- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03196102
Évaluation d'une brève intervention antitabac dans l'armée américaine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude s'appuie sur des données préliminaires de cette population basée sur plus de 1 000 aviateurs. Nous avons développé et validé une Intervention Brève Tabac (ITC) qui est actuellement mise en œuvre dans le cadre de la Formation Technique. Nous avons constaté qu'un entretien motivationnel basé sur un RTC de 40 minutes était efficace pour augmenter les dommages perçus et diminuer les intentions de fumer dans un échantillon de 1055 stagiaires de l'armée de l'air. Bien que nous ayons obtenu des changements positifs significatifs qui sont prédictifs de la consommation future de tabac dans l'intention de consommation autodéclarée (diminution) et les dommages perçus autodéclarés (augmentation), nous n'avons pas obtenu de mesures de la reprise réelle du tabagisme après l'interdiction de l'usage du tabac dans l'armée de l'air. entraînement. Cette étude permettra d'obtenir et d'analyser des données sur ces mesures.
Les aviateurs seront acceptés en présence d'un ombudsman et assignés au hasard à (1) BTI + The Airman's Guide to Remaining Tobacco Free au début de la formation technique, (2) The Airman's Guide to Remaining Tobacco Free (no BTI), ou (3) le dépliant standard de sevrage tabagique (pas de RTC). Toutes les interventions de cette étude sont des interventions dirigées par le commandement fournies à tous les étudiants de la formation technique du 37e groupe de formation. Les aviateurs qui sont prêts à participer à l'étude seront consentis avant l'administration de la brève évaluation du RTC. Immédiatement après l'intervention, les aviateurs consentants recevront une autre évaluation pour évaluer tout changement immédiat dans plusieurs concepts cognitifs importants (par exemple, préjudice perçu, auto-efficacité, contrôle comportemental perçu, normes subjectives, attitudes, intentions). A l'issue de la Formation Technique (3 mois), les Aviateurs consentants réaliseront une évaluation finale pour déterminer l'abstinence tabagique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, États-Unis, 78236
- 37th Training Group
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des étudiants en service actif de la formation technique de la Force aérienne du 37e groupe de formation (JBSA Lackland), âgés d'au moins 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Les personnes incapables de comprendre les procédures de consentement seraient exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BTI + Dépliant sur mesure pour l'armée sur le tabagisme
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Brève intervention antitabac (ITC).
L'intervention de groupe a été conçue pour inclure les composantes de programmes efficaces de lutte contre le tabagisme pour le personnel militaire, et spécifiquement adaptée à l'environnement de formation technique.
L'intervention dure environ 40 minutes et se déroule sous forme de groupe (par exemple, des groupes de 50 aviateurs).
Le format du BTI se veut interactif, utilisant le style d'enseignement socratique et suscitant la participation grâce aux principes de l'entretien motivationnel.
Une série de questions ouvertes, de réflexions et d'équilibre décisionnel a été utilisée pour augmenter la motivation à rester sans tabac.
Le Guide des aviateurs est de 5 × 7 pouces, 46 pages, avec du texte et des illustrations en couleur.
Le texte couvre les avantages de rester sans tabac après la formation militaire de base et la possibilité que l'interdiction offre de commencer une vie sans tabac, en se concentrant sur les cigarettes et le tabac sans fumée.
Des informations sont incluses sur les défis et des suggestions d'adaptation pour les moments où les aviateurs sont particulièrement à risque de fumer.
Le texte est complété par des images créées spécifiquement pour les aviateurs et conçues pour renforcer les messages selon lesquels le tabagisme : 1) est responsable de plus de décès que le combat ; 2) véhicule une image négative des civils ; et 3) entrave la préparation militaire et la promotion dans les rangs.
Autres noms:
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Comparateur actif: Dépliant sur mesure pour l'armée sur le tabagisme
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Le Guide des aviateurs est de 5 × 7 pouces, 46 pages, avec du texte et des illustrations en couleur.
Le texte couvre les avantages de rester sans tabac après la formation militaire de base et la possibilité que l'interdiction offre de commencer une vie sans tabac, en se concentrant sur les cigarettes et le tabac sans fumée.
Des informations sont incluses sur les défis et des suggestions d'adaptation pour les moments où les aviateurs sont particulièrement à risque de fumer.
Le texte est complété par des images créées spécifiquement pour les aviateurs et conçues pour renforcer les messages selon lesquels le tabagisme : 1) est responsable de plus de décès que le combat ; 2) véhicule une image négative des civils ; et 3) entrave la préparation militaire et la promotion dans les rangs.
Autres noms:
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Comparateur actif: Dépliant standard sur l'arrêt du tabac
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Ce livret est un guide complet de 36 pages pour arrêter de fumer avec 7 pages consacrées à la prévention des rechutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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abstinence continue de tabac
Délai: 3 mois
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Pas de tabagisme au suivi de 3 mois depuis la pré-évaluation
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fahey MC, Talcott GW, McMurry TL, Klesges RC, Tubman D, Krukowski RA, Little MA. When, How, & Where Tobacco Initiation and Relapse Occur During U.S. Air Force Technical Training. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e609-e615. doi: 10.1093/milmed/usaa016.
- Little MA, Talcott GW, Bursac Z, Linde BD, Pagano LA, Messler EC, Ebbert JO, Klesges RC. Efficacy of a Brief Tobacco Intervention for Tobacco and Nicotine Containing Product Use in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1142-9. doi: 10.1093/ntr/ntv242. Epub 2015 Oct 27.
- Little MA, Fahey MC, Klesges RC, McMurry T, Talcott GW. Evaluating the Effects of a Brief Tobacco Intervention in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1569-1577. doi: 10.1093/ntr/ntaa001.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-04697-XP DoD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur RTC
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Fundación Eduardo AnituaRecrutementÉdentement partielEspagne
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Fundación Eduardo AnituaComplétéÉdentement partielEspagne
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Universidad de LeónActif, ne recrute pas
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University of California, IrvineKenya Medical Research InstituteComplété