- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03194243
Vía y atención de urgencia del paciente disneico en el departamento de emergencias del distrito de LorrainE (MORADO) (PURPLE)
Vía y Atención Urgente del Paciente Disneico en el Servicio de Urgencias del Distrito de LorrainE
Se trata de un estudio observacional prospectivo multicéntrico de pacientes ingresados por disnea aguda en un servicio de urgencias de los centros participantes del distrito de Lorraine.
El objetivo principal es evaluar el resultado de esta población según la causa de la disnea aguda, así como identificar los predictores de este resultado, tanto en general como según cada causa de disnea aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo multicéntrico se llevará a cabo utilizando datos de historias clínicas electrónicas, adquiridos como parte de la atención habitual, en pacientes ingresados por disnea aguda en el servicio de urgencias. Se recogerán los datos clínicos, de tratamiento, de laboratorio y de imagen adquiridos durante la hospitalización (en el servicio de urgencias y en el servicio que admitió a los pacientes tras la estancia en urgencias).
El estado vital se registrará a los 30 días y 1 año después del ingreso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tahar CHOUIHED, MD
- Número de teléfono: + 33 3 83 85 14 96
- Correo electrónico: t.chouihed@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicolas GIRERD, MD,PhD
- Número de teléfono: + 33 3 83 15 74 96
- Correo electrónico: n.girerd@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Lorraine
-
Forbach, Lorraine, Francia, 57604
- Reclutamiento
- CH Marie-Madeleine FORBACH - Service des Urgences
-
Contacto:
- Caroline HLADNIK, MD
-
Investigador principal:
- Caroline HLADNIK, MD
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Lunéville, Lorraine, Francia, 54 301
- Reclutamiento
- CH LUNEVILLE - Service des Urgences
-
Contacto:
- Julie THISSE, MD
-
Investigador principal:
- Julie THISSE, MD
-
Metz, Lorraine, Francia, 57085
- Reclutamiento
- CHR METZ-THIONVILLE- Hôpital de Mercy- Service des Urgences
-
Contacto:
- Elies ANDRE, MD
-
Investigador principal:
- Elies ANDRE, MD
-
Nancy, Lorraine, Francia, 54000
- Reclutamiento
- CHRU Nancy - Service des Urgences
-
Contacto:
- Tahar CHOUIHED, MD
- Número de teléfono: +33 3 83 85 14 96
- Correo electrónico: t.chouihed@chru-nancy.fr
-
Contacto:
- Adrien BASSAND, MD
- Número de teléfono: + 33 3 83 85 14 96
- Correo electrónico: a.bassand@chru-nancy.fr
-
Sub-Investigador:
- Adrien BASSAND, MD
-
Pont-à-Mousson, Lorraine, Francia, 54 701
- Reclutamiento
- CH PONT A MOUSSON- Service des Urgences
-
Contacto:
- Alexandre GROSJEAN, MD
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Investigador principal:
- Alexandre GROSJEAN, MD
-
Remiremont, Lorraine, Francia, 88204
- Reclutamiento
- CH REMIREMONT - Service des Urgences
-
Contacto:
- Marie BREFFA, MD
-
Investigador principal:
- Marie BREFFA, MD
-
Saint-Dié-des-Vosges, Lorraine, Francia, 88100
- Reclutamiento
- CH SAINT-DIE-DES-VOSGES - Service des Urgences
-
Contacto:
- Patrice THIRION, MD
-
Investigador principal:
- Patrice THIRION, MD
-
Thionville, Lorraine, Francia, 57100
- Reclutamiento
- CHR METZ-THIONVILLE- Hôpital Bel-Air- Service des Urgences
-
Contacto:
- Phillippe SATTONNET, MD
-
Investigador principal:
- Phillippe SATTONNET, MD
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Épinal, Lorraine, Francia, 88021
- Reclutamiento
- CH EPINAL - Service des Urgences
-
Contacto:
- Céline HOMEL, MD
-
Investigador principal:
- Céline HOMEL, MD
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Sub-Investigador:
- Jean-Dominique RISSER, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres > o = 18 años.
- Pacientes con disnea aguda ingresados por disnea aguda en urgencias.
- Paciente informado.
Criterio de exclusión:
- Paro cardiorespiratorio.
- Paciente que haya manifestado su oposición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes ingresados por disnea aguda
Pacientes ingresados por disnea aguda en urgencias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Desde ingreso de urgencia por disnea aguda hasta 1 año
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Desde ingreso de urgencia por disnea aguda hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: a través de la estancia hospitalaria, una media de 10 días
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a través de la estancia hospitalaria, una media de 10 días
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Datos clinicos
Periodo de tiempo: a través de la estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
a través de la estancia hospitalaria, una media de 10 días
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Datos de tratamiento
Periodo de tiempo: a través de la estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
a través de la estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
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Datos de laboratorio
Periodo de tiempo: a través de la estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
a través de la estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
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Datos de imagen
Periodo de tiempo: a través de la estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
a través de la estancia hospitalaria, una media de 10 días
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: En el alta final, un promedio de 10 días después de la admisión
|
incluyendo estancia de emergencia y hospitalización convencional
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En el alta final, un promedio de 10 días después de la admisión
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Diagnóstico inicial en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Al ingreso
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Al ingreso
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Diagnóstico final de la estancia inicial de hospitalización
Periodo de tiempo: En el alta final, un promedio de 10 días después de la admisión
|
En el alta final, un promedio de 10 días después de la admisión
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Péptido natriurético cerebral
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
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Tasa de función glomerular estimada
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
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|
Volumen de plasma estimado
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
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|
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Biomarcadores biológicos hepáticos
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
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|
|
Urea
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
|
|
Uso de ventilación no invasiva
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
|
|
Tiempo de uso de ventilación no invasiva
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
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Uso de diuréticos
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
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|
|
Tiempo de uso de diuréticos
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
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Uso de nitratos
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
|
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Tiempo de uso de los nitratos
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
|
Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
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Tipo de departamento que ingresa al paciente luego del manejo de emergencia
Periodo de tiempo: Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
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unidad de cuidados intensivos, cardiología, unidad de cuidados intensivos cardíacos, otros ...
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Por estancia hospitalaria, una media de 10 días
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Mortalidad intrahospitalaria por todas las causas
Periodo de tiempo: En el alta final, un promedio de 10 días después de la admisión
|
En el alta final, un promedio de 10 días después de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tahar CHOUIHED, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Investigador principal: Nicolas GIRERD, MD,PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A01877-44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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