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Valutazione di un breve intervento sul tabacco nelle forze armate statunitensi

29 settembre 2021 aggiornato da: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Mentre i militari hanno adottato misure per ridurre il consumo di tabacco negli ultimi due decenni, oltre un quarto delle nuove reclute militari riferisce di aver consumato regolarmente tabacco prima dell'arruolamento. Questo tasso è superiore alla prevalenza nazionale del 21,3% degli adulti statunitensi. Brevi programmi di prevenzione sanitaria possono essere particolarmente efficaci per gli avieri in formazione tecnica, dato che tutti gli aviatori sono stati liberi dal tabacco per 11 settimane e mezzo e quasi i 2/3 sono fiduciosi che non torneranno al tabacco. Abbiamo sviluppato e convalidato un intervento breve sul tabacco (ITV) che è attualmente in fase di implementazione come parte della formazione tecnica. Abbiamo scoperto che un BTI di 40 minuti basato su un colloquio motivazionale è stato efficace nell'aumentare il danno percepito e nel diminuire le intenzioni di usare il tabacco in un campione di 1055 tirocinanti dell'aeronautica. Sebbene abbiamo ottenuto cambiamenti positivi significativi nei costrutti cognitivi latenti per il comportamento del tabacco che sono altamente predittivi del futuro consumo di tabacco nei giovani e nei giovani adulti, lo studio di Little et al non ha ottenuto misure dell'effettiva ripresa del tabacco in seguito al divieto del tabacco nell'addestramento dell'aeronautica. Dato che il 69,8% di tutta la ripresa/iniziazione al tabacco avviene durante la formazione tecnica, è necessario uno studio che valuti l'impatto a breve termine della nostra ITV sull'effettivo consumo di tabacco prima di condurre l'R01 su vasta scala che valuterebbe l'efficacia a lungo termine dell'ITV intervento. Pertanto, proponiamo i seguenti obiettivi specifici: (1) Reclutare circa 2.000 apprendisti dell'aeronautica militare all'inizio dell'addestramento tecnico presso la base congiunta San Antonio-Lackland Air Force a San Antonio, Texas durante il divieto di cessazione involontaria di 11 settimane e mezzo; (2) Per randomizzare i partecipanti a (a) ricevere il nostro opuscolo su misura militare sul fumo di sigaretta (HL095758), The Airmen's Guide to Remaining Tobacco Free (Airmen's Guide; che è stato diffuso ed è ora lo standard di cura nell'Air Force) o (b) la guida degli avieri + breve intervento sul tabacco (ITV); (3) Determinare l'efficacia a breve termine (3 mesi, fine della formazione tecnica) dell'intervento sull'astinenza dal tabacco. Il nostro risultato primario è l'astinenza dal tabacco alla fine della formazione tecnica per determinare una dimensione dell'effetto stimata e stabilire il lavoro preliminare richiesto per un successivo R01. Dato che oltre 220.000 nuove reclute entrano nell'esercito ogni anno in uno dei rami del servizio, le implicazioni per la salute pubblica di un efficace intervento breve sul tabacco mirato al tabacco più comunemente usato per il personale militare nell'addestramento tecnico sono considerevoli. Se l'ITV si dimostra efficace, può essere facilmente diffusa ad altri rami di servizi che hanno simili divieti sul tabacco durante la formazione tecnica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio si basa su dati preliminari di questa popolazione basata su oltre 1.000 aviatori. Abbiamo sviluppato e convalidato un intervento breve sul tabacco (ITV) che è attualmente in fase di implementazione come parte della formazione tecnica. Abbiamo scoperto che un BTI di 40 minuti basato su un colloquio motivazionale è stato efficace nell'aumentare il danno percepito e nel diminuire le intenzioni di usare il tabacco in un campione di 1055 tirocinanti dell'aeronautica. Sebbene abbiamo ottenuto cambiamenti positivi significativi che sono predittivi del futuro consumo di tabacco nell'intenzione di consumo auto-dichiarata (diminuita) e nel danno percepito auto-dichiarato (aumentato), non abbiamo ottenuto misure dell'effettiva ripresa del tabacco in seguito al divieto dell'uso del tabacco in Air Force formazione. Questo studio otterrà e analizzerà i dati su queste misure.

