- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03188250
Chama Cha MamaToto: un estudio piloto de grupos de apoyo entre pares en Kenia
14 de junio de 2017 actualizado por: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University
Aumento de la aceptación de los servicios de salud durante el embarazo a través de grupos integrados de apoyo entre pares en Kenia: un estudio de cohorte prospectivo
La prevención de las muertes maternas y neonatales sigue siendo una prioridad en la agenda mundial.
Para abordar esto, el Modelo Académico que Brinda Acceso a la Atención Médica (AMPATH), en asociación con el Gobierno de Kenia, lanzó Chama cha MamaToto, un modelo de apoyo entre pares liderado por la comunidad que agrupa a mujeres durante el embarazo y la infancia.
Un elemento central del enfoque chama es la integración de la educación sobre salud, educación social y financiera con un programa de ahorro/préstamo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evaluar la factibilidad de las chamas, analizamos las tasas de asistencia de los grupos, la participación en GISE, la retención de miembros y la continuación de los grupos más allá del año.
Para evaluar el efecto de las chamas, los investigadores compararon datos de una cohorte prospectiva de mujeres en chamas con un grupo de controles que no pertenecían a una chama, emparejados por edad, paridad y lugar de atención prenatal.
Para evaluar la aceptabilidad de los chamas, se llevaron a cabo grupos focales grupales con participantes chama y no chama, proveedores de salud y trabajadores comunitarios de la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
515
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas en comunidades donde se realizaban chamas
- Cualquier mujer que asista a chama
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Chama cha MamaToto
Las mujeres embarazadas en las comunidades donde se lleva a cabo chama cha mamatoto serán invitadas a unirse y participar en reuniones grupales quincenales durante un año.
|
Chama cha Mamatoto es un modelo comunitario de grupo de apoyo entre pares durante el embarazo y la infancia que combina la educación sobre la salud, la creación de relaciones y un programa de ahorro y préstamo, dirigido por trabajadores comunitarios de la salud.
|
|
Sin intervención: Referente
Embarazadas que asistieron al menos a un control prenatal en comunidades donde se implementó chama cha mamatoto tres meses después sirvieron de comparación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Entrega de instalaciones
Periodo de tiempo: 22 meses
|
Proporción de mujeres que dan a luz en un establecimiento de salud según el cuestionario
|
22 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
4 visitas de atención prenatal
Periodo de tiempo: 22 meses
|
asistencia a 4 o más visitas de atención prenatal durante el embarazo según el cuestionario
|
22 meses
|
|
CHV visita domiciliaria
Periodo de tiempo: 22 meses
|
Visita domiciliaria de CHW dentro de las 48 horas posteriores al nacimiento según el cuestionario
|
22 meses
|
|
Lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: 22 meses
|
Inicio de sólidos al lactante a partir de los 6 meses en base a cuestionario
|
22 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UMoi3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Chama cha Mamtoto
-
Universiti Putra MalaysiaReclutamientoProblema de salud mental | Enfermedad físicaPorcelana
-
Osiris TherapeuticsTerminadoÚlceras crónicas del pie diabéticoEstados Unidos
-
Moi UniversityAbbVie; University of Toronto; Indiana University; Grand Challenges CanadaDesconocido
-
Moi UniversityUniversity of British Columbia; University of Toronto; Indiana University; International...Inscripción por invitación
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityAbbVieReclutamientoLeucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada | Quimioterapia intensiva no apta | Edad ≥60Porcelana
-
Montefiore Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...TerminadoObesidad | Actividad físicaEstados Unidos
-
Fuzhou General HospitalAún no reclutandoCáncer de pulmón en tumores normales y malignos
-
Chang Gung Memorial HospitalReclutamientoObesidad | Hiperlipidemias | Trastorno de grasa corporalTaiwán
-
Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology...Desconocido