- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03196102
Valutazione di un breve intervento sul tabacco nelle forze armate statunitensi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio si basa su dati preliminari di questa popolazione basata su oltre 1.000 aviatori. Abbiamo sviluppato e convalidato un intervento breve sul tabacco (ITV) che è attualmente in fase di implementazione come parte della formazione tecnica. Abbiamo scoperto che un BTI di 40 minuti basato su un colloquio motivazionale è stato efficace nell'aumentare il danno percepito e nel diminuire le intenzioni di usare il tabacco in un campione di 1055 tirocinanti dell'aeronautica. Sebbene abbiamo ottenuto cambiamenti positivi significativi che sono predittivi del futuro consumo di tabacco nell'intenzione di consumo auto-dichiarata (diminuita) e nel danno percepito auto-dichiarato (aumentato), non abbiamo ottenuto misure dell'effettiva ripresa del tabacco in seguito al divieto dell'uso del tabacco in Air Force formazione. Questo studio otterrà e analizzerà i dati su queste misure.
Gli avieri saranno autorizzati in presenza di un difensore civico e assegnati in modo casuale a (1) ITV + Guida dell'aviatore per rimanere senza tabacco all'inizio dell'addestramento tecnico, (2) Guida dell'aviatore per rimanere senza tabacco (senza ITV), o (3) l'opuscolo standard per smettere di fumare (no ITV). Tutti gli interventi in questo studio sono interventi diretti al comando forniti a tutti gli studenti della formazione tecnica nel 37° gruppo di formazione. Gli avieri che sono disposti a partecipare allo studio saranno acconsentiti prima della somministrazione della valutazione breve dell'ITV. Immediatamente dopo l'intervento, gli aviatori acconsentiti riceveranno un'altra valutazione per valutare eventuali cambiamenti immediati in diversi importanti costrutti cognitivi (ad esempio, danno percepito, autoefficacia, controllo comportamentale percepito, norme soggettive, atteggiamenti, intenzioni). Al termine della formazione tecnica (3 mesi), gli avieri consenzienti completeranno una valutazione finale per determinare l'astinenza dal tabacco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Stati Uniti, 78236
- 37th Training Group
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti saranno studenti di addestramento tecnico dell'aeronautica in servizio attivo del 37° gruppo di addestramento (JBSA Lackland), che abbiano almeno 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Le persone che non sono in grado di comprendere le procedure di consenso sarebbero escluse.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ITV + Opuscolo su misura militare per il fumo di sigaretta
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Breve intervento sul tabacco (ITV).
L'intervento di gruppo è stato progettato per includere i componenti di efficaci programmi di controllo del tabacco per il personale militare e specificamente adattato all'ambiente di formazione tecnica.
L'intervento è di circa 40 minuti e consegnato in un formato di gruppo (ad esempio, gruppi di 50 aviatori).
Il formato del BTI è pensato per essere interattivo, utilizzando lo stile di insegnamento socratico e suscitando la partecipazione attraverso i principi del colloquio motivazionale.
Una serie di domande aperte, riflessioni ed equilibri decisionali sono stati utilizzati per aumentare la motivazione a rimanere liberi dal tabacco.
La Guida degli aviatori è 5 × 7 pollici, 46 pagine, con testo e illustrazioni a colori.
Il testo copre i vantaggi di rimanere senza tabacco dopo l'addestramento militare di base e l'opportunità che il divieto offre per iniziare una vita senza tabacco, concentrandosi sulle sigarette e sul tabacco senza fumo.
Sono incluse informazioni sulle sfide e suggerimenti per far fronte ai tempi in cui gli avieri sono particolarmente a rischio di fumare.
Il testo è integrato da immagini create appositamente per gli avieri e progettate per rafforzare i messaggi secondo cui il fumo: 1) è responsabile di più vittime rispetto al combattimento; 2) trasmette un'immagine negativa ai civili; e 3) impedisce la prontezza militare e la promozione attraverso i ranghi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Opuscolo su misura militare per il fumo di sigaretta
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La Guida degli aviatori è 5 × 7 pollici, 46 pagine, con testo e illustrazioni a colori.
Il testo copre i vantaggi di rimanere senza tabacco dopo l'addestramento militare di base e l'opportunità che il divieto offre per iniziare una vita senza tabacco, concentrandosi sulle sigarette e sul tabacco senza fumo.
Sono incluse informazioni sulle sfide e suggerimenti per far fronte ai tempi in cui gli avieri sono particolarmente a rischio di fumare.
Il testo è integrato da immagini create appositamente per gli avieri e progettate per rafforzare i messaggi secondo cui il fumo: 1) è responsabile di più vittime rispetto al combattimento; 2) trasmette un'immagine negativa ai civili; e 3) impedisce la prontezza militare e la promozione attraverso i ranghi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Opuscolo standard per smettere di fumare
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Questo opuscolo è una guida completa di 36 pagine per smettere di fumare con 7 pagine dedicate alla prevenzione delle ricadute.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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astinenza continua dal tabacco
Lasso di tempo: 3 mesi
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Nessun uso di tabacco al follow-up di 3 mesi dalla pre-valutazione
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fahey MC, Talcott GW, McMurry TL, Klesges RC, Tubman D, Krukowski RA, Little MA. When, How, & Where Tobacco Initiation and Relapse Occur During U.S. Air Force Technical Training. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e609-e615. doi: 10.1093/milmed/usaa016.
- Little MA, Talcott GW, Bursac Z, Linde BD, Pagano LA, Messler EC, Ebbert JO, Klesges RC. Efficacy of a Brief Tobacco Intervention for Tobacco and Nicotine Containing Product Use in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1142-9. doi: 10.1093/ntr/ntv242. Epub 2015 Oct 27.
- Little MA, Fahey MC, Klesges RC, McMurry T, Talcott GW. Evaluating the Effects of a Brief Tobacco Intervention in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1569-1577. doi: 10.1093/ntr/ntaa001.
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- 16-04697-XP DoD
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