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Metabolismo del glucosio in diversi fenotipi di PCOS

27 giugno 2017 aggiornato da: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Associazioni di fenotipi di PCOS con lipidi ectopici, adipocitochine e parametri di insulino-resistenza

Nel presente studio il metabolismo del glucosio ei lipidi ectopici nel fegato, nel cuore e nei muscoli sono stati studiati in donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) e in soggetti sani di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In dettaglio è stato condotto un test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) in donne con la PCOS definita dai criteri Rotterdam e NIH, nonché in soggetti sani di controllo. Inoltre, la spettroscopia di risonanza magnetica 1H e l'imaging sono stati utilizzati per la valutazione del contenuto lipidico ectopico nel fegato, nel cuore e nel muscolo scheletrico. Lo scopo del presente studio era confrontare il metabolismo del glucosio e il contenuto lipidico ectopico nel fegato, nel cuore e nei muscoli tra donne con la PCOS definita dai criteri NIH, criteri di Rotterdam e soggetti sani di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel presente studio sono state incluse donne con la sindrome dell'ovaio policistico, definita secondo i criteri NIH e i criteri di Rotterdam. Il gruppo di controllo era costituito da volontari sani senza diagnosi di prediabete, diabete o PCOS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con sindrome dell'ovaio policistico definita secondo i criteri di Rotterdam e NIH
  • soggetti sani di controllo

Criteri di esclusione:

  • IMC>=40kg/m²
  • Diagnosi di diabete nel gruppo PCOS
  • Diagnosi di prediabete o diabete nel gruppo di controllo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli
Test diagnostico: Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT)
Per la valutazione del metabolismo del glucosio, inclusa la funzione delle cellule beta e la sensibilità all'insulina, è stato condotto un 75g-OGTT.
Altro: Spettroscopia di risonanza magnetica 1H
La quantità di lipidi ectopici nel fegato, nel cuore e nel muscolo scheletrico è stata misurata mediante spettroscopia di risonanza magnetica 1H.
PCOS-NIH
Test diagnostico: Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT)
Per la valutazione del metabolismo del glucosio, inclusa la funzione delle cellule beta e la sensibilità all'insulina, è stato condotto un 75g-OGTT.
Altro: Spettroscopia di risonanza magnetica 1H
La quantità di lipidi ectopici nel fegato, nel cuore e nel muscolo scheletrico è stata misurata mediante spettroscopia di risonanza magnetica 1H.
PCOS-Rotterdam
Test diagnostico: Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT)
Per la valutazione del metabolismo del glucosio, inclusa la funzione delle cellule beta e la sensibilità all'insulina, è stato condotto un 75g-OGTT.
Altro: Spettroscopia di risonanza magnetica 1H
La quantità di lipidi ectopici nel fegato, nel cuore e nel muscolo scheletrico è stata misurata mediante spettroscopia di risonanza magnetica 1H.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del metabolismo del glucosio tra donne con PCOS e soggetti sani di controllo, utilizzando i dati dell'OGTT.
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Nel presente studio il metabolismo del glucosio nelle donne con PCOS e nei soggetti di controllo è stato valutato con un OGTT. Pertanto i livelli dinamici di glucosio, insulina e C-peptide sono stati valutati durante un OGTT esteso per il calcolo della resistenza all'insulina e della funzione delle cellule beta. Inoltre è stata eseguita una spettroscopia di risonanza magnetica 1H per la valutazione del contenuto lipidico ectopico nel fegato, nel cuore e nel muscolo scheletrico.
Fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 dicembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 luglio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCOS-1090

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del metabolismo del glucosio

Prove cliniche su Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT)

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