- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03204461
Metabolizm glukozy w różnych fenotypach PCOS
27 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna
Związki fenotypów PCOS z lipidami ektopowymi, adipocytokinami i parametrami insulinooporności
W niniejszej pracy zbadano metabolizm glukozy i lipidy ektopowe w wątrobie, sercu i mięśniach u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS) oraz u zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Szczegółowo przeprowadzono doustny test obciążenia glukozą (OGTT) u kobiet z PCOS zdefiniowanym przez kryteria Rotterdamskie i NIH, a także u zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Ponadto zastosowano spektroskopię rezonansu magnetycznego 1H i obrazowanie do oceny ektopowej zawartości lipidów w wątrobie, sercu i mięśniach szkieletowych.
Celem niniejszego badania było porównanie metabolizmu glukozy i ektopowej zawartości lipidów w wątrobie, sercu i mięśniach u kobiet z PCOS zdefiniowanym przez kryteria NIH, kryteriami rotterdamskimi i zdrowymi osobami kontrolnymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W niniejszym badaniu uwzględniono kobiety z zespołem policystycznych jajników, zdefiniowane zgodnie z kryteriami NIH i kryteriami rotterdamskimi.
Grupę kontrolną stanowiły zdrowe ochotniczki bez rozpoznania stanu przedcukrzycowego, cukrzycy lub PCOS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z zespołem policystycznych jajników zdefiniowane zgodnie z kryteriami Rotterdamu i NIH
- zdrowych osobników kontrolnych
Kryteria wyłączenia:
- BMI>=40kg/m²
- Diagnostyka cukrzycy w grupie PCOS
- Rozpoznanie stanu przedcukrzycowego lub cukrzycy w grupie kontrolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Sterownica
|
W celu oceny metabolizmu glukozy, w tym funkcji komórek beta i wrażliwości na insulinę, przeprowadzono 75 g-OGTT.
Ilość ektopowych lipidów w wątrobie, sercu i mięśniach szkieletowych mierzono za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego 1H.
|
PCOS-NIH
|
W celu oceny metabolizmu glukozy, w tym funkcji komórek beta i wrażliwości na insulinę, przeprowadzono 75 g-OGTT.
Ilość ektopowych lipidów w wątrobie, sercu i mięśniach szkieletowych mierzono za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego 1H.
|
PCOS-Rotterdam
|
W celu oceny metabolizmu glukozy, w tym funkcji komórek beta i wrażliwości na insulinę, przeprowadzono 75 g-OGTT.
Ilość ektopowych lipidów w wątrobie, sercu i mięśniach szkieletowych mierzono za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego 1H.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie metabolizmu glukozy między kobietami z PCOS a zdrowymi osobami z grupy kontrolnej, z wykorzystaniem danych z OGTT.
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
W niniejszym badaniu metabolizm glukozy u kobiet z PCOS i osób z grupy kontrolnej oceniano za pomocą OGTT.
Dlatego dynamiczne poziomy glukozy, insuliny i peptydu C oceniano podczas przedłużonego OGTT w celu obliczenia insulinooporności i funkcji komórek beta.
Ponadto wykonano spektroskopię rezonansu magnetycznego 1H w celu oceny ektopowej zawartości lipidów w wątrobie, sercu i mięśniach szkieletowych.
|
Do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
9 lipca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCOS-1090
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doustny test obciążenia glukozą (OGTT)
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenZakończony
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalZakończonyCiąża | Cukrzyca ciążowa | Testy funkcji tarczycy
-
Novo Nordisk A/SZakończonyCukrzyca typu 2 | CukrzycaDania, Japonia
-
NYU Langone HealthZakończonyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca | Stan przedcukrzycowy | Cukrzyca, CiążaStany Zjednoczone
-
University of AarhusZakończonyCukrzyca ciężarnychDania
-
Universitair Ziekenhuis BrusselJuvenile Diabetes Research Foundation; Vrije Universiteit BrusselRekrutacyjny
-
Cedars-Sinai Medical CenterNieznanyAkromegaliaStany Zjednoczone
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterRekrutacyjnyCukrzyca | NowotwórStany Zjednoczone
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenNieznanyHiperglikemia | Cukrzyca | HiperglukagonemiaDania