- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03194243
Trajeto e atendimento de urgência do paciente dispneico no departamento de emergência no distrito de Lorraine (roxo) (PURPLE)
Trajeto e atendimento de urgência do paciente dispneico no departamento de emergência no distrito de Lorraine
Este é um estudo observacional prospectivo multicêntrico de pacientes admitidos por dispneia aguda em um departamento de emergência dos centros participantes no distrito de Lorraine.
O objetivo primário é avaliar o desfecho dessa população de acordo com a causa da dispneia aguda, bem como identificar os preditores desse desfecho, tanto global quanto de acordo com cada causa de dispneia aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo multicêntrico será realizado usando dados de prontuários eletrônicos, adquiridos como parte do cuidado usual, em pacientes admitidos por dispneia aguda no departamento de emergência. Serão recolhidos dados clínicos, terapêuticos, laboratoriais e imagiológicos adquiridos durante o internamento (no serviço de urgência e no serviço que admitiu os doentes após a permanência no serviço de urgência).
O estado vital será registrado 30 dias e 1 ano após a internação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tahar CHOUIHED, MD
- Número de telefone: + 33 3 83 85 14 96
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Nicolas GIRERD, MD,PhD
- Número de telefone: + 33 3 83 15 74 96
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Lorraine
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Forbach, Lorraine, França, 57604
- Recrutamento
- CH Marie-Madeleine FORBACH - Service des Urgences
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Contato:
- Caroline HLADNIK, MD
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Investigador principal:
- Caroline HLADNIK, MD
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Lunéville, Lorraine, França, 54 301
- Recrutamento
- CH LUNEVILLE - Service des Urgences
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Contato:
- Julie THISSE, MD
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Investigador principal:
- Julie THISSE, MD
-
Metz, Lorraine, França, 57085
- Recrutamento
- CHR METZ-THIONVILLE- Hôpital de Mercy- Service des Urgences
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Contato:
- Elies ANDRE, MD
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Investigador principal:
- Elies ANDRE, MD
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Nancy, Lorraine, França, 54000
- Recrutamento
- CHRU Nancy - Service des Urgences
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Contato:
- Tahar CHOUIHED, MD
- Número de telefone: +33 3 83 85 14 96
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
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Contato:
- Adrien BASSAND, MD
- Número de telefone: + 33 3 83 85 14 96
- E-mail: a.bassand@chru-nancy.fr
-
Subinvestigador:
- Adrien BASSAND, MD
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Pont-à-Mousson, Lorraine, França, 54 701
- Recrutamento
- CH PONT A MOUSSON- Service des Urgences
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Contato:
- Alexandre GROSJEAN, MD
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Investigador principal:
- Alexandre GROSJEAN, MD
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Remiremont, Lorraine, França, 88204
- Recrutamento
- CH REMIREMONT - Service des Urgences
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Contato:
- Marie BREFFA, MD
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Investigador principal:
- Marie BREFFA, MD
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Saint-Dié-des-Vosges, Lorraine, França, 88100
- Recrutamento
- CH SAINT-DIE-DES-VOSGES - Service des Urgences
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Contato:
- Patrice THIRION, MD
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Investigador principal:
- Patrice THIRION, MD
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Thionville, Lorraine, França, 57100
- Recrutamento
- CHR METZ-THIONVILLE- Hôpital Bel-Air- Service des Urgences
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Contato:
- Phillippe SATTONNET, MD
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Investigador principal:
- Phillippe SATTONNET, MD
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Épinal, Lorraine, França, 88021
- Recrutamento
- CH EPINAL - Service des Urgences
-
Contato:
- Céline HOMEL, MD
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Investigador principal:
- Céline HOMEL, MD
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Subinvestigador:
- Jean-Dominique RISSER, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres > ou = 18 anos.
- Pacientes com dispneia aguda admitidos por dispneia aguda no departamento de emergência.
- Paciente informado.
Critério de exclusão:
- Parada cardiorrespiratória.
- Paciente tendo expressado sua oposição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes admitidos por dispneia aguda
Doentes admitidos por dispneia aguda no serviço de urgência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: Da admissão de emergência por dispneia aguda até 1 ano
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Da admissão de emergência por dispneia aguda até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos
Prazo: internação, em média 10 dias
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internação, em média 10 dias
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Dados clínicos
Prazo: internação, em média 10 dias
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internação, em média 10 dias
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Dados de tratamento
Prazo: internação, em média 10 dias
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internação, em média 10 dias
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Dados de laboratório
Prazo: internação, em média 10 dias
|
internação, em média 10 dias
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Dados de imagem
Prazo: internação, em média 10 dias
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internação, em média 10 dias
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Duração da hospitalização
Prazo: Na alta final, em média 10 dias após a admissão
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incluindo estadia de emergência e hospitalização convencional
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Na alta final, em média 10 dias após a admissão
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Diagnóstico inicial no pronto-socorro
Prazo: Na admissão
|
Na admissão
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Diagnóstico final da internação inicial
Prazo: Na alta final, em média 10 dias após a admissão
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Na alta final, em média 10 dias após a admissão
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Peptídeo Natriurético Cerebral
Prazo: Durante a internação, uma média de 10 dias
|
Durante a internação, uma média de 10 dias
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Taxa de função glomerular estimada
Prazo: Durante a internação, uma média de 10 dias
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Durante a internação, uma média de 10 dias
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Volume plasmático estimado
Prazo: Durante a internação, uma média de 10 dias
|
Durante a internação, uma média de 10 dias
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Biomarcadores biológicos hepáticos
Prazo: Durante a internação, uma média de 10 dias
|
Durante a internação, uma média de 10 dias
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Uréia
Prazo: Durante a internação, uma média de 10 dias
|
Durante a internação, uma média de 10 dias
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Uso de ventilação não invasiva
Prazo: Durante a internação, uma média de 10 dias
|
Durante a internação, uma média de 10 dias
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Tempo de uso da ventilação não invasiva
Prazo: Durante a internação, uma média de 10 dias
|
Durante a internação, uma média de 10 dias
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Uso de diuréticos
Prazo: Durante a internação, uma média de 10 dias
|
Durante a internação, uma média de 10 dias
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Tempo de uso de diuréticos
Prazo: Durante a internação, uma média de 10 dias
|
Durante a internação, uma média de 10 dias
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Uso de nitratos
Prazo: Durante a internação, uma média de 10 dias
|
Durante a internação, uma média de 10 dias
|
|
Tempo de uso de nitratos
Prazo: Durante a internação, uma média de 10 dias
|
Durante a internação, uma média de 10 dias
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Tipo de departamento que admite o paciente após gerenciamento de emergência
Prazo: Durante a internação, uma média de 10 dias
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unidade de terapia intensiva, cardiologia, unidade de terapia intensiva cardíaca, outros ...
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Durante a internação, uma média de 10 dias
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Todas as causas de mortalidade intra-hospitalar
Prazo: Na alta final, em média 10 dias após a admissão
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Na alta final, em média 10 dias após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tahar CHOUIHED, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Investigador principal: Nicolas GIRERD, MD,PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A01877-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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