- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03196102
Bewertung einer kurzen Tabakintervention im US-Militär
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie baut auf vorläufigen Daten aus dieser Population auf der Grundlage von über 1.000 Fliegern auf. Wir haben eine Brief Tobacco Intervention (BTI) entwickelt und validiert, die derzeit im Rahmen des Technical Training implementiert wird. Wir fanden heraus, dass ein auf Motivationsgesprächen basierender 40-minütiger BTI bei einer Stichprobe von 1055 Air Force-Auszubildenden wirksam war, um den wahrgenommenen Schaden zu erhöhen und die Absichten, Tabak zu konsumieren, zu verringern. Obwohl wir signifikante positive Veränderungen erhalten haben, die den zukünftigen Tabakkonsum vorhersagen, bei der selbstberichteten Konsumabsicht (verringert) und dem selbstberichteten wahrgenommenen Schaden (erhöht), haben wir keine Maße für die tatsächliche Wiederaufnahme des Tabakkonsums nach dem Tabakkonsumverbot in der Luftwaffe erhalten Ausbildung. Diese Studie wird Daten zu diesen Maßnahmen erheben und analysieren.
Piloten werden in Anwesenheit eines Ombudsmanns zugestimmt und nach dem Zufallsprinzip entweder (1) BTI + The Airman's Guide to Remaining Tobacco Free zu Beginn der technischen Schulung, (2) The Airman's Guide to Remaining Tobacco Free (kein BTI) oder (3) die Standardbroschüre zur Raucherentwöhnung (keine vZTA). Alle Interventionen in dieser Studie sind befehlsgesteuerte Interventionen, die allen technischen Schulungsteilnehmern in der 37. Schulungsgruppe angeboten werden. Flieger, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden vor der Verwaltung der Kurzbewertung des BTI zugestimmt. Unmittelbar nach der Intervention erhalten eingewilligte Flieger eine weitere Bewertung, um alle unmittelbaren Veränderungen in mehreren wichtigen kognitiven Konstrukten (z. B. wahrgenommener Schaden, Selbstwirksamkeit, wahrgenommene Verhaltenskontrolle, subjektive Normen, Einstellungen, Absichten) zu bewerten. Am Ende der technischen Ausbildung (3 Monate) werden zugelassene Flieger eine abschließende Bewertung durchführen, um die Tabakabstinenz festzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Vereinigte Staaten, 78236
- 37th Training Group
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer sind aktive Air Force Technical Training-Studenten der 37th Training Group (JBSA Lackland), die mindestens 18 Jahre alt sind.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die die Zustimmungsverfahren nicht verstehen können, würden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: BTI + Zigarettenrauchen militärische maßgeschneiderte Broschüre
|
Tabakkurzintervention (BTI).
Die Gruppenintervention war so konzipiert, dass sie die Komponenten effektiver Tabakkontrollprogramme für Militärpersonal umfasste und speziell auf die technische Trainingsumgebung zugeschnitten war.
Die Intervention dauert ungefähr 40 Minuten und wird in einem Gruppenformat (z. B. Gruppen von 50 Fliegern) durchgeführt.
Das Format des BTI soll interaktiv sein, den sokratischen Lehrstil nutzen und durch die Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung zur Teilnahme anregen.
Eine Reihe offener Fragen, Reflexionen und Entscheidungsbalance wurden verwendet, um die Motivation zu erhöhen, tabakfrei zu bleiben.
Der Airmen's Guide ist 5×7 Zoll, 46 Seiten, mit Text und Farbillustration.
Der Text behandelt die Vorteile, nach der militärischen Grundausbildung tabakfrei zu bleiben, und die Möglichkeit, die das Verbot bietet, ein Leben ohne Tabak zu beginnen, wobei der Schwerpunkt auf Zigaretten und rauchlosem Tabak liegt.
Informationen über Herausforderungen und Bewältigungsvorschläge für die Zeiten, in denen Flieger einem besonderen Risiko des Rauchens ausgesetzt sind, sind enthalten.
Der Text wird durch Bilder ergänzt, die speziell für Flieger erstellt wurden und die Botschaften verstärken sollen, dass Rauchen: 1) für mehr Todesopfer als für Kämpfe verantwortlich ist; 2) Zivilisten ein negatives Bild vermitteln; und 3) behindert die militärische Bereitschaft und Beförderung durch die Reihen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Militärische maßgeschneiderte Broschüre zum Rauchen von Zigaretten
|
Der Airmen's Guide ist 5×7 Zoll, 46 Seiten, mit Text und Farbillustration.
Der Text behandelt die Vorteile, nach der militärischen Grundausbildung tabakfrei zu bleiben, und die Möglichkeit, die das Verbot bietet, ein Leben ohne Tabak zu beginnen, wobei der Schwerpunkt auf Zigaretten und rauchlosem Tabak liegt.
Informationen über Herausforderungen und Bewältigungsvorschläge für die Zeiten, in denen Flieger einem besonderen Risiko des Rauchens ausgesetzt sind, sind enthalten.
Der Text wird durch Bilder ergänzt, die speziell für Flieger erstellt wurden und die Botschaften verstärken sollen, dass Rauchen: 1) für mehr Todesopfer als für Kämpfe verantwortlich ist; 2) Zivilisten ein negatives Bild vermitteln; und 3) behindert die militärische Bereitschaft und Beförderung durch die Reihen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Standardbroschüre zur Raucherentwöhnung
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Diese Broschüre ist ein 36-seitiger, umfassender Leitfaden zur Raucherentwöhnung, wobei 7 Seiten der Rückfallprävention gewidmet sind.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tabak kontinuierliche Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate
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Kein Tabakkonsum nach 3 Monaten Follow-up seit der Vorbewertung
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fahey MC, Talcott GW, McMurry TL, Klesges RC, Tubman D, Krukowski RA, Little MA. When, How, & Where Tobacco Initiation and Relapse Occur During U.S. Air Force Technical Training. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e609-e615. doi: 10.1093/milmed/usaa016.
- Little MA, Talcott GW, Bursac Z, Linde BD, Pagano LA, Messler EC, Ebbert JO, Klesges RC. Efficacy of a Brief Tobacco Intervention for Tobacco and Nicotine Containing Product Use in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1142-9. doi: 10.1093/ntr/ntv242. Epub 2015 Oct 27.
- Little MA, Fahey MC, Klesges RC, McMurry T, Talcott GW. Evaluating the Effects of a Brief Tobacco Intervention in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1569-1577. doi: 10.1093/ntr/ntaa001.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-04697-XP DoD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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