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Evaluación de una intervención breve sobre el tabaquismo en las fuerzas armadas de EE. UU.

29 de septiembre de 2021 actualizado por: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Si bien las fuerzas armadas han tomado medidas para reducir el consumo de tabaco durante las últimas dos décadas, más de una cuarta parte de los nuevos reclutas militares informan que consumen tabaco regularmente antes del alistamiento. Esta tasa es más alta que la prevalencia nacional del 21,3% de los adultos estadounidenses. Los programas breves de prevención de la salud pueden ser particularmente efectivos para los aviadores en capacitación técnica, dado que todos los aviadores han estado libres de tabaco durante 11 ½ semanas y casi 2/3 confían en que no volverán a fumar. Hemos desarrollado y validado una Intervención Breve sobre el Tabaquismo (BTI) que actualmente se está implementando como parte de la Capacitación Técnica. Descubrimos que una BTI de 40 minutos basada en una entrevista motivacional fue eficaz para aumentar el daño percibido y disminuir las intenciones de consumir tabaco en una muestra de 1055 aprendices de la Fuerza Aérea. Aunque obtuvimos cambios positivos significativos en las construcciones cognitivas latentes para el comportamiento del tabaco que son altamente predictivos del futuro consumo de tabaco en jóvenes y adultos jóvenes, el estudio de Little et al no obtuvo medidas de la reanudación real del tabaco después de la prohibición del tabaco en el entrenamiento de la Fuerza Aérea. Dado que el 69,8 % de todos los reinicios/reanudaciones del tabaco se producen en la formación técnica, es necesario realizar un estudio que evalúe el impacto a corto plazo de nuestra BTI en el consumo real de tabaco antes de realizar el R01 a gran escala que evaluaría la eficacia a largo plazo de la BTI intervención. Por lo tanto, proponemos los siguientes Objetivos Específicos: (1) Reclutar aproximadamente 2,000 aprendices de la Fuerza Aérea al comienzo del Entrenamiento Técnico en la Base Conjunta San Antonio-Fuerza Aérea Lackland en San Antonio, Texas durante la prohibición de cese involuntario de 11 ½ semanas; (2) Aleatorizar a los participantes para que (a) reciban nuestro folleto personalizado para militares que fuman cigarrillos (HL095758), The Airmen's Guide to Remaining Tobacco Free (Guía para aviadores, que se ha difundido y ahora es el estándar de atención en la Fuerza Aérea) o (b) la Guía del aviador + Intervención breve sobre el tabaquismo (BTI); (3) Determinar la eficacia a corto plazo (3 meses, final de la Formación Técnica) de la intervención sobre la abstinencia tabáquica. Nuestro resultado primario es la abstinencia de tabaco al final de la Capacitación Técnica para determinar un tamaño de efecto estimado y establecer el trabajo preliminar requerido para un R01 posterior. Dado que más de 220 000 nuevos reclutas ingresan al ejército anualmente en una de las ramas del servicio, las implicaciones para la salud pública de una intervención breve y efectiva sobre el tabaco dirigida al tabaco más comúnmente usado por el personal militar en Entrenamiento Técnico son considerables. Si se demuestra que la BTI es eficaz, puede difundirse fácilmente a otras ramas de servicios que tengan prohibiciones similares de tabaco durante la capacitación técnica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se basa en datos preliminares de esta población basados ​​en más de 1000 aviadores. Hemos desarrollado y validado una Intervención Breve sobre el Tabaquismo (BTI) que actualmente se está implementando como parte de la Capacitación Técnica. Descubrimos que una BTI de 40 minutos basada en una entrevista motivacional fue eficaz para aumentar el daño percibido y disminuir las intenciones de consumir tabaco en una muestra de 1055 aprendices de la Fuerza Aérea. Aunque obtuvimos cambios positivos significativos que predicen el consumo futuro de tabaco en la intención de uso autoinformada (disminución) y el daño percibido autoinformado (aumento), no obtuvimos medidas de reanudación real del tabaco después de la prohibición del uso de tabaco en la Fuerza Aérea. capacitación. Este estudio obtendrá y analizará datos sobre estas medidas.

