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Bewertung einer kurzen Tabakintervention im US-Militär

29. September 2021 aktualisiert von: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Während das Militär in den letzten zwei Jahrzehnten Schritte unternommen hat, um den Tabakkonsum zu reduzieren, berichtet über ein Viertel der neuen Militärrekruten, dass sie vor der Einberufung regelmäßig Tabak konsumiert haben. Diese Rate ist höher als die nationale Prävalenz von 21,3 % der Erwachsenen in den USA. Kurze Gesundheitspräventionsprogramme können für Flieger in der technischen Ausbildung besonders effektiv sein, da alle Flieger seit 11 ½ Wochen tabakfrei sind und fast 2/3 davon überzeugt sind, dass sie nicht zum Tabak zurückkehren werden. Wir haben eine Brief Tobacco Intervention (BTI) entwickelt und validiert, die derzeit im Rahmen des Technical Training implementiert wird. Wir fanden heraus, dass ein auf Motivationsgesprächen basierender 40-minütiger BTI bei einer Stichprobe von 1055 Air Force-Auszubildenden wirksam war, um den wahrgenommenen Schaden zu erhöhen und die Absichten, Tabak zu konsumieren, zu verringern. Obwohl wir signifikante positive Veränderungen in latenten kognitiven Konstrukten für das Tabakverhalten erhalten haben, die den zukünftigen Tabakkonsum bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen stark vorhersagen, hat die Studie von Little et al. Angesichts der Tatsache, dass 69,8 % aller Tabakwiederaufnahmen/-einführungen in technischen Schulungen erfolgen, ist eine Studie erforderlich, die die kurzfristigen Auswirkungen unseres BTI auf den tatsächlichen Tabakkonsum bewertet, bevor der vollständige R01 durchgeführt wird, der die langfristige Wirksamkeit des BTI bewerten würde Intervention. Daher schlagen wir die folgenden spezifischen Ziele vor: (1) Rekrutierung von etwa 2.000 Air Force-Auszubildenden zu Beginn der technischen Ausbildung auf der Joint Base San Antonio-Lackland Air Force in San Antonio, Texas, während des 11 ½-wöchigen Verbots der unfreiwilligen Einstellung; (2) Um die Teilnehmer randomisiert entweder (a) unsere auf das Rauchen von Zigaretten zugeschnittene Militärbroschüre (HL095758), The Airmen's Guide to Remaining Tobacco Free (Airmen's Guide; der verbreitet wurde und jetzt der Behandlungsstandard bei der Air Force ist) oder zu erhalten (b) der Airmen's Guide + Brief Tobacco Intervention (BTI); (3) Bestimmung der kurzfristigen (3 Monate, Ende der Fachschulung) Wirksamkeit der Intervention zur Tabakabstinenz. Unser primäres Ergebnis ist die Tabakabstinenz am Ende des Technischen Trainings, um eine geschätzte Effektgröße zu bestimmen sowie die erforderlichen Vorarbeiten für ein nachfolgendes R01 zu erstellen. Angesichts der Tatsache, dass jährlich über 220.000 neue Rekruten in einer der Dienstzweige ins Militär eintreten, sind die Auswirkungen einer wirksamen kurzen Tabakintervention auf die öffentliche Gesundheit, die auf den am häufigsten verwendeten Tabak für Militärpersonal in der technischen Ausbildung abzielt, beträchtlich. Wenn sich die vZTA als wirksam erwiesen hat, kann sie problemlos an andere Servicezweige weitergegeben werden, die während der technischen Schulung ähnliche Tabakverbote haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie baut auf vorläufigen Daten aus dieser Population auf der Grundlage von über 1.000 Fliegern auf. Wir haben eine Brief Tobacco Intervention (BTI) entwickelt und validiert, die derzeit im Rahmen des Technical Training implementiert wird. Wir fanden heraus, dass ein auf Motivationsgesprächen basierender 40-minütiger BTI bei einer Stichprobe von 1055 Air Force-Auszubildenden wirksam war, um den wahrgenommenen Schaden zu erhöhen und die Absichten, Tabak zu konsumieren, zu verringern. Obwohl wir signifikante positive Veränderungen erhalten haben, die den zukünftigen Tabakkonsum vorhersagen, bei der selbstberichteten Konsumabsicht (verringert) und dem selbstberichteten wahrgenommenen Schaden (erhöht), haben wir keine Maße für die tatsächliche Wiederaufnahme des Tabakkonsums nach dem Tabakkonsumverbot in der Luftwaffe erhalten Ausbildung. Diese Studie wird Daten zu diesen Maßnahmen erheben und analysieren.

