- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03204461
Metabolismus glukózy v různých fenotypech PCOS
27. června 2017 aktualizováno: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna
Asociace fenotypů PCOS s ektopickými lipidy, adipocytokiny a parametry inzulínové rezistence
V této studii byl zkoumán metabolismus glukózy a ektopické lipidy v játrech, srdci a svalech u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS) au zdravých kontrolních subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Podrobně byl proveden orální glukózový toleranční test (OGTT) u žen s PCOS definovaným Rotterdamským a NIH kritériem, stejně jako u zdravých kontrolních subjektů.
Kromě toho byla pro hodnocení obsahu ektopických lipidů v játrech, srdci a kosterním svalu použita 1H-magnetická rezonanční spektroskopie a zobrazování.
Cílem této studie bylo porovnat metabolismus glukózy a ektopický obsah lipidů v játrech, srdci a svalech u žen s PCOS definovaným kritérii NIH, Rotterdam a zdravými kontrolními subjekty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
73
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V této studii byly zahrnuty ženy se syndromem polycystických ovarií, definovaným podle kritérií NIH a Rotterdamských kritérií.
Kontrolní skupinu tvořili zdraví dobrovolníci bez diagnózy prediabetu, diabetu nebo PCOS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy se syndromem polycystických vaječníků definovaným podle Rotterdamských a NIH kritérií
- zdravé kontrolní subjekty
Kritéria vyloučení:
- BMI >=40 kg/m²
- Diagnostika diabetu ve skupině PCOS
- Diagnóza prediabetu nebo diabetu v kontrolní skupině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
|
Pro hodnocení metabolismu glukózy, včetně funkce beta-buněk a citlivosti na inzulín byl proveden 75g-OGTT.
Množství ektopických lipidů v játrech, srdci a kosterním svalu bylo měřeno pomocí 1H-magnetické rezonanční spektroskopie.
|
|
PCOS-NIH
|
Pro hodnocení metabolismu glukózy, včetně funkce beta-buněk a citlivosti na inzulín byl proveden 75g-OGTT.
Množství ektopických lipidů v játrech, srdci a kosterním svalu bylo měřeno pomocí 1H-magnetické rezonanční spektroskopie.
|
|
PCOS-Rotterdam
|
Pro hodnocení metabolismu glukózy, včetně funkce beta-buněk a citlivosti na inzulín byl proveden 75g-OGTT.
Množství ektopických lipidů v játrech, srdci a kosterním svalu bylo měřeno pomocí 1H-magnetické rezonanční spektroskopie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání metabolismu glukózy mezi ženami s PCOS a zdravými kontrolními subjekty pomocí dat OGTT.
Časové okno: Až 4 týdny
|
V této studii byl metabolismus glukózy u žen s PCOS a kontrolních subjektů hodnocen pomocí OGTT.
Dynamické hladiny glukózy, inzulínu a C-peptidu byly proto hodnoceny během rozšířeného OGTT pro výpočet inzulínové rezistence a funkce beta-buněk.
Kromě toho byla provedena 1H-magnetická rezonanční spektroskopie pro hodnocení obsahu ektopických lipidů v játrech, srdci a kosterním svalu.
|
Až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. prosince 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
9. července 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCOS-1090
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální glukózový toleranční test (OGTT)
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenDokončenoDiabetes MellitusDánsko
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalDokončenoTěhotenství | Gestační diabetes mellitus | Funkční testy štítné žlázy
-
Peking Union Medical College HospitalNáborGestační diabetes mellitus | Metabolomická detekce | Biomarker v časné diagnosticeČína
-
NYU Langone HealthDokončenoPoruchy metabolismu glukózy | Diabetes Mellitus | Prediabetický stav | Diabetes, gestačníSpojené státy
-
Novo Nordisk A/SDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesDánsko, Japonsko
-
University of AarhusDokončeno
-
Cedars-Sinai Medical CenterStaženoAkromegalieSpojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNáborDiabetes Mellitus | RakovinaSpojené státy
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenNeznámýHyperglykémie | Diabetes Mellitus | HyperglukagonémieDánsko