Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení krátké tabákové intervence v americké armádě

29. září 2021 aktualizováno: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Zatímco armáda v posledních dvou desetiletích podnikla kroky ke snížení užívání tabáku, více než čtvrtina nových vojenských rekrutů uvádí pravidelné užívání tabáku před nástupem do armády. Tato míra je vyšší než celostátní prevalence 21,3 % dospělých v USA. Krátké programy zdravotní prevence mohou být zvláště účinné pro letce v technickém výcviku, vzhledem k tomu, že všichni letci jsou bez tabáku po dobu 11 ½ týdne a téměř 2/3 jsou přesvědčeny, že se k tabáku nevrátí. Vyvinuli jsme a ověřili krátkou tabákovou intervenci (BTI), která je v současné době implementována jako součást technického školení. Zjistili jsme, že 40minutová ZISZ založená na motivačním rozhovoru byla účinná při zvyšování vnímané újmy a snižování úmyslů užívat tabák u vzorku 1055 cvičících v letectvu. Ačkoli jsme získali významné pozitivní změny v latentních kognitivních konstruktech pro chování tabáku, které jsou vysoce prediktivní pro budoucí užívání tabáku u mládeže a mladých dospělých, studie Little et al nezískala měření skutečného obnovení tabáku po zákazu tabáku při výcviku letectva. Vzhledem k tomu, že 69,8 % veškerého obnovení/zahájení užívání tabáku se odehrává v rámci technického školení, je před provedením úplného R01, který by zhodnotil dlouhodobou účinnost ZISZ, nezbytná studie, která hodnotí krátkodobý dopad naší ZISZ na skutečné užívání tabáku. zásah. Proto navrhujeme následující konkrétní cíle: (1) Naverbovat přibližně 2 000 cvičících letectva na začátku technického výcviku na společné základně San Antonio-Lackland Air Force v San Antoniu v Texasu během 11½ týdne zákazu nedobrovolného ukončení; (2) Náhodně vybrat účastníky, aby buď (a) dostali naši vojenskou brožuru na míru pro kouření cigaret (HL095758), The Airmen's Guide to Remaining Tobacco Free (Airmen's Guide; která byla šířena a nyní je standardem péče v letectvu), nebo b) Průvodce pro letce + krátký zásah do tabáku (BTI); (3) Stanovit krátkodobou (3 měsíce, konec technického školení) účinnost intervence proti abstinenci tabáku. Naším primárním výsledkem je abstinence tabáku na konci technického školení, abychom určili odhadovanou velikost účinku a stanovili nezbytnou přípravnou práci pro následující R01. Vzhledem k tomu, že přes 220 000 nových rekrutů ročně vstupuje do armády v jednom z odvětví služeb, jsou důsledky účinného krátkého tabákového zásahu zaměřeného na nejběžněji užívaný tabák pro vojenský personál v technickém výcviku značné. Pokud se ZISZ prokáže jako účinné, lze je během technického školení snadno rozšířit do dalších odvětví služeb, která mají podobné zákazy tabáku.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie staví na předběžných údajích z této populace založených na více než 1000 letcích. Vyvinuli jsme a ověřili krátkou tabákovou intervenci (BTI), která je v současné době implementována jako součást technického školení. Zjistili jsme, že 40minutová ZISZ založená na motivačním rozhovoru byla účinná při zvyšování vnímané újmy a snižování úmyslů užívat tabák u vzorku 1055 cvičících v letectvu. Přestože jsme dosáhli významných pozitivních změn, které předpovídají budoucí užívání tabáku v úmyslu užívat tabák, který si sami oznámili (snížili se) a sami o sobě uváděli vnímanou újmu (zvýšení), nezískali jsme měření skutečného obnovení tabáku po zákazu užívání tabáku v letectvu. výcvik. Tato studie bude získávat a analyzovat data o těchto opatřeních.

Letci obdrží souhlas v přítomnosti ombudsmana a náhodně jim budou přiděleni buď (1) ZISZ + Průvodce pro zachování tabáku na začátku technického výcviku, (2) Příručka pro letce, jak zůstat bez tabáku (bez ZISZ), nebo 3) standardní brožuru pro odvykání kouření (bez ZISZ). Všechny zásahy v této studii jsou velení řízené zásahy poskytované všem studentům technické přípravy ve 37. výcvikové skupině. Letcům, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit, bude před podáním krátkého posouzení ZISZ udělen souhlas. Bezprostředně po intervenci obdrží souhlasní letci další hodnocení k vyhodnocení jakýchkoli okamžitých změn v několika důležitých kognitivních konstruktech (např. vnímané poškození, vlastní účinnost, vnímaná kontrola chování, subjektivní normy, postoje, záměry). Na konci technického školení (3 měsíce) provedou schválení letci závěrečné hodnocení, aby určili abstinenci tabáku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2999

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236
        • 37th Training Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou studenti technického výcviku letectva v aktivní službě z 37. výcvikové skupiny (JBSA Lackland), kterým je alespoň 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nebudou rozumět postupům udělování souhlasu, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BTI + vojenská brožura pro kouření cigaret
Krátká tabáková intervence (BTI). Skupinová intervence byla navržena tak, aby zahrnovala součásti účinných programů kontroly tabáku pro vojenský personál a byla speciálně přizpůsobena prostředí technického výcviku. Zásah trvá přibližně 40 minut a provádí se ve skupinovém formátu (např. skupiny 50 letců). Formát ZISZ má být interaktivní, využívající sokratovský styl výuky a vyvolávající účast prostřednictvím principů motivačního pohovoru. Řada otevřených otázek, úvah a rozhodovací rovnováhy byla použita ke zvýšení motivace zůstat bez tabáku.
Průvodce letců je 5×7 palců, 46 stran, s textem a barevnou ilustrací. Text pokrývá výhody zůstat bez tabáku po základním vojenském výcviku a příležitost, kterou zákaz poskytuje začít život bez tabáku, se zaměřením na cigarety a bezdýmný tabák. Obsahuje informace o výzvách a návrzích na zvládání situace, kdy jsou letci zvláště ohroženi kouřením. Text je doplněn obrázky vytvořenými speciálně pro letce a navrženými tak, aby posílily sdělení, že kouření: 1) má na svědomí více obětí než boj; 2) zprostředkovává negativní obraz civilistům; a 3) brání vojenské připravenosti a postupu v hodnostech.
Ostatní jména:
  • The Airman's Guide to Remaining Tobacco Free
Aktivní komparátor: Vojenská brožura na míru pro kouření cigaret
Průvodce letců je 5×7 palců, 46 stran, s textem a barevnou ilustrací. Text pokrývá výhody zůstat bez tabáku po základním vojenském výcviku a příležitost, kterou zákaz poskytuje začít život bez tabáku, se zaměřením na cigarety a bezdýmný tabák. Obsahuje informace o výzvách a návrzích na zvládání situace, kdy jsou letci zvláště ohroženi kouřením. Text je doplněn obrázky vytvořenými speciálně pro letce a navrženými tak, aby posílily sdělení, že kouření: 1) má na svědomí více obětí než boj; 2) zprostředkovává negativní obraz civilistům; a 3) brání vojenské připravenosti a postupu v hodnostech.
Ostatní jména:
  • The Airman's Guide to Remaining Tobacco Free
Aktivní komparátor: Standardní brožura pro odvykání kouření
Tato brožura je 36stránkový komplexní průvodce pro odvykání kouření se 7 stranami věnovanými prevenci relapsu.
Ostatní jména:
  • National Cancer Institute's Clearing the Air

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nepřetržitá abstinence tabáku
Časové okno: 3 měsíce
Žádné užívání tabáku po 3 měsících sledování od předběžného hodnocení
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Klinické studie na ZISZ

Předplatit