Piloten werden in Anwesenheit eines Ombudsmanns zugestimmt und nach dem Zufallsprinzip entweder (1) BTI + The Airman's Guide to Remaining Tobacco Free zu Beginn der technischen Schulung, (2) The Airman's Guide to Remaining Tobacco Free (kein BTI) oder (3) die Standardbroschüre zur Raucherentwöhnung (keine vZTA). Alle Interventionen in dieser Studie sind befehlsgesteuerte Interventionen, die allen technischen Schulungsteilnehmern in der 37. Schulungsgruppe angeboten werden. Flieger, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden vor der Verwaltung der Kurzbewertung des BTI zugestimmt. Unmittelbar nach der Intervention erhalten eingewilligte Flieger eine weitere Bewertung, um alle unmittelbaren Veränderungen in mehreren wichtigen kognitiven Konstrukten (z. B. wahrgenommener Schaden, Selbstwirksamkeit, wahrgenommene Verhaltenskontrolle, subjektive Normen, Einstellungen, Absichten) zu bewerten. Am Ende der technischen Ausbildung (3 Monate) werden zugelassene Flieger eine abschließende Bewertung durchführen, um die Tabakabstinenz festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2999

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Vereinigte Staaten, 78236
        • 37th Training Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind aktive Air Force Technical Training-Studenten der 37th Training Group (JBSA Lackland), die mindestens 18 Jahre alt sind.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die Zustimmungsverfahren nicht verstehen können, würden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BTI + Zigarettenrauchen militärische maßgeschneiderte Broschüre
Tabakkurzintervention (BTI). Die Gruppenintervention war so konzipiert, dass sie die Komponenten effektiver Tabakkontrollprogramme für Militärpersonal umfasste und speziell auf die technische Trainingsumgebung zugeschnitten war. Die Intervention dauert ungefähr 40 Minuten und wird in einem Gruppenformat (z. B. Gruppen von 50 Fliegern) durchgeführt. Das Format des BTI soll interaktiv sein, den sokratischen Lehrstil nutzen und durch die Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung zur Teilnahme anregen. Eine Reihe offener Fragen, Reflexionen und Entscheidungsbalance wurden verwendet, um die Motivation zu erhöhen, tabakfrei zu bleiben.
Der Airmen's Guide ist 5×7 Zoll, 46 Seiten, mit Text und Farbillustration. Der Text behandelt die Vorteile, nach der militärischen Grundausbildung tabakfrei zu bleiben, und die Möglichkeit, die das Verbot bietet, ein Leben ohne Tabak zu beginnen, wobei der Schwerpunkt auf Zigaretten und rauchlosem Tabak liegt. Informationen über Herausforderungen und Bewältigungsvorschläge für die Zeiten, in denen Flieger einem besonderen Risiko des Rauchens ausgesetzt sind, sind enthalten. Der Text wird durch Bilder ergänzt, die speziell für Flieger erstellt wurden und die Botschaften verstärken sollen, dass Rauchen: 1) für mehr Todesopfer als für Kämpfe verantwortlich ist; 2) Zivilisten ein negatives Bild vermitteln; und 3) behindert die militärische Bereitschaft und Beförderung durch die Reihen.
Andere Namen:
  • Der Airman's Guide to Remaining Tobacco Free
Aktiver Komparator: Militärische maßgeschneiderte Broschüre zum Rauchen von Zigaretten
Der Airmen's Guide ist 5×7 Zoll, 46 Seiten, mit Text und Farbillustration. Der Text behandelt die Vorteile, nach der militärischen Grundausbildung tabakfrei zu bleiben, und die Möglichkeit, die das Verbot bietet, ein Leben ohne Tabak zu beginnen, wobei der Schwerpunkt auf Zigaretten und rauchlosem Tabak liegt. Informationen über Herausforderungen und Bewältigungsvorschläge für die Zeiten, in denen Flieger einem besonderen Risiko des Rauchens ausgesetzt sind, sind enthalten. Der Text wird durch Bilder ergänzt, die speziell für Flieger erstellt wurden und die Botschaften verstärken sollen, dass Rauchen: 1) für mehr Todesopfer als für Kämpfe verantwortlich ist; 2) Zivilisten ein negatives Bild vermitteln; und 3) behindert die militärische Bereitschaft und Beförderung durch die Reihen.
Andere Namen:
  • Der Airman's Guide to Remaining Tobacco Free
Aktiver Komparator: Standardbroschüre zur Raucherentwöhnung
Diese Broschüre ist ein 36-seitiger, umfassender Leitfaden zur Raucherentwöhnung, wobei 7 Seiten der Rückfallprävention gewidmet sind.
Andere Namen:
  • Clearing the Air des National Cancer Institute

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tabak kontinuierliche Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate
Kein Tabakkonsum nach 3 Monaten Follow-up seit der Vorbewertung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-04697-XP DoD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Tabakkonsum

Klinische Studien zur VZTA

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