- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03196102
Evaluering af en kort tobaksintervention i det amerikanske militær
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bygger på foreløbige data fra denne befolkning baseret på over 1.000 flyvere. Vi har udviklet og valideret en Brief Tobacco Intervention (BTI), der i øjeblikket implementeres som en del af teknisk træning. Vi fandt ud af, at en motiverende interviewbaseret, 40 minutters BTI var effektiv til at øge den oplevede skade og mindske intentionerne om at bruge tobak i en prøve på 1055 Air Force-elever. Selvom vi opnåede betydelige positive ændringer, der er forudsigelige for fremtidig tobaksbrug i selvrapporteret hensigt til brug (nedsat) og selvrapporteret opfattet skade (øget), opnåede vi ikke mål for faktisk genoptagelse af tobak efter forbuddet mod tobaksbrug i luftvåbnet uddannelse. Denne undersøgelse vil indhente og analysere data om disse tiltag.
Flyvere vil blive godkendt i nærværelse af en ombudsmand og tilfældigt tildelt enten (1) BTI + The Airman's Guide to Remain Tobacco Free i begyndelsen af teknisk træning, (2) The Airman's Guide to Remain Tobacco Free (ingen BTI), eller (3) standardpjecen til rygestop (ingen BTI). Alle interventioner i denne undersøgelse er kommandostyrede interventioner, der leveres til alle teknisk træningsstuderende i den 37. træningsgruppe. Flyvere, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil få samtykke før administrationen af den korte vurdering af BTI'en. Umiddelbart efter interventionen vil samtykkede flyvere modtage endnu en vurdering for at evaluere eventuelle umiddelbare ændringer i flere vigtige kognitive konstruktioner (f.eks. oplevet skade, selveffektivitet, opfattet adfærdskontrol, subjektive normer, holdninger, intentioner). Ved afslutningen af den tekniske træning (3 måneder) vil godkendte flyvere gennemføre en endelig vurdering for at bestemme tobaksafholdenhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 78236
- 37th Training Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være aktive Air Force Technical Training-studerende fra 37th Training Group (JBSA Lackland), som er mindst 18 år gamle.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til at forstå samtykkeprocedurerne, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BTI + cigaretrygning militær skræddersyet pjece
|
Kort tobaksintervention (BTI).
Gruppeinterventionen var designet til at omfatte komponenterne i effektive tobakskontrolprogrammer for militært personel og specifikt skræddersyet til det tekniske træningsmiljø.
Interventionen varer cirka 40 minutter og leveres i et gruppeformat (f.eks. grupper på 50 flyvere).
Formatet for BTI'en er beregnet til at være interaktivt, ved at bruge den sokratiske undervisningsstil og fremkalde deltagelse gennem principperne for motiverende interviews.
En række åbne spørgsmål, refleksioner og beslutningsbalance blev brugt til at øge motivationen til at forblive tobaksfri.
Flyverens guide er 5×7 tommer, 46 sider, med tekst og farveillustration.
Teksten dækker fordelene ved at forblive tobaksfri efter Grundlæggende Militær Træning og den mulighed, forbuddet giver for at begynde et helt liv uden tobak, med fokus på cigaretter og røgfri tobak.
Der medtages information om udfordringer og håndteringsforslag til de tidspunkter, hvor flyvere er i særlig risiko for at ryge.
Teksten er suppleret med billeder skabt specielt til flyvere og designet til at forstærke budskaberne om, at rygning: 1) er ansvarlig for flere dødsulykker end kamp; 2) formidler et negativt billede til civile; og 3) hindrer militær beredskab og forfremmelse gennem rækkerne.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Cigaretrygning militær skræddersyet pjece
|
Flyverens guide er 5×7 tommer, 46 sider, med tekst og farveillustration.
Teksten dækker fordelene ved at forblive tobaksfri efter Grundlæggende Militær Træning og den mulighed, forbuddet giver for at begynde et helt liv uden tobak, med fokus på cigaretter og røgfri tobak.
Der medtages information om udfordringer og håndteringsforslag til de tidspunkter, hvor flyvere er i særlig risiko for at ryge.
Teksten er suppleret med billeder skabt specielt til flyvere og designet til at forstærke budskaberne om, at rygning: 1) er ansvarlig for flere dødsulykker end kamp; 2) formidler et negativt billede til civile; og 3) hindrer militær beredskab og forfremmelse gennem rækkerne.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Standard pjece om rygestop
|
Dette hæfte er en 36-siders omfattende guide til rygestop med 7 sider dedikeret til forebyggelse af tilbagefald.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tobak kontinuerlig afholdenhed
Tidsramme: 3 måneder
|
Ingen tobaksbrug ved 3 måneders opfølgning siden forudgående vurdering
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fahey MC, Talcott GW, McMurry TL, Klesges RC, Tubman D, Krukowski RA, Little MA. When, How, & Where Tobacco Initiation and Relapse Occur During U.S. Air Force Technical Training. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e609-e615. doi: 10.1093/milmed/usaa016.
- Little MA, Talcott GW, Bursac Z, Linde BD, Pagano LA, Messler EC, Ebbert JO, Klesges RC. Efficacy of a Brief Tobacco Intervention for Tobacco and Nicotine Containing Product Use in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1142-9. doi: 10.1093/ntr/ntv242. Epub 2015 Oct 27.
- Little MA, Fahey MC, Klesges RC, McMurry T, Talcott GW. Evaluating the Effects of a Brief Tobacco Intervention in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1569-1577. doi: 10.1093/ntr/ntaa001.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-04697-XP DoD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BTI
-
Fundación Eduardo AnituaRekrutteringDelvis edentulismeSpanien
-
Fundación Eduardo AnituaAfsluttetDelvis edentulismeSpanien
-
Universidad de LeónAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, IrvineKenya Medical Research InstituteAfsluttet
-
Nationwide Children's HospitalTrukket tilbageMellemørebetændelse med effusion (OME)