- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03196102
Evaluación de una intervención breve sobre el tabaquismo en las fuerzas armadas de EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se basa en datos preliminares de esta población basados en más de 1000 aviadores. Hemos desarrollado y validado una Intervención Breve sobre el Tabaquismo (BTI) que actualmente se está implementando como parte de la Capacitación Técnica. Descubrimos que una BTI de 40 minutos basada en una entrevista motivacional fue eficaz para aumentar el daño percibido y disminuir las intenciones de consumir tabaco en una muestra de 1055 aprendices de la Fuerza Aérea. Aunque obtuvimos cambios positivos significativos que predicen el consumo futuro de tabaco en la intención de uso autoinformada (disminución) y el daño percibido autoinformado (aumento), no obtuvimos medidas de reanudación real del tabaco después de la prohibición del uso de tabaco en la Fuerza Aérea. capacitación. Este estudio obtendrá y analizará datos sobre estas medidas.
Los aviadores recibirán su consentimiento en presencia de un ombudsman y se asignarán al azar a (1) BTI + la Guía del aviador para permanecer libre de tabaco al comienzo de la capacitación técnica, (2) La Guía del aviador para permanecer libre de tabaco (sin BTI), o (3) el folleto estándar para dejar de fumar (sin BTI). Todas las intervenciones en este estudio son intervenciones dirigidas por comandos proporcionadas a todos los estudiantes de Capacitación Técnica en el 37º Grupo de Capacitación. Los aviadores que estén dispuestos a participar en el estudio recibirán su consentimiento antes de la administración de la breve evaluación de la BTI. Inmediatamente después de la intervención, los aviadores autorizados recibirán otra evaluación para evaluar cualquier cambio inmediato en varios constructos cognitivos importantes (p. ej., daño percibido, autoeficacia, control conductual percibido, normas subjetivas, actitudes, intenciones). Al final del entrenamiento técnico (3 meses), los aviadores autorizados completarán una evaluación final para determinar la abstinencia del tabaco.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236
- 37th Training Group
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán estudiantes de Entrenamiento Técnico de la Fuerza Aérea en servicio activo del 37th Training Group (JBSA Lackland), que tengan al menos 18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Las personas que no puedan entender los procedimientos de consentimiento serían excluidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: BTI + Folleto militar personalizado para fumadores de cigarrillos
|
Intervención Breve del Tabaquismo (BTI).
La intervención grupal se diseñó para incluir los componentes de programas efectivos de control del tabaco para personal militar y se adaptó específicamente al entorno de capacitación técnica.
La intervención es de aproximadamente 40 minutos y se entrega en un formato de grupo (p. ej., grupos de 50 aviadores).
El formato de la BTI está destinado a ser interactivo, utilizando el estilo de enseñanza socrático y provocando la participación a través de los principios de la entrevista motivacional.
Se utilizó una serie de preguntas abiertas, reflexiones y equilibrio decisional para aumentar la motivación para permanecer libre de tabaco.
La Guía de aviadores tiene 5 × 7 pulgadas, 46 páginas, con texto e ilustraciones a color.
El texto cubre las ventajas de permanecer libre de tabaco después del entrenamiento militar básico y la oportunidad que brinda la prohibición de comenzar una vida sin tabaco, centrándose en los cigarrillos y el tabaco sin humo.
Se incluye información sobre desafíos y sugerencias de afrontamiento para los momentos en que los aviadores corren un riesgo particular de fumar.
El texto se complementa con imágenes creadas específicamente para aviadores y diseñadas para reforzar los mensajes de que fumar: 1) es responsable de más muertes que el combate; 2) transmite una imagen negativa a los civiles; y 3) impide la preparación militar y la promoción a través de las filas.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Folleto militar personalizado para fumadores de cigarrillos
|
La Guía de aviadores tiene 5 × 7 pulgadas, 46 páginas, con texto e ilustraciones a color.
El texto cubre las ventajas de permanecer libre de tabaco después del entrenamiento militar básico y la oportunidad que brinda la prohibición de comenzar una vida sin tabaco, centrándose en los cigarrillos y el tabaco sin humo.
Se incluye información sobre desafíos y sugerencias de afrontamiento para los momentos en que los aviadores corren un riesgo particular de fumar.
El texto se complementa con imágenes creadas específicamente para aviadores y diseñadas para reforzar los mensajes de que fumar: 1) es responsable de más muertes que el combate; 2) transmite una imagen negativa a los civiles; y 3) impide la preparación militar y la promoción a través de las filas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Folleto estándar para dejar de fumar
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Este folleto es una guía completa de 36 páginas para dejar de fumar con 7 páginas dedicadas a la prevención de recaídas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
abstinencia continua del tabaco
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Sin consumo de tabaco a los 3 meses de seguimiento desde la evaluación previa
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fahey MC, Talcott GW, McMurry TL, Klesges RC, Tubman D, Krukowski RA, Little MA. When, How, & Where Tobacco Initiation and Relapse Occur During U.S. Air Force Technical Training. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e609-e615. doi: 10.1093/milmed/usaa016.
- Little MA, Talcott GW, Bursac Z, Linde BD, Pagano LA, Messler EC, Ebbert JO, Klesges RC. Efficacy of a Brief Tobacco Intervention for Tobacco and Nicotine Containing Product Use in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1142-9. doi: 10.1093/ntr/ntv242. Epub 2015 Oct 27.
- Little MA, Fahey MC, Klesges RC, McMurry T, Talcott GW. Evaluating the Effects of a Brief Tobacco Intervention in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1569-1577. doi: 10.1093/ntr/ntaa001.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-04697-XP DoD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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