- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03204461
Métabolisme du glucose dans différents phénotypes du SOPK
27 juin 2017 mis à jour par: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna
Associations des phénotypes du SOPK avec les lipides ectopiques, les adipocytokines et les paramètres de résistance à l'insuline
Dans la présente étude, le métabolisme du glucose et les lipides ectopiques dans le foie, le cœur et les muscles ont été étudiés chez des femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) et chez des sujets témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En détail, un test oral de tolérance au glucose (OGTT) a été réalisé chez des femmes atteintes du SOPK défini par les critères de Rotterdam et des NIH, ainsi que chez des sujets témoins sains.
De plus, la spectroscopie et l'imagerie par résonance magnétique 1H ont été utilisées pour l'évaluation de la teneur en lipides ectopiques dans le foie, le cœur et les muscles squelettiques.
Le but de la présente étude était de comparer le métabolisme du glucose et le contenu lipidique ectopique dans le foie, le cœur et les muscles entre les femmes atteintes du SOPK défini par les critères NIH, les critères Rotterdam et les sujets témoins sains.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
73
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans la présente étude, des femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques, défini selon les critères du NIH et les critères de Rotterdam, ont été incluses.
Le groupe témoin était composé de volontaires sains sans diagnostic de prédiabète, de diabète ou de SOPK.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques défini selon les critères de Rotterdam et des NIH
- sujets témoins sains
Critère d'exclusion:
- IMC>=40kg/m²
- Diagnostic du diabète dans le groupe SOPK
- Diagnostic de prédiabète ou de diabète dans le groupe témoin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Les contrôles
|
Pour l'évaluation du métabolisme du glucose, y compris la fonction des cellules bêta et la sensibilité à l'insuline, une OGTT de 75 g a été réalisée.
La quantité de lipides ectopiques dans le foie, le cœur et le muscle squelettique a été mesurée à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique 1H.
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SOPK-NIH
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Pour l'évaluation du métabolisme du glucose, y compris la fonction des cellules bêta et la sensibilité à l'insuline, une OGTT de 75 g a été réalisée.
La quantité de lipides ectopiques dans le foie, le cœur et le muscle squelettique a été mesurée à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique 1H.
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SOPK-Rotterdam
|
Pour l'évaluation du métabolisme du glucose, y compris la fonction des cellules bêta et la sensibilité à l'insuline, une OGTT de 75 g a été réalisée.
La quantité de lipides ectopiques dans le foie, le cœur et le muscle squelettique a été mesurée à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique 1H.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparaison du métabolisme du glucose entre les femmes SOPK et les sujets témoins sains, en utilisant les données de l'OGTT.
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
Dans la présente étude, le métabolisme du glucose chez les femmes SOPK et les sujets témoins a été évalué avec un OGTT.
Par conséquent, les niveaux dynamiques de glucose, d'insuline et de peptide C ont été évalués au cours d'une OGTT prolongée pour le calcul de la résistance à l'insuline et de la fonction des cellules bêta.
De plus, une spectroscopie par résonance magnétique 1H a été réalisée pour l'évaluation de la teneur en lipides ectopiques dans le foie, le cœur et le muscle squelettique.
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Jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 décembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
9 juillet 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2017
Première publication (RÉEL)
2 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCOS-1090
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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