- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03196102
Egy rövid dohányintervenció értékelése az Egyesült Államok hadseregében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány ebből a populációból származó, több mint 1000 repülős előzetes adataira épül. Kidolgoztunk és validáltunk egy rövid dohányzási beavatkozást (BTI), amelyet jelenleg a műszaki képzés részeként hajtanak végre. Azt találtuk, hogy egy motivációs interjún alapuló, 40 perces BTI hatékonyan növelte az észlelt károkat és csökkentette a dohányzási szándékot a légierő 1055 gyakornokából álló mintán. Bár jelentős pozitív változásokat értünk el, amelyek előrevetítik a jövőbeni dohányzást a saját bevallásos fogyasztási szándékban (csökkent) és az önbevallott vélt károkozásban (növekedett), nem kaptunk méréseket a dohányzás tényleges újrakezdésére vonatkozóan a légierő dohányzási tilalmát követően. kiképzés. Ez a tanulmány adatokat fog gyűjteni és elemezni ezekről az intézkedésekről.
A repülõgépek beleegyezését az ombudsman jelenlétében kapják meg, és véletlenszerûen besorolják az alábbiak valamelyikébe: (1) BTI + The Airman's Guide to Remaining Tobacco Free a technikai képzés elején, (2) Az Airman's Guide to Remaining Tobacco Free (nincs BTI), vagy (3) a szokásos dohányzás abbahagyásáról szóló füzet (nincs KTF). Ebben a tanulmányban az összes beavatkozás parancs által irányított beavatkozás, amelyet a 37. képzési csoport minden műszaki képzési hallgatója számára biztosítanak. A vizsgálatban részt venni szándékozó légijárműveket a KTF rövid értékelésének elkészítése előtt jóváhagyják. Közvetlenül a beavatkozást követően a beleegyező repülők újabb értékelést kapnak, hogy értékeljék az azonnali változásokat számos fontos kognitív konstrukcióban (pl. észlelt ártalom, önhatékonyság, észlelt viselkedési kontroll, szubjektív normák, attitűdök, szándékok). A műszaki képzés (3 hónap) végén a jóváhagyott repülősök végső értékelést végeznek a dohányzás absztinencia meghatározására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Egyesült Államok, 78236
- 37th Training Group
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők a 37. kiképzőcsoport (JBSA Lackland) aktív szolgálati légierő műszaki kiképző hallgatói lesznek, akik legalább 18 évesek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik nem képesek megérteni a hozzájárulási eljárásokat, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BTI + Cigarettaszívás katonai szabású füzet
|
Rövid dohányintervenció (BTI).
A csoportos beavatkozást úgy tervezték meg, hogy magában foglalja a hatékony dohányzás-ellenőrzési programok komponenseit a katonaság számára, és kifejezetten a műszaki képzési környezethez szabták.
A beavatkozás körülbelül 40 perces, és csoportos formában történik (pl. 50 fős csoportok).
A BTI formátuma interaktív, a szókratészi tanítási stílust használja, és a motivációs interjú elvein keresztül ösztönzi a részvételt.
Nyílt végű kérdéseket, elmélkedéseket és döntési egyensúlyt használtak a dohányzásmentesség motivációjának növelésére.
A pilóták útmutatója 5×7 hüvelykes, 46 oldalas, szöveges és színes illusztrációkkal.
A szöveg bemutatja a katonai alapkiképzés utáni dohányzásmentesség előnyeit, valamint azt a lehetőséget, amelyet a tilalom kínál arra, hogy egy életet dohányzás nélkül kezdjünk, különös tekintettel a cigarettára és a füstmentes dohányra.
Információkat tartalmaz a kihívásokról és a megküzdési javaslatokról azokra az időszakokra, amikor a repülősök különösen ki vannak téve a dohányzás veszélyének.
A szöveget kifejezetten a repülősök számára készített képekkel egészítik ki, amelyek azt az üzenetet hivatottak megerősíteni, hogy a dohányzás: 1) több halálesetért felelős, mint a harc; 2) negatív képet közvetít a civilek felé; és 3) akadályozza a katonai készültséget és a ranglétrán keresztüli előléptetést.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Cigarettázó katonai szabású füzet
|
A pilóták útmutatója 5×7 hüvelykes, 46 oldalas, szöveges és színes illusztrációkkal.
A szöveg bemutatja a katonai alapkiképzés utáni dohányzásmentesség előnyeit, valamint azt a lehetőséget, amelyet a tilalom kínál arra, hogy egy életet dohányzás nélkül kezdjünk, különös tekintettel a cigarettára és a füstmentes dohányra.
Információkat tartalmaz a kihívásokról és a megküzdési javaslatokról azokra az időszakokra, amikor a repülősök különösen ki vannak téve a dohányzás veszélyének.
A szöveget kifejezetten a repülősök számára készített képekkel egészítik ki, amelyek azt az üzenetet hivatottak megerősíteni, hogy a dohányzás: 1) több halálesetért felelős, mint a harc; 2) negatív képet közvetít a civilek felé; és 3) akadályozza a katonai készültséget és a ranglétrán keresztüli előléptetést.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos dohányzásról való leszokásról szóló füzet
|
Ez a füzet egy 36 oldalas, átfogó útmutató a dohányzásról való leszokáshoz, 7 oldalon a visszaesés megelőzésével foglalkozik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
folyamatos dohányzási absztinencia
Időkeret: 3 hónap
|
Az előzetes értékelés óta eltelt 3 hónapos követés során nem dohányzott
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fahey MC, Talcott GW, McMurry TL, Klesges RC, Tubman D, Krukowski RA, Little MA. When, How, & Where Tobacco Initiation and Relapse Occur During U.S. Air Force Technical Training. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e609-e615. doi: 10.1093/milmed/usaa016.
- Little MA, Talcott GW, Bursac Z, Linde BD, Pagano LA, Messler EC, Ebbert JO, Klesges RC. Efficacy of a Brief Tobacco Intervention for Tobacco and Nicotine Containing Product Use in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1142-9. doi: 10.1093/ntr/ntv242. Epub 2015 Oct 27.
- Little MA, Fahey MC, Klesges RC, McMurry T, Talcott GW. Evaluating the Effects of a Brief Tobacco Intervention in the US Air Force. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1569-1577. doi: 10.1093/ntr/ntaa001.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-04697-XP DoD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztás
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásVentriculoperitonealis shunt | Trans Fontanelle US | Veleszületett hydrocephalus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelMegszűntASC-US | LSIL | ASC-HEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Timser SAPI de CVVisszavontMéhnyakrák | ASC-US | CIN 3 | Cervicalis intraepiteliális neoplázia (CIN) | Meghatározatlan jelentőségű atipikus laphámsejt | CIN 2 | CIN 1 | Bizonytalan jelentőségű atipikus mirigysejtek | AgusMexikó
-
Amplexd Therapeutics, Inc.Chinese University of Hong Kong; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongToborzásASC-US | Méh nyaki diszplázia | HPV fertőzés | A méhnyak rendellenességei | Magas kockázatú HPV (bármilyen törzs) | LSIL, alacsony fokozatú pikkelysömör intraepiteliális lézióHong Kong
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország
Klinikai vizsgálatok a BTI
-
Fundación Eduardo AnituaToborzásRészleges edentulizmusSpanyolország
-
Fundación Eduardo AnituaBefejezveRészleges edentulizmusSpanyolország
-
Universidad de LeónAktív, nem toborzóCsontvesztésSpanyolország
-
Nationwide Children's HospitalVisszavont
-
University of California, IrvineKenya Medical Research InstituteBefejezve