- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03196102
Evaluatie van een korte tabaksinterventie in het Amerikaanse leger
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie bouwt voort op voorlopige gegevens van deze populatie op basis van meer dan 1.000 vliegeniers. We hebben een korte tabaksinterventie (BTI) ontwikkeld en gevalideerd die momenteel wordt geïmplementeerd als onderdeel van technische training. We ontdekten dat een BTI van 40 minuten op basis van motiverende interviews effectief was in het vergroten van de waargenomen schade en het verminderen van de intenties om tabak te gebruiken in een steekproef van 1055 Air Force-stagiaires. Hoewel we significante positieve veranderingen hebben verkregen die voorspellend zijn voor toekomstig tabaksgebruik in zelfgerapporteerde intentie om te gebruiken (afgenomen) en zelfgerapporteerde waargenomen schade (toegenomen), hebben we geen metingen verkregen van daadwerkelijke hervatting van tabak na het verbod op tabaksgebruik bij de luchtmacht opleiding. Deze studie zal gegevens over deze maatregelen verzamelen en analyseren.
Vliegers worden goedgekeurd in aanwezigheid van een Ombudsman en willekeurig toegewezen aan ofwel (1) BTI + The Airman's Guide to Remaining Tobacco Free aan het begin van de technische training, (2) The Airman's Guide to Remaining Tobacco Free (geen BTI), of (3) de standaard folder stoppen met roken (geen BTI). Alle interventies in dit onderzoek zijn commandogestuurde interventies die worden aangeboden aan alle studenten Technische Training in de 37e Trainingsgroep. Vliegers die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek zullen toestemming krijgen voordat de korte beoordeling van de BTI wordt uitgevoerd. Onmiddellijk na de interventie zullen Airmen die toestemming hebben gegeven opnieuw worden beoordeeld om eventuele onmiddellijke veranderingen in verschillende belangrijke cognitieve constructies te evalueren (bijv. waargenomen schade, zelfeffectiviteit, waargenomen gedragscontrole, subjectieve normen, attitudes, intenties). Aan het einde van de technische training (3 maanden) zullen de goedgekeurde vliegeniers een laatste beoordeling maken om de onthouding van tabak vast te stellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236
- 37th Training Group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn actieve Air Force Technical Training-studenten van de 37th Training Group (JBSA Lackland), die minstens 18 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die de toestemmingsprocedures niet begrijpen, zouden worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BTI + Sigarettenrook militair op maat gemaakt pamflet
|
Korte Tabaksinterventie (BTI).
De groepsinterventie was ontworpen om de componenten van effectieve programma's voor tabaksontmoediging voor militair personeel op te nemen, en specifiek toegesneden op de technische trainingsomgeving.
De interventie duurt ongeveer 40 minuten en wordt in groepsverband gegeven (bijvoorbeeld groepen van 50 vliegeniers).
Het formaat van de BTI is bedoeld om interactief te zijn, gebruik te maken van de Socratische leerstijl en deelname uit te lokken door middel van de principes van motiverende gespreksvoering.
Een reeks open vragen, reflecties en beslissingsevenwicht werden gebruikt om de motivatie om tabaksvrij te blijven te vergroten.
De Airmen's Guide is 5 × 7 inch, 46 pagina's, met tekst en kleurenillustratie.
De tekst behandelt de voordelen van tabaksvrij blijven na de militaire basisopleiding en de mogelijkheid die het verbod biedt om een leven zonder tabak te beginnen, waarbij de nadruk ligt op sigaretten en rookloze tabak.
Er is informatie opgenomen over uitdagingen en suggesties om ermee om te gaan voor de tijden dat vliegeniers een verhoogd risico lopen om te roken.
De tekst wordt aangevuld met afbeeldingen die speciaal voor Airmen zijn gemaakt en zijn ontworpen om de boodschap te versterken dat roken: 1) verantwoordelijk is voor meer dodelijke slachtoffers dan gevechten; 2) geeft een negatief beeld aan burgers; en 3) belemmert militaire paraatheid en promotie door de gelederen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Sigaretten rokend militair op maat gemaakt pamflet
|
De Airmen's Guide is 5 × 7 inch, 46 pagina's, met tekst en kleurenillustratie.
De tekst behandelt de voordelen van tabaksvrij blijven na de militaire basisopleiding en de mogelijkheid die het verbod biedt om een leven zonder tabak te beginnen, waarbij de nadruk ligt op sigaretten en rookloze tabak.
Er is informatie opgenomen over uitdagingen en suggesties om ermee om te gaan voor de tijden dat vliegeniers een verhoogd risico lopen om te roken.
De tekst wordt aangevuld met afbeeldingen die speciaal voor Airmen zijn gemaakt en zijn ontworpen om de boodschap te versterken dat roken: 1) verantwoordelijk is voor meer dodelijke slachtoffers dan gevechten; 2) geeft een negatief beeld aan burgers; en 3) belemmert militaire paraatheid en promotie door de gelederen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard folder over stoppen met roken
|
Dit boekje is een uitgebreide gids van 36 pagina's voor stoppen met roken met 7 pagina's gewijd aan terugvalpreventie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tabak voortdurende onthouding
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Geen tabaksgebruik na 3 maanden follow-up sinds pre-assessment
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fahey MC, Talcott GW, McMurry TL, Klesges RC, Tubman D, Krukowski RA, Little MA. When, How, & Where Tobacco Initiation and Relapse Occur During U.S. Air Force Technical Training. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e609-e615. doi: 10.1093/milmed/usaa016.
- Little MA, Talcott GW, Bursac Z, Linde BD, Pagano LA, Messler EC, Ebbert JO, Klesges RC. Efficacy of a Brief Tobacco Intervention for Tobacco and Nicotine Containing Product Use in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1142-9. doi: 10.1093/ntr/ntv242. Epub 2015 Oct 27.
- Little MA, Fahey MC, Klesges RC, McMurry T, Talcott GW. Evaluating the Effects of a Brief Tobacco Intervention in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1569-1577. doi: 10.1093/ntr/ntaa001.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-04697-XP DoD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tabak gebruik
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
Klinische onderzoeken op BTI
-
Fundación Eduardo AnituaWervingGedeeltelijk-dentulismeSpanje
-
Fundación Eduardo AnituaVoltooidGedeeltelijk-dentulismeSpanje
-
Universidad de LeónActief, niet wervend
-
University of California, IrvineKenya Medical Research InstituteVoltooid
-
Nationwide Children's HospitalIngetrokken