzione delle morti materne e neonatali rimane una priorità nell'agenda globale.
Per affrontare questo problema, il modello accademico che fornisce accesso all'assistenza sanitaria (AMPATH), in collaborazione con il governo del Kenya, ha lanciato Chama cha MamaToto, un modello di supporto tra pari guidato dalla comunità che raggruppa le donne durante la gravidanza e l'infanzia.
Al centro dell'approccio chama c'è l'integrazione dell'educazione sanitaria, sociale e finanziaria con un programma di risparmio/prestito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per valutare la fattibilità di chamas, abbiamo analizzato i tassi di partecipazione dei gruppi, la partecipazione al GISE, la conservazione dei membri e la continuazione dei gruppi oltre l'anno.
Per valutare l'effetto di chamas, i ricercatori hanno confrontato i dati di una potenziale coorte di donne in chamas con un gruppo di controlli che non appartenevano a un chama, abbinati per età, parità e posizione delle cure prenatali.
Per valutare l'accettabilità di chamas, sono stati condotti FGD con partecipanti chama e non chama, operatori sanitari e operatori sanitari della comunità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
515
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte nelle comunità in cui si svolgevano chamas
- Qualsiasi donna che frequenta chama
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Chama cha MamaToto
Le donne incinte nelle comunità in cui si svolge il chama cha mamatoto saranno invitate a unirsi e partecipare a riunioni di gruppo bisettimanali per un anno
|
Chama cha Mamatoto è un modello comunitario di gruppo di supporto tra pari in gravidanza e infanzia che combina educazione alla salute, costruzione di relazioni e un programma di risparmio e prestiti, guidato da operatori sanitari della comunità
|
Nessun intervento: Referente
Le donne incinte che hanno partecipato ad almeno una visita prenatale nelle comunità in cui è stato implementato il chama cha mamatoto tre mesi dopo sono servite da confronto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Consegna della struttura
Lasso di tempo: 22 mesi
|
Percentuale di donne che partoriscono in una struttura sanitaria sulla base del questionario
|
22 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
4 visite ANC
Lasso di tempo: 22 mesi
|
partecipazione a 4 o più visite ANC in gravidanza sulla base del questionario
|
22 mesi
|
Visita domiciliare CHV
Lasso di tempo: 22 mesi
|
Visita domiciliare CHW entro 48 ore dalla nascita sulla base del questionario
|
22 mesi
|
Allattamento esclusivo
Lasso di tempo: 22 mesi
|
Inizio dei solidi al bambino dopo 6 mesi sulla base del questionario
|
22 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMoi3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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