Los aviadores recibirán su consentimiento en presencia de un ombudsman y se asignarán al azar a (1) BTI + la Guía del aviador para permanecer libre de tabaco al comienzo de la capacitación técnica, (2) La Guía del aviador para permanecer libre de tabaco (sin BTI), o (3) el folleto estándar para dejar de fumar (sin BTI). Todas las intervenciones en este estudio son intervenciones dirigidas por comandos proporcionadas a todos los estudiantes de Capacitación Técnica en el 37º Grupo de Capacitación. Los aviadores que estén dispuestos a participar en el estudio recibirán su consentimiento antes de la administración de la breve evaluación de la BTI. Inmediatamente después de la intervención, los aviadores autorizados recibirán otra evaluación para evaluar cualquier cambio inmediato en varios constructos cognitivos importantes (p. ej., daño percibido, autoeficacia, control conductual percibido, normas subjetivas, actitudes, intenciones). Al final del entrenamiento técnico (3 meses), los aviadores autorizados completarán una evaluación final para determinar la abstinencia del tabaco.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2999

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236
        • 37th Training Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes serán estudiantes de Entrenamiento Técnico de la Fuerza Aérea en servicio activo del 37th Training Group (JBSA Lackland), que tengan al menos 18 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • Las personas que no puedan entender los procedimientos de consentimiento serían excluidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: BTI + Folleto militar personalizado para fumadores de cigarrillos
Intervención Breve del Tabaquismo (BTI). La intervención grupal se diseñó para incluir los componentes de programas efectivos de control del tabaco para personal militar y se adaptó específicamente al entorno de capacitación técnica. La intervención es de aproximadamente 40 minutos y se entrega en un formato de grupo (p. ej., grupos de 50 aviadores). El formato de la BTI está destinado a ser interactivo, utilizando el estilo de enseñanza socrático y provocando la participación a través de los principios de la entrevista motivacional. Se utilizó una serie de preguntas abiertas, reflexiones y equilibrio decisional para aumentar la motivación para permanecer libre de tabaco.
La Guía de aviadores tiene 5 × 7 pulgadas, 46 páginas, con texto e ilustraciones a color. El texto cubre las ventajas de permanecer libre de tabaco después del entrenamiento militar básico y la oportunidad que brinda la prohibición de comenzar una vida sin tabaco, centrándose en los cigarrillos y el tabaco sin humo. Se incluye información sobre desafíos y sugerencias de afrontamiento para los momentos en que los aviadores corren un riesgo particular de fumar. El texto se complementa con imágenes creadas específicamente para aviadores y diseñadas para reforzar los mensajes de que fumar: 1) es responsable de más muertes que el combate; 2) transmite una imagen negativa a los civiles; y 3) impide la preparación militar y la promoción a través de las filas.
Otros nombres:
  • La guía del aviador para mantenerse libre de tabaco
Comparador activo: Folleto militar personalizado para fumadores de cigarrillos
La Guía de aviadores tiene 5 × 7 pulgadas, 46 páginas, con texto e ilustraciones a color. El texto cubre las ventajas de permanecer libre de tabaco después del entrenamiento militar básico y la oportunidad que brinda la prohibición de comenzar una vida sin tabaco, centrándose en los cigarrillos y el tabaco sin humo. Se incluye información sobre desafíos y sugerencias de afrontamiento para los momentos en que los aviadores corren un riesgo particular de fumar. El texto se complementa con imágenes creadas específicamente para aviadores y diseñadas para reforzar los mensajes de que fumar: 1) es responsable de más muertes que el combate; 2) transmite una imagen negativa a los civiles; y 3) impide la preparación militar y la promoción a través de las filas.
Otros nombres:
  • La guía del aviador para mantenerse libre de tabaco
Comparador activo: Folleto estándar para dejar de fumar
Este folleto es una guía completa de 36 páginas para dejar de fumar con 7 páginas dedicadas a la prevención de recaídas.
Otros nombres:
  • Clearing the Air del Instituto Nacional del Cáncer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
abstinencia continua del tabaco
Periodo de tiempo: 3 meses
Sin consumo de tabaco a los 3 meses de seguimiento desde la evaluación previa
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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