Metabolismo de la glucosa en diferentes fenotipos de SOP
27 de junio de 2017 actualizado por: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna
Asociaciones de fenotipos de SOP con lípidos ectópicos, adipocitocinas y parámetros de resistencia a la insulina
En el presente estudio, se investigó el metabolismo de la glucosa y los lípidos ectópicos en el hígado, el corazón y los músculos en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) y en sujetos sanos de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En detalle, se realizó una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) en mujeres con SOP definido por los criterios de Rotterdam y NIH, así como en sujetos de control sanos.
Además, se utilizó espectroscopía de resonancia magnética 1H e imágenes para la evaluación del contenido de lípidos ectópicos en el hígado, el corazón y el músculo esquelético.
El objetivo del presente estudio fue comparar el metabolismo de la glucosa y el contenido de lípidos ectópicos en el hígado, el corazón y el músculo entre mujeres con síndrome de ovario poliquístico definido por los criterios NIH, los criterios de Rotterdam y sujetos de control sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
73
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el presente estudio se incluyeron mujeres con Síndrome de Ovario Poliquístico, definido según los criterios NIH y los criterios de Rotterdam.
El grupo de control estaba formado por voluntarios sanos sin diagnóstico de prediabetes, diabetes o síndrome de ovario poliquístico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con síndrome de ovario poliquístico definido según los criterios de Rotterdam y NIH
- sujetos de control sanos
Criterio de exclusión:
- IMC>=40kg/m²
- Diagnóstico de diabetes en el grupo PCOS
- Diagnóstico de Prediabetes o Diabetes en el grupo control
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control S
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Para la evaluación del metabolismo de la glucosa, incluida la función de las células beta y la sensibilidad a la insulina, se realizó una OGTT de 75 g.
La cantidad de lípidos ectópicos en el hígado, el corazón y el músculo esquelético se midió usando espectroscopía de resonancia magnética 1H.
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SOP-NIH
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Para la evaluación del metabolismo de la glucosa, incluida la función de las células beta y la sensibilidad a la insulina, se realizó una OGTT de 75 g.
La cantidad de lípidos ectópicos en el hígado, el corazón y el músculo esquelético se midió usando espectroscopía de resonancia magnética 1H.
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SOP-Rotterdam
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Para la evaluación del metabolismo de la glucosa, incluida la función de las células beta y la sensibilidad a la insulina, se realizó una OGTT de 75 g.
La cantidad de lípidos ectópicos en el hígado, el corazón y el músculo esquelético se midió usando espectroscopía de resonancia magnética 1H.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del metabolismo de la glucosa entre mujeres con SOP y sujetos de control sanos, utilizando datos de la OGTT.
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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En el presente estudio, el metabolismo de la glucosa en mujeres con SOP y sujetos de control se evaluó con un OGTT.
Por lo tanto, los niveles dinámicos de glucosa, insulina y péptido C se evaluaron durante una OGTT extendida para el cálculo de la resistencia a la insulina y la función de las células beta.
Además, se realizó una espectroscopia de resonancia magnética 1H para la evaluación del contenido de lípidos ectópicos en el hígado, el corazón y el músculo esquelético.
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Hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de diciembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
9 de julio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCOS-1090
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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