Gli avieri saranno autorizzati in presenza di un difensore civico e assegnati in modo casuale a (1) ITV + Guida dell'aviatore per rimanere senza tabacco all'inizio dell'addestramento tecnico, (2) Guida dell'aviatore per rimanere senza tabacco (senza ITV), o (3) l'opuscolo standard per smettere di fumare (no ITV). Tutti gli interventi in questo studio sono interventi diretti al comando forniti a tutti gli studenti della formazione tecnica nel 37° gruppo di formazione. Gli avieri che sono disposti a partecipare allo studio saranno acconsentiti prima della somministrazione della valutazione breve dell'ITV. Immediatamente dopo l'intervento, gli aviatori acconsentiti riceveranno un'altra valutazione per valutare eventuali cambiamenti immediati in diversi importanti costrutti cognitivi (ad esempio, danno percepito, autoefficacia, controllo comportamentale percepito, norme soggettive, atteggiamenti, intenzioni). Al termine della formazione tecnica (3 mesi), gli avieri consenzienti completeranno una valutazione finale per determinare l'astinenza dal tabacco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2999

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Stati Uniti, 78236
        • 37th Training Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti saranno studenti di addestramento tecnico dell'aeronautica in servizio attivo del 37° gruppo di addestramento (JBSA Lackland), che abbiano almeno 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Le persone che non sono in grado di comprendere le procedure di consenso sarebbero escluse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ITV + Opuscolo su misura militare per il fumo di sigaretta
Breve intervento sul tabacco (ITV). L'intervento di gruppo è stato progettato per includere i componenti di efficaci programmi di controllo del tabacco per il personale militare e specificamente adattato all'ambiente di formazione tecnica. L'intervento è di circa 40 minuti e consegnato in un formato di gruppo (ad esempio, gruppi di 50 aviatori). Il formato del BTI è pensato per essere interattivo, utilizzando lo stile di insegnamento socratico e suscitando la partecipazione attraverso i principi del colloquio motivazionale. Una serie di domande aperte, riflessioni ed equilibri decisionali sono stati utilizzati per aumentare la motivazione a rimanere liberi dal tabacco.
La Guida degli aviatori è 5 × 7 pollici, 46 pagine, con testo e illustrazioni a colori. Il testo copre i vantaggi di rimanere senza tabacco dopo l'addestramento militare di base e l'opportunità che il divieto offre per iniziare una vita senza tabacco, concentrandosi sulle sigarette e sul tabacco senza fumo. Sono incluse informazioni sulle sfide e suggerimenti per far fronte ai tempi in cui gli avieri sono particolarmente a rischio di fumare. Il testo è integrato da immagini create appositamente per gli avieri e progettate per rafforzare i messaggi secondo cui il fumo: 1) è responsabile di più vittime rispetto al combattimento; 2) trasmette un'immagine negativa ai civili; e 3) impedisce la prontezza militare e la promozione attraverso i ranghi.
Altri nomi:
  • La guida dell'aviatore per rimanere senza tabacco
Comparatore attivo: Opuscolo su misura militare per il fumo di sigaretta
La Guida degli aviatori è 5 × 7 pollici, 46 pagine, con testo e illustrazioni a colori. Il testo copre i vantaggi di rimanere senza tabacco dopo l'addestramento militare di base e l'opportunità che il divieto offre per iniziare una vita senza tabacco, concentrandosi sulle sigarette e sul tabacco senza fumo. Sono incluse informazioni sulle sfide e suggerimenti per far fronte ai tempi in cui gli avieri sono particolarmente a rischio di fumare. Il testo è integrato da immagini create appositamente per gli avieri e progettate per rafforzare i messaggi secondo cui il fumo: 1) è responsabile di più vittime rispetto al combattimento; 2) trasmette un'immagine negativa ai civili; e 3) impedisce la prontezza militare e la promozione attraverso i ranghi.
Altri nomi:
  • La guida dell'aviatore per rimanere senza tabacco
Comparatore attivo: Opuscolo standard per smettere di fumare
Questo opuscolo è una guida completa di 36 pagine per smettere di fumare con 7 pagine dedicate alla prevenzione delle ricadute.
Altri nomi:
  • Clearing the Air del National Cancer Institute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
astinenza continua dal tabacco
Lasso di tempo: 3 mesi
Nessun uso di tabacco al follow-up di 3 mesi dalla pre-valutazione
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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