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米軍における短時間のタバコ介入の評価

2021年9月29日 更新者:Melissa Little, PhD, MPH、University of Virginia
軍は過去 20 年間、たばこの使用を減らすための措置を講じてきましたが、新兵の 4 分の 1 以上が、入隊前に定期的にたばこを使用していると報告しています。 この率は、米国の成人の 21.3% の全国有病率よりも高いです。 簡単な健康予防プログラムは、すべての航空兵が 11.5 週間禁煙しており、ほぼ 2/3 がタバコに戻らないと確信していることを考えると、技術訓練中の航空兵にとって特に効果的である可能性があります。 私たちは、技術トレーニングの一環として現在実施されている簡易タバコ介入 (BTI) を開発し、検証しました。 動機付け面接に基づく 40 分間の BTI は、1055 人の空軍訓練生のサンプルにおいて、知覚される害を増加させ、タバコを使用する意図を減少させるのに効果的であることがわかりました。 若年層および若年成人の将来のタバコ使用を高度に予測する、潜在的なタバコ行動の認知構造に有意な肯定的な変化が得られたが、Little らの研究では、空軍訓練でのタバコ禁止後の実際のタバコ再開の測定値は得られなかった。 たばこの再開/開始の 69.8% がテクニカル トレーニングで発生することを考えると、BTI の長期的な有効性を評価する本格的な R01 を実施する前に、実際のたばこの使用に対する BTI の短期的な影響を評価する研究が必要です。介入。 したがって、我々は以下の具体的な目的を提案する: (1) 11.5 週間の非自発的停止禁止期間中、テキサス州サンアントニオのサンアントニオ - ラックランド空軍合同基地での技術訓練の開始時に、約 2,000 人の空軍訓練生を募集する。 (2) 参加者を次のいずれかに無作為に割り付けます (a) たばこを吸う軍用パンフレット (HL095758)、タバコのない生活を維持するための空軍兵のガイド (空軍兵のガイド; 普及しており、現在は空軍の標準治療となっています) を受け取るか、 (b) Airmen's Guide + Brief Tobacco Intervention (BTI); (3) 禁煙に対する介入の短期的 (3 か月、技術トレーニングの終了時) の有効性を判断すること。 私たちの主な結果は、技術トレーニングの最後にタバコをやめて、推定効果量を決定し、その後のR01に必要な予備作業を確立することです。 毎年 220,000 人以上の新兵が軍隊に入隊することを考えると、技術訓練で軍人が最も一般的に使用するタバコを対象とした効果的な短時間のタバコ介入の公衆衛生への影響はかなりのものです。 BTI が効果的であることが証明されれば、技術トレーニング中に同様のたばこ禁止措置を講じている他のサービス部門に簡単に広めることができます。

調査の概要

詳細な説明

この調査は、1,000 人以上の航空兵に基づくこの母集団の予備データに基づいています。 私たちは、技術トレーニングの一環として現在実施されている簡易タバコ介入 (BTI) を開発し、検証しました。 動機付け面接に基づく 40 分間の BTI は、1055 人の空軍訓練生のサンプルにおいて、知覚される害を増加させ、タバコを使用する意図を減少させるのに効果的であることがわかりました。 自己報告による使用意図 (減少) および自己報告による知覚的害 (増加) において、将来のタバコ使用を予測する有意な正の変化が得られましたが、空軍でのタバコ使用禁止後の実際のタバコ再開の測定値は得られませんでした。トレーニング。 この研究では、これらの対策に関するデータを取得して分析します。

飛行士は、オンブズマンの面前で同意を得て、(1) BTI + 技術トレーニングの開始時にタバコを使わないままにするための航空士用ガイド、(2) タバコを使わないようにするための航空士用ガイド (BTI なし)、または(3) 標準の禁煙パンフレット (BTI なし)。 この調査におけるすべての介入は、第 37 トレーニング グループのすべてのテクニカル トレーニング受講生に提供されるコマンド指向の介入です。 研究への参加を希望する航空兵は、BTI の簡単な評価を実施する前に同意されます。 介入の直後に、同意した空軍兵は、いくつかの重要な認知構成要素 (例えば、認識された害、自己効力感、認識された行動制御、主観的規範、態度、意図) における即時の変化を評価するために別の評価を受けます。 技術訓練 (3 か月) の終了時に、同意を得た飛行士は、禁煙を決定するための最終評価を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2999

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236
        • 37th Training Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は、少なくとも 18 歳で、第 37 訓練グループ (JBSA Lackland) の現役空軍技術訓練学生になります。

除外基準:

  • 同意手続きが理解できない方は対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BTI+タバコ喫煙ミリタリー仕立てパンフレット
簡単なタバコ介入 (BTI)。 グループ介入は、軍関係者向けの効果的なたばこ規制プログラムの構成要素を含むように設計されており、特に技術訓練環境に合わせて調整されています。 介入は約 40 分で、グループ形式 (例: 50 人の航空兵のグループ) で行われます。 BTI の形式は、ソクラテスの指導スタイルを利用し、動機付け面接の原則を通じて参加を引き出す、対話型であることを意図しています。 一連の自由回答形式の質問、熟考、および意思決定のバランスを使用して、禁煙を維持する動機を高めました。
Airmen's Guide は 5×7 インチ、46 ページで、テキストとカラーの図が含まれています。 このテキストは、基本的な軍事訓練の後もたばこを吸わないことの利点と、紙巻たばこと無煙たばこに焦点を当てて、たばこのない人生を始める機会を禁止によって提供することをカバーしています。 航空兵が特に喫煙の危険にさらされている場合の課題と対処の提案に関する情報が含まれています。 テキストは、航空兵のために特別に作成された画像で補足され、喫煙が次のメッセージを強化するように設計されています。 2) 民間人に否定的なイメージを与える。 3) 軍の準備と昇進を妨げる。
他の名前:
  • エアマンのためのたばこのない生活へのガイド
アクティブコンパレータ:タバコ吸うミリタリー仕立てパンフレット
Airmen's Guide は 5×7 インチ、46 ページで、テキストとカラーの図が含まれています。 このテキストは、基本的な軍事訓練の後もたばこを吸わないことの利点と、紙巻たばこと無煙たばこに焦点を当てて、たばこのない人生を始める機会を禁止によって提供することをカバーしています。 航空兵が特に喫煙の危険にさらされている場合の課題と対処の提案に関する情報が含まれています。 テキストは、航空兵のために特別に作成された画像で補足され、喫煙が次のメッセージを強化するように設計されています。 2) 民間人に否定的なイメージを与える。 3) 軍の準備と昇進を妨げる。
他の名前:
  • エアマンのためのたばこのない生活へのガイド
アクティブコンパレータ:標準禁煙パンフレット
この小冊子は、禁煙のための 36 ページの包括的なガイドであり、7 ページは再発防止に特化しています。
他の名前:
  • 国立がん研究所のClearing the Air

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
たばこの継続的な禁欲
時間枠:3ヶ月
事前評価から 3 か月のフォローアップでタバコを使用していない
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月5日

一次修了 (実際)

2018年1月31日

研究の完了 (実際)

2018年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月20日

最初の投稿 (実際)

2017年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月29日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16-04697-XP DoD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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