- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03194243
Traject en spoedeisende zorg voor dyspneupatiënt op de afdeling Spoedeisende Hulp in het district LorrainE (PURPLE) (PURPLE)
Traject en spoedeisende zorg voor dyspneupatiënt op de spoedeisende hulp in het district LorrainE
Dit is een observationele prospectieve multicenter studie van patiënten opgenomen wegens acute kortademigheid op een afdeling spoedeisende hulp van de deelnemende centra in het district Lorraine.
Het primaire doel is om de uitkomst van deze populatie te beoordelen op basis van de oorzaak van acute dyspnoe en om de voorspellers van deze uitkomst te identificeren, zowel in het algemeen als op basis van elke acute dyspnoe-oorzaak.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele prospectieve multicenter studie zal worden uitgevoerd met behulp van gegevens uit elektronische medische dossiers, verkregen als onderdeel van de gebruikelijke zorg, bij patiënten die zijn opgenomen voor acute kortademigheid op de afdeling spoedeisende hulp. Klinische, behandelings-, laboratorium- en beeldvormingsgegevens die zijn verkregen tijdens de ziekenhuisopname (op de afdeling spoedeisende hulp en op de afdeling waar de patiënten zijn opgenomen na het verblijf op de afdeling spoedeisende hulp) worden verzameld.
De vitale status wordt 30 dagen en 1 jaar na opname geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tahar CHOUIHED, MD
- Telefoonnummer: + 33 3 83 85 14 96
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nicolas GIRERD, MD,PhD
- Telefoonnummer: + 33 3 83 15 74 96
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
Lorraine
-
Forbach, Lorraine, Frankrijk, 57604
- Werving
- CH Marie-Madeleine FORBACH - Service des Urgences
-
Contact:
- Caroline HLADNIK, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Caroline HLADNIK, MD
-
Lunéville, Lorraine, Frankrijk, 54 301
- Werving
- CH LUNEVILLE - Service des Urgences
-
Contact:
- Julie THISSE, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Julie THISSE, MD
-
Metz, Lorraine, Frankrijk, 57085
- Werving
- CHR METZ-THIONVILLE- Hôpital de Mercy- Service des Urgences
-
Contact:
- Elies ANDRE, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Elies ANDRE, MD
-
Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54000
- Werving
- CHRU Nancy - Service des Urgences
-
Contact:
- Tahar CHOUIHED, MD
- Telefoonnummer: +33 3 83 85 14 96
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
-
Contact:
- Adrien BASSAND, MD
- Telefoonnummer: + 33 3 83 85 14 96
- E-mail: a.bassand@chru-nancy.fr
-
Onderonderzoeker:
- Adrien BASSAND, MD
-
Pont-à-Mousson, Lorraine, Frankrijk, 54 701
- Werving
- CH PONT A MOUSSON- Service des Urgences
-
Contact:
- Alexandre GROSJEAN, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexandre GROSJEAN, MD
-
Remiremont, Lorraine, Frankrijk, 88204
- Werving
- CH REMIREMONT - Service des Urgences
-
Contact:
- Marie BREFFA, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie BREFFA, MD
-
Saint-Dié-des-Vosges, Lorraine, Frankrijk, 88100
- Werving
- CH SAINT-DIE-DES-VOSGES - Service des Urgences
-
Contact:
- Patrice THIRION, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Patrice THIRION, MD
-
Thionville, Lorraine, Frankrijk, 57100
- Werving
- CHR METZ-THIONVILLE- Hôpital Bel-Air- Service des Urgences
-
Contact:
- Phillippe SATTONNET, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Phillippe SATTONNET, MD
-
Épinal, Lorraine, Frankrijk, 88021
- Werving
- CH EPINAL - Service des Urgences
-
Contact:
- Céline HOMEL, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Céline HOMEL, MD
-
Onderonderzoeker:
- Jean-Dominique RISSER, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen > of = 18 jaar.
- Patiënten met acute kortademigheid opgenomen voor acute kortademigheid op de spoedeisende hulp.
- Patiënt geïnformeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Hartstilstand.
- Patiënt heeft zijn of haar verzet kenbaar gemaakt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten opgenomen wegens acute kortademigheid
Patiënten opgenomen voor acute kortademigheid op de spoedeisende hulp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: Vanaf spoedopname voor acute benauwdheid tot 1 jaar
|
Vanaf spoedopname voor acute benauwdheid tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demografische data
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
|
Klinische gegevens
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
|
Behandeling gegevens
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
|
Laboratorium gegevens
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
|
Gegevens in beeld brengen
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
|
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Bij definitief ontslag gemiddeld 10 dagen na opname
|
inclusief noodverblijf en conventionele ziekenhuisopname
|
Bij definitief ontslag gemiddeld 10 dagen na opname
|
Eerste diagnose op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Bij toelating
|
Bij toelating
|
|
Definitieve diagnose van het eerste verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Bij definitief ontslag gemiddeld 10 dagen na opname
|
Bij definitief ontslag gemiddeld 10 dagen na opname
|
|
Brain Natriuretisch Peptide
Tijdsspanne: Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
|
Geschatte glomerulaire functiesnelheid
Tijdsspanne: Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
|
Geschat plasmavolume
Tijdsspanne: Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
|
Lever biologische biomarkers
Tijdsspanne: Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
|
Ureum
Tijdsspanne: Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
|
Gebruik van niet-invasieve beademing
Tijdsspanne: Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
|
Gebruikstijd van niet-invasieve beademing
Tijdsspanne: Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
|
Gebruik van diuretica
Tijdsspanne: Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
|
Tijdstip van gebruik van diuretica
Tijdsspanne: Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
|
Gebruik van nitraten
Tijdsspanne: Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
|
Tijd van gebruik van nitraten
Tijdsspanne: Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
|
Afdelingstype dat de patiënt opneemt na noodbeheer
Tijdsspanne: Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
intensive care, cardiologie, cardiale intensive care, andere ...
|
Door ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
|
Allen leiden tot ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: Bij definitief ontslag gemiddeld 10 dagen na opname
|
Bij definitief ontslag gemiddeld 10 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tahar CHOUIHED, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Hoofdonderzoeker: Nicolas GIRERD, MD,PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-A01877-44
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .