- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03196102
Utvärdering av en kort tobaksintervention i den amerikanska militären
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie bygger på preliminära data från denna population baserat på över 1 000 flygare. Vi har utvecklat och validerat en kort tobaksintervention (BTI) som för närvarande implementeras som en del av teknisk utbildning. Vi fann att en motiverande intervjubaserad, 40 minuters BTI var effektiv för att öka upplevd skada och minska avsikter att använda tobak hos ett urval av 1055 flygvapnets praktikanter. Även om vi fick signifikanta positiva förändringar som är förutsägande för framtida tobaksanvändning i självrapporterad avsikt att använda (minskad) och självrapporterad upplevd skada (ökad), fick vi inga mått på faktiskt återupptagande av tobak efter tobaksförbudet i flygvapnet Träning. Denna studie kommer att inhämta och analysera data om dessa åtgärder.
Flygare kommer att godkännas i närvaro av en ombudsman och slumpmässigt tilldelas antingen (1) BTI + The Airman's Guide to Remain Tobacco Free i början av teknisk utbildning, (2) The Airman's Guide to Remain Tobacco Free (ingen BTI), eller (3) standardbroschyren för att sluta röka (ingen BTI). Alla interventioner i denna studie är kommandoriktade interventioner som ges till alla tekniska utbildningsstudenter i den 37:e utbildningsgruppen. Flygare som är villiga att delta i studien kommer att godkännas innan den korta bedömningen av BKB:n administreras. Omedelbart efter interventionen kommer samtyckta flygare att få ytterligare en bedömning för att utvärdera eventuella omedelbara förändringar i flera viktiga kognitiva konstruktioner (t.ex. upplevd skada, själveffektivitet, upplevd beteendekontroll, subjektiva normer, attityder, avsikter). I slutet av den tekniska utbildningen (3 månader) kommer samtyckta flygare att slutföra en slutlig bedömning för att fastställa tobaksavhållsamhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna, 78236
- 37th Training Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare kommer att vara aktiva flygvapnets tekniska utbildningsstudenter från 37th Training Group (JBSA Lackland), som är minst 18 år gamla.
Exklusions kriterier:
- Individer som inte kan förstå samtyckesprocedurerna skulle uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BTI + Cigarettrökning militäranpassad broschyr
|
Kort tobaksintervention (BTI).
Gruppinsatsen var utformad för att inkludera komponenterna i effektiva tobakskontrollprogram för militär personal, och speciellt anpassad till den tekniska utbildningsmiljön.
Interventionen är cirka 40 minuter och levereras i gruppformat (t.ex. grupper om 50 flygare).
Formatet för BTI är tänkt att vara interaktivt, använda den sokratiska undervisningsstilen och framkalla deltagande genom principerna för motiverande intervjuer.
En serie öppna frågor, reflektioner och beslutsbalans användes för att öka motivationen att förbli tobaksfri.
Flygarens guide är 5×7 tum, 46 sidor, med text och färgillustration.
Texten täcker fördelarna med att förbli tobaksfri efter grundläggande militär utbildning, och möjligheten som förbudet ger att börja en livstid utan tobak, med fokus på cigaretter och rökfri tobak.
Information ingår om utmaningar och hanteringsförslag för de tillfällen då flygmän löper särskild risk att röka.
Texten kompletteras med bilder skapade speciellt för flygare och utformade för att förstärka budskapen att rökning: 1) är ansvarig för fler dödsfall än strid; 2) förmedlar en negativ bild till civila; och 3) hindrar militär beredskap och befordran genom leden.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Cigarettrökning militär skräddarsydd broschyr
|
Flygarens guide är 5×7 tum, 46 sidor, med text och färgillustration.
Texten täcker fördelarna med att förbli tobaksfri efter grundläggande militär utbildning, och möjligheten som förbudet ger att börja en livstid utan tobak, med fokus på cigaretter och rökfri tobak.
Information ingår om utmaningar och hanteringsförslag för de tillfällen då flygmän löper särskild risk att röka.
Texten kompletteras med bilder skapade speciellt för flygare och utformade för att förstärka budskapen att rökning: 1) är ansvarig för fler dödsfall än strid; 2) förmedlar en negativ bild till civila; och 3) hindrar militär beredskap och befordran genom leden.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Standard broschyr för rökavvänjning
|
Det här häftet är en 36-sidig, omfattande guide för att sluta röka med 7 sidor dedikerade till återfallsförebyggande.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tobakskontinuerlig abstinens
Tidsram: 3 månader
|
Ingen tobaksanvändning vid 3 månaders uppföljning sedan förhandsbedömning
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fahey MC, Talcott GW, McMurry TL, Klesges RC, Tubman D, Krukowski RA, Little MA. When, How, & Where Tobacco Initiation and Relapse Occur During U.S. Air Force Technical Training. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e609-e615. doi: 10.1093/milmed/usaa016.
- Little MA, Talcott GW, Bursac Z, Linde BD, Pagano LA, Messler EC, Ebbert JO, Klesges RC. Efficacy of a Brief Tobacco Intervention for Tobacco and Nicotine Containing Product Use in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1142-9. doi: 10.1093/ntr/ntv242. Epub 2015 Oct 27.
- Little MA, Fahey MC, Klesges RC, McMurry T, Talcott GW. Evaluating the Effects of a Brief Tobacco Intervention in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1569-1577. doi: 10.1093/ntr/ntaa001.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-04697-XP DoD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Användning av tobak
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
Kliniska prövningar på BKB
-
Fundación Eduardo AnituaRekryteringPartiell edentulismSpanien
-
Fundación Eduardo AnituaAvslutadPartiell edentulismSpanien
-
Universidad de LeónAktiv, inte rekryterande
-
University of California, IrvineKenya Medical Research InstituteAvslutad