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Glukosestoffwechsel bei verschiedenen PCOS-Phänotypen

27. Juni 2017 aktualisiert von: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Assoziationen von PCOS-Phänotypen mit ektopischen Lipiden, Adipozytokinen und Parametern der Insulinresistenz

In der vorliegenden Studie wurden der Glukosestoffwechsel und ektopische Lipide in Leber, Herz und Muskel bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) und bei gesunden Kontrollpersonen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Einzelnen wurde ein oraler Glukosetoleranztest (OGTT) bei Frauen mit PCOS gemäß den Rotterdam- und NIH-Kriterien sowie bei gesunden Kontrollpersonen durchgeführt. Zusätzlich wurde 1H-Magnetresonanzspektroskopie und Bildgebung zur Beurteilung des ektopischen Lipidgehalts in Leber, Herz und Skelettmuskel verwendet. Ziel der vorliegenden Studie war es, den Glukosestoffwechsel und den ektopischen Lipidgehalt in Leber, Herz und Muskel zwischen Frauen mit PCOS nach NIH-Kriterien, Rotterdam-Kriterien und gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die vorliegende Studie wurden Frauen mit dem polyzystischen Ovarialsyndrom, definiert nach den NIH-Kriterien und den Rotterdam-Kriterien, eingeschlossen. Die Kontrollgruppe bestand aus gesunden Freiwilligen ohne Diagnose von Prädiabetes, Diabetes oder PCOS.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom, definiert nach den Rotterdam- und den NIH-Kriterien
  • gesunde Kontrollpersonen

Ausschlusskriterien:

  • BMI>=40kg/m²
  • Diagnose von Diabetes in der PCOS-Gruppe
  • Diagnose von Prädiabetes oder Diabetes in der Kontrollgruppe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollen
Diagnosetest: Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Zur Beurteilung des Glukosestoffwechsels, einschließlich der Betazellfunktion und der Insulinsensitivität, wurde ein 75-g-OGTT durchgeführt.
Sonstiges: 1H-Magnetresonanzspektroskopie
Mittels 1H-Magnetresonanzspektroskopie wurde die Menge an ektopischen Lipiden in Leber, Herz und Skelettmuskulatur gemessen.
PCOS-NIH
Diagnosetest: Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Zur Beurteilung des Glukosestoffwechsels, einschließlich der Betazellfunktion und der Insulinsensitivität, wurde ein 75-g-OGTT durchgeführt.
Sonstiges: 1H-Magnetresonanzspektroskopie
Mittels 1H-Magnetresonanzspektroskopie wurde die Menge an ektopischen Lipiden in Leber, Herz und Skelettmuskulatur gemessen.
PCOS-Rotterdam
Diagnosetest: Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Zur Beurteilung des Glukosestoffwechsels, einschließlich der Betazellfunktion und der Insulinsensitivität, wurde ein 75-g-OGTT durchgeführt.
Sonstiges: 1H-Magnetresonanzspektroskopie
Mittels 1H-Magnetresonanzspektroskopie wurde die Menge an ektopischen Lipiden in Leber, Herz und Skelettmuskulatur gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Glukosestoffwechsels zwischen PCOS-Frauen und gesunden Kontrollpersonen anhand von Daten des OGTT.
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
In der vorliegenden Studie wurde der Glukosestoffwechsel bei PCOS-Frauen und Kontrollpersonen mit einem oGTT bewertet. Daher wurden die dynamischen Werte von Glukose, Insulin und C-Peptid während eines erweiterten OGTT zur Berechnung der Insulinresistenz und der Betazellfunktion bewertet. Zusätzlich wurde eine 1H-Magnetresonanzspektroskopie zur Beurteilung des ektopischen Lipidgehaltes in Leber, Herz und Skelettmuskulatur durchgeführt.
Bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. Juli 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCOS-1090

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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