- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03194243
PERCORSO E CURA D'URGENZA DEL PAZIENTE DISPNOICO PRESSO IL PRONTO SOCCORSO DEL DISTRETTO DI LORRINA (VIOLA) (PURPLE)
Percorso e cura urgente del paziente dispnoico presso il Pronto Soccorso del Distretto di Lorena
Si tratta di uno studio osservazionale prospettico multicentrico su pazienti ricoverati per dispnea acuta in un pronto soccorso dei centri partecipanti nel distretto della Lorena.
L'obiettivo primario è valutare l'esito di questa popolazione in base alla causa della dispnea acuta, nonché identificare i predittori di questo esito, sia in generale che in base a ciascuna causa di dispnea acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio multicentrico prospettico osservazionale sarà condotto utilizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche, acquisiti come parte delle cure abituali, in pazienti ricoverati per dispnea acuta nel dipartimento di emergenza. Verranno raccolti i dati clinici, terapeutici, di laboratorio e di imaging acquisiti durante il ricovero (in Pronto Soccorso e nel reparto che ha ricoverato i pazienti dopo la degenza in Pronto Soccorso).
Lo stato vitale sarà registrato a 30 giorni e 1 anno dopo il ricovero.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tahar CHOUIHED, MD
- Numero di telefono: + 33 3 83 85 14 96
- Email: t.chouihed@chru-nancy.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nicolas GIRERD, MD,PhD
- Numero di telefono: + 33 3 83 15 74 96
- Email: n.girerd@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
-
-
Lorraine
-
Forbach, Lorraine, Francia, 57604
- Reclutamento
- CH Marie-Madeleine FORBACH - Service des Urgences
-
Contatto:
- Caroline HLADNIK, MD
-
Investigatore principale:
- Caroline HLADNIK, MD
-
Lunéville, Lorraine, Francia, 54 301
- Reclutamento
- CH LUNEVILLE - Service des Urgences
-
Contatto:
- Julie THISSE, MD
-
Investigatore principale:
- Julie THISSE, MD
-
Metz, Lorraine, Francia, 57085
- Reclutamento
- CHR METZ-THIONVILLE- Hôpital de Mercy- Service des Urgences
-
Contatto:
- Elies ANDRE, MD
-
Investigatore principale:
- Elies ANDRE, MD
-
Nancy, Lorraine, Francia, 54000
- Reclutamento
- CHRU Nancy - Service des Urgences
-
Contatto:
- Tahar CHOUIHED, MD
- Numero di telefono: +33 3 83 85 14 96
- Email: t.chouihed@chru-nancy.fr
-
Contatto:
- Adrien BASSAND, MD
- Numero di telefono: + 33 3 83 85 14 96
- Email: a.bassand@chru-nancy.fr
-
Sub-investigatore:
- Adrien BASSAND, MD
-
Pont-à-Mousson, Lorraine, Francia, 54 701
- Reclutamento
- CH PONT A MOUSSON- Service des Urgences
-
Contatto:
- Alexandre GROSJEAN, MD
-
Investigatore principale:
- Alexandre GROSJEAN, MD
-
Remiremont, Lorraine, Francia, 88204
- Reclutamento
- CH REMIREMONT - Service des Urgences
-
Contatto:
- Marie BREFFA, MD
-
Investigatore principale:
- Marie BREFFA, MD
-
Saint-Dié-des-Vosges, Lorraine, Francia, 88100
- Reclutamento
- CH SAINT-DIE-DES-VOSGES - Service des Urgences
-
Contatto:
- Patrice THIRION, MD
-
Investigatore principale:
- Patrice THIRION, MD
-
Thionville, Lorraine, Francia, 57100
- Reclutamento
- CHR METZ-THIONVILLE- Hôpital Bel-Air- Service des Urgences
-
Contatto:
- Phillippe SATTONNET, MD
-
Investigatore principale:
- Phillippe SATTONNET, MD
-
Épinal, Lorraine, Francia, 88021
- Reclutamento
- CH EPINAL - Service des Urgences
-
Contatto:
- Céline HOMEL, MD
-
Investigatore principale:
- Céline HOMEL, MD
-
Sub-investigatore:
- Jean-Dominique RISSER, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne > o = 18 anni.
- Pazienti con dispnea acuta ricoverati per dispnea acuta nel pronto soccorso.
- Paziente informato.
Criteri di esclusione:
- Arresto cardiorespiratorio.
- Paziente che ha espresso la sua opposizione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti ricoverati per dispnea acuta
Pazienti ricoverati per dispnea acuta nel pronto soccorso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: Dal ricovero d'urgenza per dispnea acuta fino a 1 anno
|
Dal ricovero d'urgenza per dispnea acuta fino a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati demografici
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
durante la degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
|
|
Dati clinici
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
durante la degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
|
|
Dati del trattamento
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
durante la degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
|
|
Dati di laboratorio
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
durante la degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
|
|
Dati di immagine
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
durante la degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
|
|
Durata del ricovero
Lasso di tempo: Alla dimissione definitiva, in media 10 giorni dopo il ricovero
|
compresa la degenza d'urgenza e il ricovero convenzionale
|
Alla dimissione definitiva, in media 10 giorni dopo il ricovero
|
|
Prima diagnosi in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Al ricovero
|
Al ricovero
|
|
|
Diagnosi finale della prima degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Alla dimissione definitiva, in media 10 giorni dopo il ricovero
|
Alla dimissione definitiva, in media 10 giorni dopo il ricovero
|
|
|
Peptide natriuretico cerebrale
Lasso di tempo: Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
|
|
Tasso di funzione glomerulare stimato
Lasso di tempo: Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
|
|
Volume plasmatico stimato
Lasso di tempo: Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
|
|
Biomarcatori biologici del fegato
Lasso di tempo: Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
|
|
Urea
Lasso di tempo: Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
|
|
Uso della ventilazione non invasiva
Lasso di tempo: Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
|
|
Tempo di utilizzo della ventilazione non invasiva
Lasso di tempo: Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
|
|
Uso di diuretici
Lasso di tempo: Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
|
|
Tempo di applicazione di diuretici
Lasso di tempo: Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
|
|
Uso di nitrati
Lasso di tempo: Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
|
|
Tempo di utilizzo dei nitrati
Lasso di tempo: Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
|
|
Tipologia di reparto che accoglie il paziente a seguito della gestione dell'emergenza
Lasso di tempo: Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
unità di terapia intensiva, cardiologia, unità di terapia intensiva cardiaca, altro ...
|
Attraverso degenza ospedaliera, una media di 10 giorni
|
|
Tutti causano mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Alla dimissione definitiva, in media 10 giorni dopo il ricovero
|
Alla dimissione definitiva, in media 10 giorni dopo il ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tahar CHOUIHED, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Investigatore principale: Nicolas GIRERD, MD,PhD, Central Hospital, Nancy, France
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-A01877-44
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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