- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03196102
Оценка кратковременной табачной интервенции в вооруженных силах США
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование основано на предварительных данных этой популяции, основанных на более чем 1000 летчиках. Мы разработали и утвердили краткое вмешательство в отношении табакокурения (BTI), которое в настоящее время реализуется в рамках технического обучения. Мы обнаружили, что мотивационное интервью, основанное на 40-минутном BTI, было эффективным для увеличения воспринимаемого вреда и снижения намерений употреблять табак в выборке из 1055 курсантов ВВС. Несмотря на то, что мы получили значительные положительные изменения, которые позволяют прогнозировать употребление табака в будущем, в отношении самоотчетов о намерении употреблять (уменьшение) и субъективно оцениваемом воспринимаемом вреде (увеличение), мы не получили показателей фактического возобновления употребления табака после запрета на употребление табака в ВВС США. обучение. В этом исследовании будут получены и проанализированы данные об этих мерах.
Летчики получают согласие в присутствии омбудсмена и случайным образом назначаются либо (1) BTI + Руководство для летчиков по отказу от табака в начале технической подготовки, (2) Руководство для летчиков по отказу от табака (без BTI) или (3) стандартная брошюра по прекращению курения (без BTI). Все вмешательства в этом исследовании являются управляемыми вмешательствами, предоставляемыми всем студентам технической подготовки в 37-й учебной группе. Летчики, желающие принять участие в исследовании, получат согласие до проведения краткой оценки BTI. Сразу после вмешательства летчики, получившие согласие, получат еще одну оценку для оценки любых немедленных изменений в нескольких важных когнитивных конструкциях (например, воспринимаемый вред, самоэффективность, предполагаемый поведенческий контроль, субъективные нормы, отношения, намерения). По окончании технической подготовки (3 месяца) получившие согласие летчики пройдут окончательную оценку для определения воздержания от табака.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Соединенные Штаты, 78236
- 37th Training Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участниками будут студенты технической подготовки ВВС действующей службы из 37-й учебной группы (JBSA Lackland), которым не менее 18 лет.
Критерий исключения:
- Лица, не понимающие процедуры получения согласия, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Брошюра BTI + Курение сигарет в военном стиле
|
Краткая табачная интервенция (BTI).
Групповое вмешательство было разработано таким образом, чтобы включать компоненты эффективных программ борьбы против табака для военнослужащих и специально адаптировано к среде технического обучения.
Вмешательство длится примерно 40 минут и проводится в групповом формате (например, группы из 50 летчиков).
Формат BTI должен быть интерактивным, с использованием сократовского стиля обучения и привлечением к участию посредством принципов мотивационного интервьюирования.
Ряд открытых вопросов, размышлений и взвешенных решений использовались для повышения мотивации оставаться свободными от табака.
Справочник летчиков размером 5 × 7 дюймов, 46 страниц, с текстом и цветными иллюстрациями.
В тексте рассматриваются преимущества отказа от табака после базовой военной подготовки, а также возможность, которую дает запрет, начать всю жизнь без табака, уделяя особое внимание сигаретам и бездымному табаку.
Включена информация о проблемах и предложениях по преодолению трудностей, когда летчики подвергаются особому риску курения.
Текст дополнен изображениями, созданными специально для летчиков и призванными усилить сообщения о том, что курение: 1) является причиной большего количества смертельных случаев, чем боевые действия; 2) создает негативный образ для гражданских лиц; 3) препятствует боевой готовности и продвижению по служебной лестнице.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Брошюра о курении сигарет в военном стиле
|
Справочник летчиков размером 5 × 7 дюймов, 46 страниц, с текстом и цветными иллюстрациями.
В тексте рассматриваются преимущества отказа от табака после базовой военной подготовки, а также возможность, которую дает запрет, начать всю жизнь без табака, уделяя особое внимание сигаретам и бездымному табаку.
Включена информация о проблемах и предложениях по преодолению трудностей, когда летчики подвергаются особому риску курения.
Текст дополнен изображениями, созданными специально для летчиков и призванными усилить сообщения о том, что курение: 1) является причиной большего количества смертельных случаев, чем боевые действия; 2) создает негативный образ для гражданских лиц; 3) препятствует боевой готовности и продвижению по служебной лестнице.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Стандартная брошюра по прекращению курения
|
Этот буклет представляет собой подробное руководство по отказу от курения на 36 страницах, из которых 7 страниц посвящены предотвращению рецидивов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
постоянное воздержание от табака
Временное ограничение: 3 месяца
|
Отсутствие употребления табака через 3 месяца после предварительной оценки
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fahey MC, Talcott GW, McMurry TL, Klesges RC, Tubman D, Krukowski RA, Little MA. When, How, & Where Tobacco Initiation and Relapse Occur During U.S. Air Force Technical Training. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e609-e615. doi: 10.1093/milmed/usaa016.
- Little MA, Talcott GW, Bursac Z, Linde BD, Pagano LA, Messler EC, Ebbert JO, Klesges RC. Efficacy of a Brief Tobacco Intervention for Tobacco and Nicotine Containing Product Use in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1142-9. doi: 10.1093/ntr/ntv242. Epub 2015 Oct 27.
- Little MA, Fahey MC, Klesges RC, McMurry T, Talcott GW. Evaluating the Effects of a Brief Tobacco Intervention in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1569-1577. doi: 10.1093/ntr/ntaa001.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-04697-XP DoD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования БТИ
-
Fundación Eduardo AnituaАктивный, не рекрутирующий
-
Fundación Eduardo AnituaАктивный, не рекрутирующийЧастичная адентияИспания
-
University of California, IrvineKenya Medical Research InstituteЗавершенный