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Avaliação de uma Breve Intervenção Tabágica nas Forças Armadas dos EUA

29 de setembro de 2021 atualizado por: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Embora os militares tenham tomado medidas para reduzir o uso de tabaco nas últimas duas décadas, mais de um quarto dos novos recrutas militares relatam o uso regular de tabaco antes do alistamento. Essa taxa é maior do que a prevalência nacional de 21,3% dos adultos americanos. Programas breves de prevenção de saúde podem ser particularmente eficazes para aviadores em treinamento técnico, uma vez que todos os aviadores estão sem fumar há 11 semanas e meia e quase 2/3 estão confiantes de que não voltarão a fumar. Desenvolvemos e validamos uma Intervenção Breve de Tabaco (BTI) que está sendo implementada como parte do Treinamento Técnico. Descobrimos que uma entrevista motivacional baseada em BTI de 40 minutos foi eficaz em aumentar o dano percebido e diminuir as intenções de usar tabaco em uma amostra de 1.055 estagiários da Força Aérea. Embora tenhamos obtido mudanças positivas significativas em construtos cognitivos latentes para o comportamento do tabaco que são altamente preditivos do uso futuro do tabaco em jovens e adultos jovens, o estudo de Little et al não obteve medidas de retomada real do tabaco após a proibição do tabaco no treinamento da Força Aérea. Dado que 69,8% de toda a retomada/iniciação do tabagismo ocorre no Treinamento Técnico, é necessário um estudo que avalie o impacto de curto prazo de nosso BTI no uso real de tabaco antes de conduzir o R01 em escala completa que avaliaria a eficácia de longo prazo do BTI intervenção. Assim, propomos os seguintes Objetivos Específicos: (1) Recrutar aproximadamente 2.000 estagiários da Força Aérea no início do Treinamento Técnico na Base Conjunta San Antonio-Lackland Air Force em San Antonio, Texas durante a proibição de cessação involuntária de 11 semanas e meia; (2) Para randomizar os participantes para (a) receber nosso panfleto militar personalizado para fumar cigarros (HL095758), The Airmen's Guide to Remaining Tobacco Free (Guia do Aviador; que foi disseminado e agora é o padrão de atendimento na Força Aérea) ou (b) o Guia do Aviador + Intervenção Breve sobre o Tabaco (BTI); (3) Determinar a eficácia a curto prazo (3 meses, final da Formação Técnica) da intervenção na abstinência tabágica. Nosso resultado principal é a abstinência do tabaco no final do Treinamento Técnico para determinar um tamanho de efeito estimado, bem como estabelecer o trabalho preliminar necessário para um R01 subsequente. Dado que mais de 220.000 novos recrutas ingressam nas forças armadas anualmente em um dos ramos do serviço, as implicações de saúde pública de uma intervenção breve e eficaz sobre o tabaco visando o tabaco mais comumente usado por militares em treinamento técnico são consideráveis. Se o BTI for comprovadamente eficaz, ele pode ser facilmente disseminado para outros ramos de serviço que tenham proibições de tabaco semelhantes durante o Treinamento Técnico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo baseia-se em dados preliminares desta população com base em mais de 1.000 aviadores. Desenvolvemos e validamos uma Intervenção Breve de Tabaco (BTI) que está sendo implementada como parte do Treinamento Técnico. Descobrimos que uma entrevista motivacional baseada em BTI de 40 minutos foi eficaz em aumentar o dano percebido e diminuir as intenções de usar tabaco em uma amostra de 1.055 estagiários da Força Aérea. Embora tenhamos obtido mudanças positivas significativas que são preditivas do uso futuro do tabaco na intenção autorreferida de usar (diminuída) e no dano percebido autorreferido (aumentado), não obtivemos medidas de retomada real do tabaco após a proibição do uso do tabaco na Força Aérea treinamento. Este estudo irá obter e analisar dados sobre essas medidas.

Os aviadores serão autorizados na presença de um ombudsman e designados aleatoriamente para (1) BTI + Guia do aviador para permanecer sem tabaco no início do treinamento técnico, (2) Guia do aviador para permanecer sem tabaco (sem BTI) ou (3) o panfleto padrão para parar de fumar (sem BTI). Todas as intervenções neste estudo são intervenções dirigidas por comandos fornecidas a todos os alunos do Treinamento Técnico no 37º Grupo de Treinamento. Os aviadores que estiverem dispostos a participar do estudo serão consentidos antes da administração da breve avaliação do BTI. Imediatamente após a intervenção, os aviadores consentidos receberão outra avaliação para avaliar quaisquer mudanças imediatas em várias construções cognitivas importantes (por exemplo, dano percebido, autoeficácia, controle comportamental percebido, normas subjetivas, atitudes, intenções). Ao final do Treinamento Técnico (3 meses), os aviadores consentidos farão uma avaliação final para determinar a abstinência do tabaco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2999

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236
        • 37th Training Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes serão alunos do Treinamento Técnico da Aeronáutica da ativa do 37º Grupo de Treinamento (JBSA Lackland), maiores de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos incapazes de entender os procedimentos de consentimento seriam excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: BTI + Panfleto militar sob medida para fumar cigarro
Intervenção Breve ao Tabaco (BTI). A intervenção em grupo foi projetada para incluir os componentes de programas eficazes de controle do tabagismo para militares e especificamente adaptada ao ambiente de treinamento técnico. A intervenção dura aproximadamente 40 minutos e é realizada em formato de grupo (por exemplo, grupos de 50 aviadores). O formato do BTI pretende ser interativo, utilizando o estilo de ensino socrático e estimulando a participação por meio dos princípios da entrevista motivacional. Uma série de perguntas abertas, reflexões e equilíbrio de decisão foram usadas para aumentar a motivação para permanecer livre do tabaco.
O Guia do Aviador tem 5 × 7 polegadas, 46 páginas, com texto e ilustração colorida. O texto aborda as vantagens de permanecer sem tabaco após o Treinamento Militar Básico e a oportunidade que a proibição oferece para começar uma vida inteira sem tabaco, com foco nos cigarros e no tabaco sem fumaça. Estão incluídas informações sobre desafios e sugestões de enfrentamento para os momentos em que os aviadores correm um risco particular de fumar. O texto é complementado por imagens criadas especificamente para os aviadores e destinadas a reforçar as mensagens de que fumar: 1) é responsável por mais mortes do que em combate; 2) transmite uma imagem negativa aos civis; e 3) impede a prontidão militar e a promoção nas fileiras.
Outros nomes:
  • Guia do aviador para permanecer livre do tabaco
Comparador Ativo: Panfleto militar sob medida para fumar cigarro
O Guia do Aviador tem 5 × 7 polegadas, 46 páginas, com texto e ilustração colorida. O texto aborda as vantagens de permanecer sem tabaco após o Treinamento Militar Básico e a oportunidade que a proibição oferece para começar uma vida inteira sem tabaco, com foco nos cigarros e no tabaco sem fumaça. Estão incluídas informações sobre desafios e sugestões de enfrentamento para os momentos em que os aviadores correm um risco particular de fumar. O texto é complementado por imagens criadas especificamente para os aviadores e destinadas a reforçar as mensagens de que fumar: 1) é responsável por mais mortes do que em combate; 2) transmite uma imagem negativa aos civis; e 3) impede a prontidão militar e a promoção nas fileiras.
Outros nomes:
  • Guia do aviador para permanecer livre do tabaco
Comparador Ativo: Folheto padrão para parar de fumar
Este livreto é um guia completo de 36 páginas para parar de fumar com 7 páginas dedicadas à prevenção de recaídas.
Outros nomes:
  • Instituto Nacional do Câncer limpando o ar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
abstinência contínua de tabaco
Prazo: 3 meses
Nenhum uso de tabaco no acompanhamento de 3 meses desde a pré-avaliação
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em BTI

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