- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03204461
Glukosemetabolisme i forskjellige PCOS-fenotyper
27. juni 2017 oppdatert av: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna
Assosiasjoner av PCOS-fenotyper med ektopiske lipider, adipocytokiner og parametere for insulinresistens
I denne studien ble glukosemetabolisme og ektopiske lipider i lever, hjerte og muskler undersøkt hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og hos friske kontrollpersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I detalj ble en oral glukosetoleransetest (OGTT) utført hos kvinner med PCOS definert av Rotterdam- og NIH-kriteriene, så vel som hos friske kontrollpersoner.
I tillegg ble 1H-magnetisk resonansspektroskopi og bildebehandling brukt for vurdering av ektopisk lipidinnhold i lever, hjerte og skjelettmuskulatur.
Målet med denne studien var å sammenligne glukosemetabolismen og ektopisk lipidinnhold i leveren, hjertet og muskler mellom kvinner med PCOS definert av NIH-kriteriene, Rotterdam-kriteriene og friske kontrollpersoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
73
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne studien ble kvinner med polycystisk ovariesyndrom, definert i henhold til NIH-kriteriene og Rotterdam-kriteriene, inkludert.
Kontrollgruppen besto av friske frivillige uten diagnose prediabetes, diabetes eller PCOS.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med polycystisk ovariesyndrom definert i henhold til Rotterdam og NIH-kriteriene
- friske kontrollpersoner
Ekskluderingskriterier:
- BMI>=40 kg/m²
- Diagnose av diabetes i PCOS-gruppen
- Diagnose av prediabetes eller diabetes i kontrollgruppen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller
|
For vurdering av glukosemetabolisme, inkludert beta-cellefunksjon og insulinfølsomhet, ble det utført en 75g-OGTT.
Mengden av ektopiske lipider i leveren, hjertet og skjelettmuskulaturen ble målt ved hjelp av 1H-magnetisk resonansspektroskopi.
|
|
PCOS-NIH
|
For vurdering av glukosemetabolisme, inkludert beta-cellefunksjon og insulinfølsomhet, ble det utført en 75g-OGTT.
Mengden av ektopiske lipider i leveren, hjertet og skjelettmuskulaturen ble målt ved hjelp av 1H-magnetisk resonansspektroskopi.
|
|
PCOS-Rotterdam
|
For vurdering av glukosemetabolisme, inkludert beta-cellefunksjon og insulinfølsomhet, ble det utført en 75g-OGTT.
Mengden av ektopiske lipider i leveren, hjertet og skjelettmuskulaturen ble målt ved hjelp av 1H-magnetisk resonansspektroskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av glukosemetabolisme mellom PCOS-kvinner og friske kontrollpersoner, ved bruk av data fra OGTT.
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
I denne studien ble glukosemetabolismen hos PCOS-kvinner og kontrollpersoner vurdert med en OGTT.
Derfor ble de dynamiske nivåene av glukose, insulin og C-peptid vurdert under en utvidet OGTT for beregning av insulinresistens og beta-cellefunksjon.
I tillegg ble det utført en 1H-magnetisk resonansspektroskopi for vurdering av ektopisk lipidinnhold i leveren, hjertet og skjelettmuskulaturen.
|
Inntil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. desember 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
9. juli 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCOS-1090
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oral glukosetoleransetest (OGTT)
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...TilbaketrukketCystisk fibroseStorbritannia
-
Washington University School of MedicineAvsluttetType 1 diabetes mellitus
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenFullført
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalFullførtSvangerskap | Svangerskapsdiabetes mellitus | Skjoldbruskfunksjonstester
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenOdense University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeIdiopatisk ketotisk hypoglykemiDanmark
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesDanmark, Japan
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringSvangerskapsdiabetes mellitus | Metabolomikk deteksjon | Biomarkør i tidlig diagnoseKina
-
VA Office of Research and DevelopmentKessler FoundationFullført
-
University of AarhusFullførtSvangerskapsdiabetesDanmark