- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03204461
Glukosmetabolism i olika PCOS-fenotyper
27 juni 2017 uppdaterad av: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna
Associationer av PCOS-fenotyper med ektopiska lipider, adipocytokiner och parametrar för insulinresistens
I den aktuella studien undersöktes glukosmetabolism och ektopiska lipider i lever, hjärta och muskler hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) och hos friska kontrollpersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I detalj utfördes ett oralt glukostoleranstest (OGTT) på kvinnor med PCOS definierat av Rotterdam- och NIH-kriterierna, såväl som hos friska kontrollpersoner.
Dessutom användes 1H-magnetisk resonansspektroskopi och bildbehandling för bedömning av ektopisk lipidhalt i levern, hjärtat och skelettmuskulaturen.
Syftet med den föreliggande studien var att jämföra glukosmetabolismen och den ektopiska lipidhalten i levern, hjärtat och musklerna mellan kvinnor med PCOS definierat av NIH-kriterierna, Rotterdam-kriterierna och friska kontrollpersoner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
73
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
I denna studie inkluderades kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom, definierat enligt NIH-kriterierna och Rotterdamkriterierna.
Kontrollgruppen bestod av friska frivilliga utan diagnosen prediabetes, diabetes eller PCOS.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom definierat enligt Rotterdam och NIH-kriterierna
- friska kontrollpersoner
Exklusions kriterier:
- BMI>=40kg/m²
- Diagnos av diabetes i PCOS-gruppen
- Diagnos av Prediabetes eller Diabetes i kontrollgruppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontroller
|
För bedömning av glukosmetabolism, inklusive beta-cellsfunktion och insulinkänslighet, utfördes en 75g-OGTT.
Mängden ektopiska lipider i levern, hjärtat och skelettmuskeln mättes med hjälp av 1H-magnetisk resonansspektroskopi.
|
PCOS-NIH
|
För bedömning av glukosmetabolism, inklusive beta-cellsfunktion och insulinkänslighet, utfördes en 75g-OGTT.
Mängden ektopiska lipider i levern, hjärtat och skelettmuskeln mättes med hjälp av 1H-magnetisk resonansspektroskopi.
|
PCOS-Rotterdam
|
För bedömning av glukosmetabolism, inklusive beta-cellsfunktion och insulinkänslighet, utfördes en 75g-OGTT.
Mängden ektopiska lipider i levern, hjärtat och skelettmuskeln mättes med hjälp av 1H-magnetisk resonansspektroskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av glukosmetabolism mellan PCOS-kvinnor och friska kontrollpersoner, med hjälp av data från OGTT.
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
I den aktuella studien utvärderades glukosmetabolismen hos PCOS-kvinnor och kontrollpersoner med en OGTT.
Därför utvärderades de dynamiska nivåerna av glukos, insulin och C-peptid under en utökad OGTT för beräkning av insulinresistens och beta-cellsfunktion.
Dessutom gjordes en 1H-magnetisk resonansspektroskopi för bedömning av det ektopiska lipidinnehållet i levern, hjärtat och skelettmuskeln.
|
Upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 december 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
9 juli 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
2 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PCOS-1090
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störningar i glukosmetabolism
-
Maastricht University Medical CenterRekryteringMusklers metabolism | Hudens metabolismNederländerna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Oralt glukostoleranstest (OGTT)
-
Washington University School of MedicineAvslutadTyp 1-diabetes mellitus
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...IndragenCystisk fibrosStorbritannien
-
Peking Union Medical College HospitalRekryteringGraviditetsdiabetes mellitus | Metabolomics Detektion | Biomarkör i tidig diagnosKina
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenOdense University HospitalAktiv, inte rekryterandeIdiopatisk ketotisk hypoglykemiDanmark
-
Segi UniversityAvslutadTorus Palatinus och Torus MandibularisMalaysia
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...University College, LondonOkändCystisk fibros | Cystisk fibros-relaterad diabetesStorbritannien
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOkändÄggallergi | Matallergi | Matallergi hos barn | Mjölkallergi | Matallergi hos spädbarn | Nötallergi | LivsmedelsallergensensibiliseringStorbritannien
-
Assiut UniversityOkändAutoimmuna sjukdomar
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringMetaboliska sjukdomar | Diabetes typ 2 | Genetisk predispositionFörenta staterna