- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03196102
Arviointi lyhyestä tupakka-interventiosta Yhdysvaltain armeijassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu tämän väestön alustaviin tietoihin, jotka perustuvat yli 1 000 lentäjään. Olemme kehittäneet ja validoineet Brief Tobacco Intervention (BTI), joka on parhaillaan toteutettu osana teknistä koulutusta. Havaitsimme, että motivoivaan haastatteluun perustuva 40 minuutin STT oli tehokas haitallisten haittojen lisäämisessä ja tupakankäyttöaikomusten vähentämisessä 1055 ilmavoimien harjoittelijan otoksessa. Vaikka saimme merkittäviä positiivisia muutoksia, jotka ennustavat tulevaa tupakan käyttöä omassa ilmoittamassa käyttöaikeessa (väheni) ja itse ilmoittamassa havaitsemassa haitassa (lisääntynyt), emme saaneet mittareita todellisesta tupakan käytön jatkamisesta ilmavoimien tupakan käyttökiellon jälkeen. koulutusta. Tässä tutkimuksessa kerätään ja analysoidaan tietoja näistä toimenpiteistä.
Lentomiehille annetaan suostumus oikeusasiamiehen läsnäollessa ja heidät nimetään satunnaisesti joko (1) BTI + Airman's Guide to Remaining Tobacco Free teknisen koulutuksen alussa, (2) Airman's Guide to Remaining Tobacco Free (ei BTI:tä) tai (3) tavallinen tupakoinnin lopettamisen pamfletti (ei STT:tä). Kaikki tämän tutkimuksen interventiot ovat komentoohjattuja interventioita, jotka tarjotaan kaikille 37. koulutusryhmän teknisen koulutuksen opiskelijoille. Tutkimukseen halukkaat lentomiehet saavat suostumuksensa ennen STT:n lyhyen arvioinnin suorittamista. Välittömästi toimenpiteen jälkeen suostuneet lentäjät saavat toisen arvion, jossa arvioidaan välittömiä muutoksia useissa tärkeissä kognitiivisissa rakenteissa (esim. havaittu haitta, itsetehokkuus, havaittu käyttäytymisen hallinta, subjektiiviset normit, asenteet, aikomukset). Teknisen koulutuksen (3 kuukautta) päätyttyä hyväksytyt lentomiehet suorittavat lopullisen arvioinnin määrittääkseen tupakoinnin lopettamisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236
- 37th Training Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita Active Duty Air Force Technical Training -opiskelijoita 37th Training Groupista (JBSA Lackland).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ymmärrä suostumusmenettelyjä, suljettaisiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BTI + Tupakointi sotilaallisesti räätälöity esite
|
Brief Tobacco Intervention (BTI).
Ryhmäinterventio suunniteltiin sisältämään osat tehokkaista tupakantorjuntaohjelmista sotilashenkilöstölle, ja se räätälöitiin erityisesti tekniseen koulutusympäristöön.
Interventio on noin 40 minuuttia ja se toimitetaan ryhmämuodossa (esim. 50 lentäjän ryhmät).
BTI:n muodon on tarkoitus olla interaktiivinen, sokraattista opetustyyliä hyödyntäen ja osallistumista motivoivan haastattelun periaatteiden kautta.
Useita avoimia kysymyksiä, pohdintoja ja päätöksenteon tasapainoa käytettiin lisäämään motivaatiota pysyä tupakoimattomana.
Lentäjän opas on 5×7 tuumaa, 46 sivua, tekstillä ja värikuvituksilla.
Teksti kattaa tupakkattomana pysymisen edut sotilaskoulutuksen jälkeen ja kiellon tarjoaman mahdollisuuden aloittaa elämä ilman tupakkaa, keskittyen savukkeisiin ja savuttomaan tupakkaan.
Mukana on tietoa haasteista ja selviytymisehdotuksista aikoina, jolloin lentäjät ovat erityisen vaarassa tupakoida.
Tekstiä täydentävät kuvat, jotka on luotu erityisesti lentäjille ja jotka on suunniteltu vahvistamaan viestejä, että tupakointi: 1) aiheuttaa enemmän kuolemantapauksia kuin taistelu; 2) välittää kielteisen kuvan siviileistä; ja 3) estää sotilaallista valmiutta ja etenemistä riveissä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tupakointi sotilaallinen pamfletti
|
Lentäjän opas on 5×7 tuumaa, 46 sivua, tekstillä ja värikuvituksilla.
Teksti kattaa tupakkattomana pysymisen edut sotilaskoulutuksen jälkeen ja kiellon tarjoaman mahdollisuuden aloittaa elämä ilman tupakkaa, keskittyen savukkeisiin ja savuttomaan tupakkaan.
Mukana on tietoa haasteista ja selviytymisehdotuksista aikoina, jolloin lentäjät ovat erityisen vaarassa tupakoida.
Tekstiä täydentävät kuvat, jotka on luotu erityisesti lentäjille ja jotka on suunniteltu vahvistamaan viestejä, että tupakointi: 1) aiheuttaa enemmän kuolemantapauksia kuin taistelu; 2) välittää kielteisen kuvan siviileistä; ja 3) estää sotilaallista valmiutta ja etenemistä riveissä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen tupakoinnin lopettamisen pamfletti
|
Tämä kirjanen on 36-sivuinen, kattava opas tupakoinnin lopettamiseen, ja siinä on 7 sivua omistettu uusiutumisen ehkäisyyn.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jatkuva tupakan pidättyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ei tupakan käyttöä 3 kuukauden seurannassa ennakkoarvioinnin jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fahey MC, Talcott GW, McMurry TL, Klesges RC, Tubman D, Krukowski RA, Little MA. When, How, & Where Tobacco Initiation and Relapse Occur During U.S. Air Force Technical Training. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e609-e615. doi: 10.1093/milmed/usaa016.
- Little MA, Talcott GW, Bursac Z, Linde BD, Pagano LA, Messler EC, Ebbert JO, Klesges RC. Efficacy of a Brief Tobacco Intervention for Tobacco and Nicotine Containing Product Use in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1142-9. doi: 10.1093/ntr/ntv242. Epub 2015 Oct 27.
- Little MA, Fahey MC, Klesges RC, McMurry T, Talcott GW. Evaluating the Effects of a Brief Tobacco Intervention in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1569-1577. doi: 10.1093/ntr/ntaa001.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-04697-XP DoD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset BTI
-
Fundación Eduardo AnituaRekrytointiOsittainen edentulismiEspanja
-
Fundación Eduardo AnituaValmisOsittainen edentulismiEspanja
-
Universidad de LeónAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, IrvineKenya Medical Research InstituteValmis
-
Nationwide Children's HospitalPeruutettu