- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03196102
Ocena krótkiej interwencji tytoniowej w armii USA
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie opiera się na wstępnych danych z tej populacji w oparciu o ponad 1000 lotników. Opracowaliśmy i zatwierdziliśmy Krótką Interwencję Tytoniową (WIT), która jest obecnie wdrażana w ramach Szkolenia Technicznego. Odkryliśmy, że 40-minutowy wywiad motywacyjny oparty na rozmowie motywacyjnej był skuteczny w zwiększaniu postrzeganej szkody i zmniejszaniu zamiarów używania tytoniu w próbie 1055 stażystów Sił Powietrznych. Chociaż uzyskaliśmy znaczące pozytywne zmiany, które przewidują przyszłe używanie tytoniu w zgłaszanym przez siebie zamiarze użycia (zmniejszenie) i zgłaszanej przez siebie postrzeganej szkodzie (zwiększona), nie uzyskaliśmy miar rzeczywistego wznowienia palenia tytoniu po zakazie używania tytoniu w Siłach Powietrznych szkolenie. W ramach tego badania zostaną uzyskane i przeanalizowane dane dotyczące tych środków.
Lotnicy uzyskają zgodę w obecności Rzecznika Praw Obywatelskich i zostaną losowo przydzieleni do (1) WIT + The Airman's Guide to Remaining Tobacco Free na początku szkolenia technicznego, (2) The Airman's Guide to Remaining Tobacco Free (bez WIT) lub (3) standardowa broszura dotycząca rzucania palenia (bez WIT). Wszystkie interwencje w tym badaniu są interwencjami kierowanymi na polecenie, które są przeprowadzane dla wszystkich uczniów szkolenia technicznego w 37. grupie szkoleniowej. Lotnicy, którzy wyrażą chęć udziału w badaniu, otrzymają zgodę przed przeprowadzeniem krótkiej oceny WIT. Natychmiast po interwencji lotnicy, którzy wyrazili zgodę, otrzymają kolejną ocenę w celu oceny wszelkich natychmiastowych zmian w kilku ważnych konstruktach poznawczych (np. postrzegana krzywda, poczucie własnej skuteczności, postrzegana kontrola zachowania, subiektywne normy, postawy, intencje). Pod koniec szkolenia technicznego (3 miesiące) zatwierdzeni lotnicy przeprowadzą ostateczną ocenę w celu ustalenia abstynencji tytoniowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
- 37th Training Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą studenci Szkolenia Technicznego Sił Powietrznych w służbie czynnej z 37 Grupy Szkoleniowej (JBSA Lackland), którzy ukończyli 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie będą w stanie zrozumieć procedur wyrażania zgody, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Broszura wojskowa dostosowana do palenia papierosów BTI +
|
Krótka interwencja tytoniowa (WIT).
Interwencja grupowa została zaprojektowana tak, aby obejmowała elementy skutecznych programów kontroli tytoniu dla personelu wojskowego i została specjalnie dostosowana do środowiska szkolenia technicznego.
Interwencja trwa około 40 minut i jest prowadzona w formie grupowej (np. grupy 50 lotników).
Format WIT ma być interaktywny, wykorzystujący sokratejski styl nauczania i zachęcający do uczestnictwa poprzez zasady rozmowy motywacyjnej.
Seria pytań otwartych, refleksji i równowagi decyzyjnej została wykorzystana do zwiększenia motywacji do pozostania bez tytoniu.
Przewodnik lotników ma wymiary 5 × 7 cali, 46 stron, z tekstem i kolorową ilustracją.
Tekst omawia zalety pozostania bez tytoniu po podstawowym szkoleniu wojskowym oraz możliwość, jaką daje zakaz, aby rozpocząć życie bez tytoniu, koncentrując się na papierosach i tytoniu bezdymnym.
Zawarte są informacje o wyzwaniach i sugestiach radzenia sobie w sytuacjach, w których lotnicy są szczególnie narażeni na palenie.
Tekst jest uzupełniony obrazami stworzonymi specjalnie dla Lotników i mającymi na celu wzmocnienie przesłania, że palenie: 1) jest odpowiedzialne za więcej ofiar śmiertelnych niż walka; 2) przedstawia negatywny wizerunek ludności cywilnej; oraz 3) utrudnia gotowość wojskową i awans w szeregach.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Broszura wojskowa dostosowana do palenia papierosów
|
Przewodnik lotników ma wymiary 5 × 7 cali, 46 stron, z tekstem i kolorową ilustracją.
Tekst omawia zalety pozostania bez tytoniu po podstawowym szkoleniu wojskowym oraz możliwość, jaką daje zakaz, aby rozpocząć życie bez tytoniu, koncentrując się na papierosach i tytoniu bezdymnym.
Zawarte są informacje o wyzwaniach i sugestiach radzenia sobie w sytuacjach, w których lotnicy są szczególnie narażeni na palenie.
Tekst jest uzupełniony obrazami stworzonymi specjalnie dla Lotników i mającymi na celu wzmocnienie przesłania, że palenie: 1) jest odpowiedzialne za więcej ofiar śmiertelnych niż walka; 2) przedstawia negatywny wizerunek ludności cywilnej; oraz 3) utrudnia gotowość wojskową i awans w szeregach.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Standardowa broszura dotycząca rzucania palenia
|
Ta broszura to 36-stronicowy, kompleksowy przewodnik dotyczący rzucania palenia, z 7 stronami poświęconymi zapobieganiu nawrotom.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciągła abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Brak palenia tytoniu po 3 miesiącach obserwacji od wstępnej oceny
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fahey MC, Talcott GW, McMurry TL, Klesges RC, Tubman D, Krukowski RA, Little MA. When, How, & Where Tobacco Initiation and Relapse Occur During U.S. Air Force Technical Training. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e609-e615. doi: 10.1093/milmed/usaa016.
- Little MA, Talcott GW, Bursac Z, Linde BD, Pagano LA, Messler EC, Ebbert JO, Klesges RC. Efficacy of a Brief Tobacco Intervention for Tobacco and Nicotine Containing Product Use in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1142-9. doi: 10.1093/ntr/ntv242. Epub 2015 Oct 27.
- Little MA, Fahey MC, Klesges RC, McMurry T, Talcott GW. Evaluating the Effects of a Brief Tobacco Intervention in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1569-1577. doi: 10.1093/ntr/ntaa001.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-04697-XP DoD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na WIT
-
Universidad de LeónAktywny, nie rekrutujący
-
University of California, IrvineKenya Medical Research InstituteZakończony