Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка кратковременной табачной интервенции в вооруженных силах США

29 сентября 2021 г. обновлено: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Хотя за последние два десятилетия военные предприняли шаги по сокращению употребления табака, более четверти новобранцев сообщают о регулярном употреблении табака до призыва на военную службу. Этот показатель выше, чем распространенность по стране, составляющая 21,3% взрослого населения США. Краткие программы профилактики здоровья могут быть особенно эффективны для летчиков, проходящих техническую подготовку, учитывая, что все летчики не курят в течение 11,5 недель и почти 2/3 уверены, что они не вернутся к табаку. Мы разработали и утвердили краткое вмешательство в отношении табакокурения (BTI), которое в настоящее время реализуется в рамках технического обучения. Мы обнаружили, что мотивационное интервью, основанное на 40-минутном BTI, было эффективным для увеличения воспринимаемого вреда и снижения намерений употреблять табак в выборке из 1055 курсантов ВВС. Несмотря на то, что мы получили значительные положительные изменения в латентных когнитивных конструкциях поведения, связанного с курением, которые в значительной степени предсказывают будущее употребление табака среди молодежи и молодых людей, исследование Little et al. не получило показателей фактического возобновления употребления табака после запрета табака на тренировках ВВС. Учитывая, что 69,8% всех случаев возобновления/начала курения табака происходит во время технического обучения, перед проведением полномасштабного R01 необходимо провести исследование, в котором оценивается краткосрочное влияние нашего BTI на фактическое употребление табака, которое позволит оценить долгосрочную эффективность BTI. вмешательство. Таким образом, мы предлагаем следующие конкретные цели: (1) Набрать около 2000 стажеров ВВС в начале технической подготовки на Объединенной базе ВВС Сан-Антонио-Лэкленд в Сан-Антонио, штат Техас, в течение 11,5 недель запрета на принудительное прекращение службы; (2) Рандомизировать участников, чтобы либо (а) получить нашу брошюру о курении сигарет для военных (HL095758), Руководство для летчиков по отказу от табака (Руководство для летчиков; которое было распространено и теперь является стандартом медицинской помощи в ВВС) или (b) Руководство для летчиков + Кратковременная табачная интервенция (BTI); (3) Определить краткосрочную (3 месяца, окончание технического обучения) эффективность вмешательства по воздержанию от табака. Нашим основным результатом является воздержание от табака в конце технического обучения, чтобы определить предполагаемую величину эффекта, а также установить необходимую предварительную работу для последующего R01. Учитывая, что более 220 000 новобранцев ежегодно поступают в армию в одном из родов войск, последствия эффективного краткосрочного вмешательства против табака, нацеленного на наиболее часто употребляемый табак для военнослужащих, проходящих техническую подготовку, для общественного здравоохранения значительны. Если эффективность BTI будет доказана, ее можно легко распространить среди других подразделений обслуживания, в которых действуют аналогичные запреты на табак, во время технического обучения.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование основано на предварительных данных этой популяции, основанных на более чем 1000 летчиках. Мы разработали и утвердили краткое вмешательство в отношении табакокурения (BTI), которое в настоящее время реализуется в рамках технического обучения. Мы обнаружили, что мотивационное интервью, основанное на 40-минутном BTI, было эффективным для увеличения воспринимаемого вреда и снижения намерений употреблять табак в выборке из 1055 курсантов ВВС. Несмотря на то, что мы получили значительные положительные изменения, которые позволяют прогнозировать употребление табака в будущем, в отношении самоотчетов о намерении употреблять (уменьшение) и субъективно оцениваемом воспринимаемом вреде (увеличение), мы не получили показателей фактического возобновления употребления табака после запрета на употребление табака в ВВС США. обучение. В этом исследовании будут получены и проанализированы данные об этих мерах.

Летчики получают согласие в присутствии омбудсмена и случайным образом назначаются либо (1) BTI + Руководство для летчиков по отказу от табака в начале технической подготовки, (2) Руководство для летчиков по отказу от табака (без BTI) или (3) стандартная брошюра по прекращению курения (без BTI). Все вмешательства в этом исследовании являются управляемыми вмешательствами, предоставляемыми всем студентам технической подготовки в 37-й учебной группе. Летчики, желающие принять участие в исследовании, получат согласие до проведения краткой оценки BTI. Сразу после вмешательства летчики, получившие согласие, получат еще одну оценку для оценки любых немедленных изменений в нескольких важных когнитивных конструкциях (например, воспринимаемый вред, самоэффективность, предполагаемый поведенческий контроль, субъективные нормы, отношения, намерения). По окончании технической подготовки (3 месяца) получившие согласие летчики пройдут окончательную оценку для определения воздержания от табака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2999

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участниками будут студенты технической подготовки ВВС действующей службы из 37-й учебной группы (JBSA Lackland), которым не менее 18 лет.

Критерий исключения:

  • Лица, не понимающие процедуры получения согласия, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Брошюра BTI + Курение сигарет в военном стиле
Краткая табачная интервенция (BTI). Групповое вмешательство было разработано таким образом, чтобы включать компоненты эффективных программ борьбы против табака для военнослужащих и специально адаптировано к среде технического обучения. Вмешательство длится примерно 40 минут и проводится в групповом формате (например, группы из 50 летчиков). Формат BTI должен быть интерактивным, с использованием сократовского стиля обучения и привлечением к участию посредством принципов мотивационного интервьюирования. Ряд открытых вопросов, размышлений и взвешенных решений использовались для повышения мотивации оставаться свободными от табака.
Справочник летчиков размером 5 × 7 дюймов, 46 страниц, с текстом и цветными иллюстрациями. В тексте рассматриваются преимущества отказа от табака после базовой военной подготовки, а также возможность, которую дает запрет, начать всю жизнь без табака, уделяя особое внимание сигаретам и бездымному табаку. Включена информация о проблемах и предложениях по преодолению трудностей, когда летчики подвергаются особому риску курения. Текст дополнен изображениями, созданными специально для летчиков и призванными усилить сообщения о том, что курение: 1) является причиной большего количества смертельных случаев, чем боевые действия; 2) создает негативный образ для гражданских лиц; 3) препятствует боевой готовности и продвижению по служебной лестнице.
Другие имена:
  • Руководство для летчиков по отказу от табака
Активный компаратор: Брошюра о курении сигарет в военном стиле
Справочник летчиков размером 5 × 7 дюймов, 46 страниц, с текстом и цветными иллюстрациями. В тексте рассматриваются преимущества отказа от табака после базовой военной подготовки, а также возможность, которую дает запрет, начать всю жизнь без табака, уделяя особое внимание сигаретам и бездымному табаку. Включена информация о проблемах и предложениях по преодолению трудностей, когда летчики подвергаются особому риску курения. Текст дополнен изображениями, созданными специально для летчиков и призванными усилить сообщения о том, что курение: 1) является причиной большего количества смертельных случаев, чем боевые действия; 2) создает негативный образ для гражданских лиц; 3) препятствует боевой готовности и продвижению по служебной лестнице.
Другие имена:
  • Руководство для летчиков по отказу от табака
Активный компаратор: Стандартная брошюра по прекращению курения
Этот буклет представляет собой подробное руководство по отказу от курения на 36 страницах, из которых 7 страниц посвящены предотвращению рецидивов.
Другие имена:
  • Очистка воздуха Национального института рака

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
постоянное воздержание от табака
Временное ограничение: 3 месяца
Отсутствие употребления табака через 3 месяца после предварительной оценки
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БТИ

Подписаться