- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03194243
Vei og akuttbehandling av dyspnépasienter ved akuttmottaket i LorrainE-distriktet (LILA) (PURPLE)
Vei og akuttbehandling av dyspnépasienter ved legevakten i LorrainE-distriktet
Dette er en observasjonsprospektiv multisenterstudie av pasienter innlagt for akutt dyspné på en akuttmottak ved de deltakende sentrene i Lorraine-distriktet.
Det primære målet er å vurdere utfallet av denne populasjonen i henhold til årsaken til akutt dyspné, samt identifisere prediktorene for dette utfallet, både samlet og i henhold til hver akutt dyspné-årsak.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsprospektive multisenterstudien vil bli utført ved bruk av data fra elektroniske journaler, innhentet som en del av vanlig behandling, hos pasienter innlagt for akutt dyspné i akuttmottaket. Kliniske, behandlings-, laboratorie- og bildedata innhentet under innleggelsen (i akuttmottaket og på avdelingen som tok inn pasientene etter akuttmottaket) vil bli samlet inn.
Vitalstatus vil bli registrert 30 dager og 1 år etter innleggelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tahar CHOUIHED, MD
- Telefonnummer: + 33 3 83 85 14 96
- E-post: t.chouihed@chru-nancy.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nicolas GIRERD, MD,PhD
- Telefonnummer: + 33 3 83 15 74 96
- E-post: n.girerd@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Forbach, Lorraine, Frankrike, 57604
- Rekruttering
- CH Marie-Madeleine FORBACH - Service des Urgences
-
Ta kontakt med:
- Caroline HLADNIK, MD
-
Hovedetterforsker:
- Caroline HLADNIK, MD
-
Lunéville, Lorraine, Frankrike, 54 301
- Rekruttering
- CH LUNEVILLE - Service des Urgences
-
Ta kontakt med:
- Julie THISSE, MD
-
Hovedetterforsker:
- Julie THISSE, MD
-
Metz, Lorraine, Frankrike, 57085
- Rekruttering
- CHR METZ-THIONVILLE- Hôpital de Mercy- Service des Urgences
-
Ta kontakt med:
- Elies ANDRE, MD
-
Hovedetterforsker:
- Elies ANDRE, MD
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000
- Rekruttering
- CHRU Nancy - Service des Urgences
-
Ta kontakt med:
- Tahar CHOUIHED, MD
- Telefonnummer: +33 3 83 85 14 96
- E-post: t.chouihed@chru-nancy.fr
-
Ta kontakt med:
- Adrien BASSAND, MD
- Telefonnummer: + 33 3 83 85 14 96
- E-post: a.bassand@chru-nancy.fr
-
Underetterforsker:
- Adrien BASSAND, MD
-
Pont-à-Mousson, Lorraine, Frankrike, 54 701
- Rekruttering
- CH PONT A MOUSSON- Service des Urgences
-
Ta kontakt med:
- Alexandre GROSJEAN, MD
-
Hovedetterforsker:
- Alexandre GROSJEAN, MD
-
Remiremont, Lorraine, Frankrike, 88204
- Rekruttering
- CH REMIREMONT - Service des Urgences
-
Ta kontakt med:
- Marie BREFFA, MD
-
Hovedetterforsker:
- Marie BREFFA, MD
-
Saint-Dié-des-Vosges, Lorraine, Frankrike, 88100
- Rekruttering
- CH SAINT-DIE-DES-VOSGES - Service des Urgences
-
Ta kontakt med:
- Patrice THIRION, MD
-
Hovedetterforsker:
- Patrice THIRION, MD
-
Thionville, Lorraine, Frankrike, 57100
- Rekruttering
- CHR METZ-THIONVILLE- Hôpital Bel-Air- Service des Urgences
-
Ta kontakt med:
- Phillippe SATTONNET, MD
-
Hovedetterforsker:
- Phillippe SATTONNET, MD
-
Épinal, Lorraine, Frankrike, 88021
- Rekruttering
- CH EPINAL - Service des Urgences
-
Ta kontakt med:
- Céline HOMEL, MD
-
Hovedetterforsker:
- Céline HOMEL, MD
-
Underetterforsker:
- Jean-Dominique RISSER, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner > eller = 18 år.
- Pasienter med akutt dyspné innlagt for akutt dyspné i akuttmottaket.
- Pasient informert.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiorespirasjonsstans.
- Pasienten har uttrykt motstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter innlagt for akutt dyspné
Pasienter innlagt for akutt dyspné i akuttmottaket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: Fra akuttinnleggelse for akutt dyspné opp til 1 år
|
Fra akuttinnleggelse for akutt dyspné opp til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk data
Tidsramme: gjennom sykehusopphold, gjennomsnittlig 10 dager
|
gjennom sykehusopphold, gjennomsnittlig 10 dager
|
|
|
Kliniske data
Tidsramme: gjennom sykehusopphold, gjennomsnittlig 10 dager
|
gjennom sykehusopphold, gjennomsnittlig 10 dager
|
|
|
Behandlingsdata
Tidsramme: gjennom sykehusopphold, gjennomsnittlig 10 dager
|
gjennom sykehusopphold, gjennomsnittlig 10 dager
|
|
|
Laboratoriedata
Tidsramme: gjennom sykehusopphold, gjennomsnittlig 10 dager
|
gjennom sykehusopphold, gjennomsnittlig 10 dager
|
|
|
Bildedata
Tidsramme: gjennom sykehusopphold, gjennomsnittlig 10 dager
|
gjennom sykehusopphold, gjennomsnittlig 10 dager
|
|
|
Varighet av sykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved endelig utskrivning, i gjennomsnitt 10 dager etter innleggelse
|
inkludert akuttopphold og konvensjonell sykehusinnleggelse
|
Ved endelig utskrivning, i gjennomsnitt 10 dager etter innleggelse
|
|
Innledende diagnose i akuttmottaket
Tidsramme: Ved opptak
|
Ved opptak
|
|
|
Endelig diagnose av det første sykehusoppholdet
Tidsramme: Ved endelig utskrivning, i gjennomsnitt 10 dager etter innleggelse
|
Ved endelig utskrivning, i gjennomsnitt 10 dager etter innleggelse
|
|
|
Hjerne natriuretisk peptid
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
|
|
Estimert glomerulær funksjonsrate
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
|
|
Estimert plasmavolum
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
|
|
Lever biologiske biomarkører
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
|
|
Urea
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
|
|
Bruk av ikke-invasiv ventilasjon
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
|
|
Tidspunkt for bruk av ikke-invasiv ventilasjon
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
|
|
Bruk av diuretika
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
|
|
Tidspunkt for bruk av diuretika
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
|
|
Bruk av nitrater
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
|
|
Tidspunkt for bruk av nitrater
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
|
|
Avdelingstype som legger inn pasienten etter akuttbehandling
Tidsramme: Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
intensivavdeling, kardiologi, hjerteintensivavdeling, annet ...
|
Gjennom sykehusopphold i gjennomsnitt 10 dager
|
|
Alle forårsaker dødelighet på sykehus
Tidsramme: Ved endelig utskrivning, i gjennomsnitt 10 dager etter innleggelse
|
Ved endelig utskrivning, i gjennomsnitt 10 dager etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tahar CHOUIHED, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Hovedetterforsker: Nicolas GIRERD, MD,PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-A01877-44
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .