- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03196102
Avaliação de uma Breve Intervenção Tabágica nas Forças Armadas dos EUA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo baseia-se em dados preliminares desta população com base em mais de 1.000 aviadores. Desenvolvemos e validamos uma Intervenção Breve de Tabaco (BTI) que está sendo implementada como parte do Treinamento Técnico. Descobrimos que uma entrevista motivacional baseada em BTI de 40 minutos foi eficaz em aumentar o dano percebido e diminuir as intenções de usar tabaco em uma amostra de 1.055 estagiários da Força Aérea. Embora tenhamos obtido mudanças positivas significativas que são preditivas do uso futuro do tabaco na intenção autorreferida de usar (diminuída) e no dano percebido autorreferido (aumentado), não obtivemos medidas de retomada real do tabaco após a proibição do uso do tabaco na Força Aérea treinamento. Este estudo irá obter e analisar dados sobre essas medidas.
Os aviadores serão autorizados na presença de um ombudsman e designados aleatoriamente para (1) BTI + Guia do aviador para permanecer sem tabaco no início do treinamento técnico, (2) Guia do aviador para permanecer sem tabaco (sem BTI) ou (3) o panfleto padrão para parar de fumar (sem BTI). Todas as intervenções neste estudo são intervenções dirigidas por comandos fornecidas a todos os alunos do Treinamento Técnico no 37º Grupo de Treinamento. Os aviadores que estiverem dispostos a participar do estudo serão consentidos antes da administração da breve avaliação do BTI. Imediatamente após a intervenção, os aviadores consentidos receberão outra avaliação para avaliar quaisquer mudanças imediatas em várias construções cognitivas importantes (por exemplo, dano percebido, autoeficácia, controle comportamental percebido, normas subjetivas, atitudes, intenções). Ao final do Treinamento Técnico (3 meses), os aviadores consentidos farão uma avaliação final para determinar a abstinência do tabaco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Texas
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Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236
- 37th Training Group
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão alunos do Treinamento Técnico da Aeronáutica da ativa do 37º Grupo de Treinamento (JBSA Lackland), maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos incapazes de entender os procedimentos de consentimento seriam excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: BTI + Panfleto militar sob medida para fumar cigarro
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Intervenção Breve ao Tabaco (BTI).
A intervenção em grupo foi projetada para incluir os componentes de programas eficazes de controle do tabagismo para militares e especificamente adaptada ao ambiente de treinamento técnico.
A intervenção dura aproximadamente 40 minutos e é realizada em formato de grupo (por exemplo, grupos de 50 aviadores).
O formato do BTI pretende ser interativo, utilizando o estilo de ensino socrático e estimulando a participação por meio dos princípios da entrevista motivacional.
Uma série de perguntas abertas, reflexões e equilíbrio de decisão foram usadas para aumentar a motivação para permanecer livre do tabaco.
O Guia do Aviador tem 5 × 7 polegadas, 46 páginas, com texto e ilustração colorida.
O texto aborda as vantagens de permanecer sem tabaco após o Treinamento Militar Básico e a oportunidade que a proibição oferece para começar uma vida inteira sem tabaco, com foco nos cigarros e no tabaco sem fumaça.
Estão incluídas informações sobre desafios e sugestões de enfrentamento para os momentos em que os aviadores correm um risco particular de fumar.
O texto é complementado por imagens criadas especificamente para os aviadores e destinadas a reforçar as mensagens de que fumar: 1) é responsável por mais mortes do que em combate; 2) transmite uma imagem negativa aos civis; e 3) impede a prontidão militar e a promoção nas fileiras.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Panfleto militar sob medida para fumar cigarro
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O Guia do Aviador tem 5 × 7 polegadas, 46 páginas, com texto e ilustração colorida.
O texto aborda as vantagens de permanecer sem tabaco após o Treinamento Militar Básico e a oportunidade que a proibição oferece para começar uma vida inteira sem tabaco, com foco nos cigarros e no tabaco sem fumaça.
Estão incluídas informações sobre desafios e sugestões de enfrentamento para os momentos em que os aviadores correm um risco particular de fumar.
O texto é complementado por imagens criadas especificamente para os aviadores e destinadas a reforçar as mensagens de que fumar: 1) é responsável por mais mortes do que em combate; 2) transmite uma imagem negativa aos civis; e 3) impede a prontidão militar e a promoção nas fileiras.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Folheto padrão para parar de fumar
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Este livreto é um guia completo de 36 páginas para parar de fumar com 7 páginas dedicadas à prevenção de recaídas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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abstinência contínua de tabaco
Prazo: 3 meses
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Nenhum uso de tabaco no acompanhamento de 3 meses desde a pré-avaliação
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fahey MC, Talcott GW, McMurry TL, Klesges RC, Tubman D, Krukowski RA, Little MA. When, How, & Where Tobacco Initiation and Relapse Occur During U.S. Air Force Technical Training. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e609-e615. doi: 10.1093/milmed/usaa016.
- Little MA, Talcott GW, Bursac Z, Linde BD, Pagano LA, Messler EC, Ebbert JO, Klesges RC. Efficacy of a Brief Tobacco Intervention for Tobacco and Nicotine Containing Product Use in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1142-9. doi: 10.1093/ntr/ntv242. Epub 2015 Oct 27.
- Little MA, Fahey MC, Klesges RC, McMurry T, Talcott GW. Evaluating the Effects of a Brief Tobacco Intervention in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1569-1577. doi: 10.1093/ntr/ntaa001.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-04697-XP DoD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em BTI
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Fundación Eduardo AnituaRecrutamentoEdentulismo parcialEspanha
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Fundación Eduardo AnituaConcluídoEdentulismo parcialEspanha
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Universidad de LeónAtivo, não recrutando
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University of California, IrvineKenya Medical Research InstituteConcluído
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Nationwide Children's HospitalRetirado