- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03194243
Parcours et prise en charge urgente d'un patient dyspnéique au service des urgences du district LorrainE (VIOLET) (PURPLE)
Parcours et prise en charge urgente du patient dyspnéique au service des urgences du district LorrainE
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective multicentrique de patients admis pour dyspnée aiguë dans un service des urgences des centres participants du département de Lorraine.
L'objectif principal est d'évaluer le devenir de cette population selon la cause de la dyspnée aiguë ainsi que d'identifier les facteurs prédictifs de ce devenir, à la fois globalement et selon chaque cause de dyspnée aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective multicentrique sera menée à partir des données des dossiers médicaux électroniques, acquises dans le cadre des soins usuels, chez des patients admis pour dyspnée aiguë aux urgences. Les données cliniques, de traitement, de laboratoire et d'imagerie acquises pendant l'hospitalisation (aux urgences et dans le service qui a admis les patients suite au séjour aux urgences) seront collectées.
Le statut vital sera enregistré 30 jours et 1 an après l'admission.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tahar CHOUIHED, MD
- Numéro de téléphone: + 33 3 83 85 14 96
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nicolas GIRERD, MD,PhD
- Numéro de téléphone: + 33 3 83 15 74 96
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Lorraine
-
Forbach, Lorraine, France, 57604
- Recrutement
- CH Marie-Madeleine FORBACH - Service des Urgences
-
Contact:
- Caroline HLADNIK, MD
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Chercheur principal:
- Caroline HLADNIK, MD
-
Lunéville, Lorraine, France, 54 301
- Recrutement
- CH LUNEVILLE - Service des Urgences
-
Contact:
- Julie THISSE, MD
-
Chercheur principal:
- Julie THISSE, MD
-
Metz, Lorraine, France, 57085
- Recrutement
- CHR METZ-THIONVILLE- Hôpital de Mercy- Service des Urgences
-
Contact:
- Elies ANDRE, MD
-
Chercheur principal:
- Elies ANDRE, MD
-
Nancy, Lorraine, France, 54000
- Recrutement
- CHRU Nancy - Service des Urgences
-
Contact:
- Tahar CHOUIHED, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 83 85 14 96
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
-
Contact:
- Adrien BASSAND, MD
- Numéro de téléphone: + 33 3 83 85 14 96
- E-mail: a.bassand@chru-nancy.fr
-
Sous-enquêteur:
- Adrien BASSAND, MD
-
Pont-à-Mousson, Lorraine, France, 54 701
- Recrutement
- CH PONT A MOUSSON- Service des Urgences
-
Contact:
- Alexandre GROSJEAN, MD
-
Chercheur principal:
- Alexandre GROSJEAN, MD
-
Remiremont, Lorraine, France, 88204
- Recrutement
- CH REMIREMONT - Service des Urgences
-
Contact:
- Marie BREFFA, MD
-
Chercheur principal:
- Marie BREFFA, MD
-
Saint-Dié-des-Vosges, Lorraine, France, 88100
- Recrutement
- CH SAINT-DIE-DES-VOSGES - Service des Urgences
-
Contact:
- Patrice THIRION, MD
-
Chercheur principal:
- Patrice THIRION, MD
-
Thionville, Lorraine, France, 57100
- Recrutement
- CHR METZ-THIONVILLE- Hôpital Bel-Air- Service des Urgences
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Contact:
- Phillippe SATTONNET, MD
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Chercheur principal:
- Phillippe SATTONNET, MD
-
Épinal, Lorraine, France, 88021
- Recrutement
- CH EPINAL - Service des Urgences
-
Contact:
- Céline HOMEL, MD
-
Chercheur principal:
- Céline HOMEL, MD
-
Sous-enquêteur:
- Jean-Dominique RISSER, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes > ou = 18 ans.
- Patients atteints de dyspnée aiguë admis pour dyspnée aiguë aux urgences.
- Patient informé.
Critère d'exclusion:
- Arrêt cardio-respiratoire.
- Patient ayant exprimé son opposition.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients admis pour dyspnée aiguë
Patients admis pour dyspnée aiguë aux urgences
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité toutes causes
Délai: De l'admission aux urgences pour dyspnée aiguë jusqu'à 1 an
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De l'admission aux urgences pour dyspnée aiguë jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données démographiques
Délai: par séjour hospitalier, en moyenne 10 jours
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par séjour hospitalier, en moyenne 10 jours
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Donnée clinique
Délai: par séjour hospitalier, en moyenne 10 jours
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par séjour hospitalier, en moyenne 10 jours
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Données de traitement
Délai: par séjour hospitalier, en moyenne 10 jours
|
par séjour hospitalier, en moyenne 10 jours
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Données de laboratoire
Délai: par séjour hospitalier, en moyenne 10 jours
|
par séjour hospitalier, en moyenne 10 jours
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Données d'imagerie
Délai: par séjour hospitalier, en moyenne 10 jours
|
par séjour hospitalier, en moyenne 10 jours
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Durée d'hospitalisation
Délai: À la sortie définitive, en moyenne 10 jours après l'admission
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y compris séjour d'urgence et hospitalisation conventionnelle
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À la sortie définitive, en moyenne 10 jours après l'admission
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Diagnostic initial aux urgences
Délai: A l'admission
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A l'admission
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Diagnostic définitif du séjour initial d'hospitalisation
Délai: À la sortie définitive, en moyenne 10 jours après l'admission
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À la sortie définitive, en moyenne 10 jours après l'admission
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Peptide natriurétique cérébral
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Taux de fonction glomérulaire estimé
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Volume plasmatique estimé
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Biomarqueurs biologiques du foie
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Urée
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Utilisation de la ventilation non invasive
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Temps d'utilisation de la ventilation non invasive
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Utilisation de diurétiques
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Moment d'utilisation des diurétiques
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Utilisation de nitrates
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Temps d'utilisation des nitrates
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Type de service accueillant le patient suite à la prise en charge des urgences
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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unité de soins intensifs, cardiologie, unité de soins intensifs cardiaques, autre ...
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Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Mortalité hospitalière toutes causes
Délai: À la sortie définitive, en moyenne 10 jours après l'admission
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À la sortie définitive, en moyenne 10 jours après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tahar CHOUIHED, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Chercheur principal: Nicolas GIRERD, MD,PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A01877-44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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