- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03204461
Glucosemetabolisme in verschillende PCOS-fenotypes
27 juni 2017 bijgewerkt door: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna
Associaties van PCOS-fenotypes met ectopische lipiden, adipocytokines en parameters van insulineresistentie
In de huidige studie werden glucosemetabolisme en ectopische lipiden in de lever, het hart en de spieren onderzocht bij vrouwen met het polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) en bij gezonde controlepersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In detail werd een orale glucosetolerantietest (OGTT) uitgevoerd bij vrouwen met PCOS gedefinieerd door de Rotterdamse en de NIH-criteria, evenals bij gezonde controlepersonen.
Daarnaast werd 1H-magnetische resonantiespectroscopie en beeldvorming gebruikt voor de beoordeling van het ectopische lipidengehalte in de lever, het hart en de skeletspieren.
Het doel van de huidige studie was om het glucosemetabolisme en het ectopische lipidengehalte in de lever, het hart en de spieren te vergelijken tussen vrouwen met de PCOS gedefinieerd door de NIH-criteria, Rotterdam-criteria en gezonde controlepersonen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
73
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In de huidige studie werden vrouwen met het Polycysteus Ovarium Syndroom, gedefinieerd volgens de NIH-criteria en de Rotterdam-criteria, geïncludeerd.
De controlegroep bestond uit gezonde vrijwilligers zonder de diagnose prediabetes, diabetes of PCOS.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met het polycysteus ovariumsyndroom gedefinieerd volgens de Rotterdamse en de NIH-criteria
- gezonde controlepersonen
Uitsluitingscriteria:
- BMI>=40kg/m²
- Diagnose van diabetes in de PCOS-groep
- Diagnose van prediabetes of diabetes in de controlegroep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Controles
|
Voor de beoordeling van het glucosemetabolisme, inclusief bètacelfunctie en insulinegevoeligheid, werd een 75g-OGTT uitgevoerd.
De hoeveelheid ectopische lipiden in de lever, het hart en de skeletspier werd gemeten met behulp van 1H-magnetische resonantiespectroscopie.
|
PCOS-NIH
|
Voor de beoordeling van het glucosemetabolisme, inclusief bètacelfunctie en insulinegevoeligheid, werd een 75g-OGTT uitgevoerd.
De hoeveelheid ectopische lipiden in de lever, het hart en de skeletspier werd gemeten met behulp van 1H-magnetische resonantiespectroscopie.
|
PCOS-Rotterdam
|
Voor de beoordeling van het glucosemetabolisme, inclusief bètacelfunctie en insulinegevoeligheid, werd een 75g-OGTT uitgevoerd.
De hoeveelheid ectopische lipiden in de lever, het hart en de skeletspier werd gemeten met behulp van 1H-magnetische resonantiespectroscopie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van glucosemetabolisme tussen PCOS-vrouwen en gezonde controlepersonen, met behulp van gegevens van de OGTT.
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
In de huidige studie werd het glucosemetabolisme bij PCOS-vrouwen en controlepersonen beoordeeld met een OGTT.
Daarom werden de dynamische niveaus van glucose, insuline en C-peptide beoordeeld tijdens een verlengde OGTT voor de berekening van insulineresistentie en bètacelfunctie.
Daarnaast werd een 1H-magnetische resonantiespectroscopie uitgevoerd voor de beoordeling van het ectopische lipidengehalte in de lever, het hart en de skeletspier.
|
Tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 december 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 juli 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCOS-1090
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
University of Roma La SapienzaAzienda vinicola Casal del GiglioVoltooidKandidaat Bariatrische Chirurgie | Alcohol Metabolism Modifier BijwerkingItalië
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Orale glucosetolerantietest (OGTT)
-
Peking Union Medical College HospitalWervingZwangerschapsdiabetes mellitus | Metabolomics-detectie | Biomarker bij vroege diagnoseChina
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenOdense University HospitalActief, niet wervendIdiopathische ketotische hypoglykemieDenemarken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekend
-
VA Office of Research and DevelopmentKessler FoundationVoltooid
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...VoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineVoltooidCovid19 | CoronavirusVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center CopenhagenVoltooidOuderdomsdiabetes bij jongerenDenemarken
-
Jaeb Center for Health ResearchWervingTaaislijmziekteVerenigde Staten