- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03188250
Chama Cha MamaToto: kísérleti tanulmány a kortárs támogató csoportokról Kenyában
2017. június 14. frissítette: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University
Terhességi egészségügyi szolgáltatások igénybevételének növelése integrált kortárssegítő csoportokon keresztül Kenyában: jövőbeli kohorsz-tanulmány
Az anyák és újszülöttek halálozásának megelőzése továbbra is kiemelt helyen szerepel a globális napirenden.
Ennek megoldására az Egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést biztosító Akadémiai Modell (AMPATH) a kenyai kormánnyal együttműködve elindította a Chama cha MamaToto-t, egy közösség által irányított kortárs-támogatási modellt, amely a nőket terhességben és csecsemőkorban egyesíti.
A chama megközelítés központi eleme az egészségügyi, szociális és pénzügyi ismeretek oktatásának megtakarítási/hitelprogramba történő integrálása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A chamák megvalósíthatóságának értékelése érdekében elemeztük a csoportok részvételi arányát, a GISE részvételét, a tagság megtartását és a csoportok egy éven túli folytatását.
A chamák hatásának értékelésére a kutatók összehasonlították a chamában élő nők leendő kohorszának adatait egy olyan kontrollcsoporttal, akik nem tartoztak egy chamához, koruk, paritásuk és a terhesgondozás helye alapján.
A chama elfogadhatóságának értékelésére FGD-ket végeztek chama és nem chama résztvevőkkel, egészségügyi szolgáltatókkal és közösségi egészségügyi dolgozókkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
515
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők olyan közösségekben, ahol chamák zajlottak
- Bármely nő, aki chamába jár
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Chama cha MamaToto
Azokban a közösségekben, ahol chama cha mamatoto zajlik, várandós nőket meghívnak, hogy csatlakozzanak és vegyenek részt a kéthetente rendszeresített csoporttalálkozókon egy évig.
|
A Chama cha Mamatoto a kortárssegítő csoportok olyan közösségi alapú modellje a várandósságban és csecsemőkorban, amely egyesíti az egészségügyi oktatást, a kapcsolatépítést és a megtakarítási és kölcsönprogramot, amelyet közösségi egészségügyi dolgozók vezetnek.
|
|
Nincs beavatkozás: Referencia
Azok a terhes nők, akik legalább egy prenatális látogatáson vettek részt olyan közösségekben, ahol három hónappal később a chama cha mamatoto-t alkalmazták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Létesítmény szállítás
Időkeret: 22 hónap
|
Egészségügyi intézményben szült nők aránya kérdőív alapján
|
22 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
4 ANC látogatás
Időkeret: 22 hónap
|
4 vagy több ANC látogatáson való részvétel terhesség alatt kérdőív alapján
|
22 hónap
|
|
CHV hazalátogatás
Időkeret: 22 hónap
|
CHW otthonlátogatás a születést követő 48 órán belül kérdőív alapján
|
22 hónap
|
|
Exkluzív szoptatás
Időkeret: 22 hónap
|
Kérdőív alapján a csecsemő szilárd részecskéinek beindítása 6 hónap után
|
22 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMoi3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Chama cha Mamtoto
-
Universiti Putra MalaysiaToborzásMentális egészséggel kapcsolatos probléma | Fizikai betegségKína
-
Osiris TherapeuticsMegszűntKrónikus diabéteszes lábfekélyekEgyesült Államok
-
Moi UniversityAbbVie; University of Toronto; Indiana University; Grand Challenges CanadaIsmeretlen
-
Moi UniversityUniversity of British Columbia; University of Toronto; Indiana University; International...Jelentkezés meghívóval
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityAbbVieToborzásÚjonnan diagnosztizált akut myeloid leukémia (AML) | Intenzív kemoterápia alkalmatlan | Életkor ≥60Kína
-
Montefiore Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveElhízottság | A fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
Fuzhou General HospitalMég nincs toborzásTüdőrák normál és rosszindulatú daganatokban
-
Shanghai Mental Health CenterToborzás
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfToborzásRemegés | Parkinson-kór (PD)Németország
-
Chang Gung Memorial HospitalToborzásElhízottság | Hiperlipidémiák | Testzsír rendellenességTajvan