- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03196102
Evaluering av en kort tobakksintervensjon i det amerikanske militæret
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien bygger på foreløpige data fra denne populasjonen basert på over 1000 flyvere. Vi har utviklet og validert en Brief Tobacco Intervention (BTI) som for tiden implementeres som en del av teknisk opplæring. Vi fant at et motiverende intervju basert på 40 minutters BTI var effektivt for å øke opplevd skade og redusere intensjoner om å bruke tobakk hos et utvalg av 1055 flyvåpenelever. Selv om vi oppnådde betydelige positive endringer som er prediktive for fremtidig tobakksbruk i selvrapportert bruksintensjon (redusert) og selvrapportert opplevd skade (økt), har vi ikke oppnådd mål på faktisk gjenopptagelse av tobakk etter tobakksbruksforbudet i Luftforsvaret opplæring. Denne studien vil innhente og analysere data om disse tiltakene.
Airmen vil bli samtykket i nærvær av en ombudsmann og tilfeldig tildelt enten (1) BTI + The Airman's Guide to Remain Tobacco Free ved begynnelsen av teknisk opplæring, (2) The Airman's Guide to Remain Tobacco Free (ingen BTI), eller (3) standard brosjyre om røykeslutt (ingen BTI). Alle intervensjoner i denne studien er kommandostyrte intervensjoner gitt til alle teknisk opplæringsstudenter i den 37. opplæringsgruppen. Flyvere som er villige til å delta i studien vil bli samtykket før administrasjonen av den korte vurderingen av BTI. Umiddelbart etter intervensjonen vil samtykkede flyvere motta en ny vurdering for å evaluere eventuelle umiddelbare endringer i flere viktige kognitive konstruksjoner (f.eks. opplevd skade, selveffektivitet, opplevd atferdskontroll, subjektive normer, holdninger, intensjoner). Ved slutten av teknisk opplæring (3 måneder), vil samtykkede flyvere fullføre en endelig vurdering for å fastslå tobakksavholdenhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236
- 37th Training Group
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være aktive Air Force Technical Training-studenter fra 37th Training Group (JBSA Lackland), som er minst 18 år gamle.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er i stand til å forstå samtykkeprosedyrene vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BTI + Sigarettrøyking militær skreddersydd brosjyre
|
Kort tobakksintervensjon (BTI).
Gruppeintervensjonen ble designet for å inkludere komponentene i effektive tobakkskontrollprogrammer for militært personell, og spesielt skreddersydd til det tekniske treningsmiljøet.
Intervensjonen varer omtrent 40 minutter og leveres i gruppeformat (f.eks. grupper på 50 flyvere).
Formatet til BTI er ment å være interaktivt, ved å bruke den sokratiske undervisningsstilen og fremkalle deltakelse gjennom prinsippene for motiverende intervjuer.
En rekke åpne spørsmål, refleksjoner og beslutningsbalanse ble brukt for å øke motivasjonen til å forbli tobakksfri.
Airmen's Guide er 5×7 tommer, 46 sider, med tekst og fargeillustrasjon.
Teksten dekker fordelene ved å forbli tobakksfri etter grunnleggende militær opplæring, og muligheten forbudet gir til å begynne et liv uten tobakk, med fokus på sigaretter og røykfri tobakk.
Det er inkludert informasjon om utfordringer og mestringsforslag for de tidspunktene da Airmen er spesielt utsatt for røyking.
Teksten er supplert med bilder laget spesielt for Airmen og designet for å forsterke meldingene om at røyking: 1) er ansvarlig for flere dødsulykker enn kamp; 2) formidler et negativt bilde til sivile; og 3) hindrer militær beredskap og forfremmelse gjennom gradene.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Sigarettrøyking militær skreddersydd brosjyre
|
Airmen's Guide er 5×7 tommer, 46 sider, med tekst og fargeillustrasjon.
Teksten dekker fordelene ved å forbli tobakksfri etter grunnleggende militær opplæring, og muligheten forbudet gir til å begynne et liv uten tobakk, med fokus på sigaretter og røykfri tobakk.
Det er inkludert informasjon om utfordringer og mestringsforslag for de tidspunktene da Airmen er spesielt utsatt for røyking.
Teksten er supplert med bilder laget spesielt for Airmen og designet for å forsterke meldingene om at røyking: 1) er ansvarlig for flere dødsulykker enn kamp; 2) formidler et negativt bilde til sivile; og 3) hindrer militær beredskap og forfremmelse gjennom gradene.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Standard brosjyre om røykeslutt
|
Dette heftet er en 36-siders, omfattende veiledning for å slutte å røyke med 7 sider dedikert til tilbakefallsforebygging.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kontinuerlig tobakksavholdenhet
Tidsramme: 3 måneder
|
Ingen tobakksbruk ved 3 måneders oppfølging siden forhåndsvurdering
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fahey MC, Talcott GW, McMurry TL, Klesges RC, Tubman D, Krukowski RA, Little MA. When, How, & Where Tobacco Initiation and Relapse Occur During U.S. Air Force Technical Training. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e609-e615. doi: 10.1093/milmed/usaa016.
- Little MA, Talcott GW, Bursac Z, Linde BD, Pagano LA, Messler EC, Ebbert JO, Klesges RC. Efficacy of a Brief Tobacco Intervention for Tobacco and Nicotine Containing Product Use in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1142-9. doi: 10.1093/ntr/ntv242. Epub 2015 Oct 27.
- Little MA, Fahey MC, Klesges RC, McMurry T, Talcott GW. Evaluating the Effects of a Brief Tobacco Intervention in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1569-1577. doi: 10.1093/ntr/ntaa001.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-04697-XP DoD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på BTI
-
Fundación Eduardo AnituaRekrutteringDelvis edentulismeSpania
-
Fundación Eduardo AnituaFullførtDelvis edentulismeSpania
-
Universidad de LeónAktiv, ikke rekrutterende
-
Nationwide Children's HospitalTilbaketrukketMellomørebetennelse med effusjon (OME)
-
University of California, IrvineKenya Medical Research InstituteFullført