A glükóz metabolizmusa különböző PCOS fenotípusokban
2017. június 27. frissítette: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna
A PCOS fenotípusok összefüggései az ektópiás lipidekkel, adipocitokinekkel és az inzulinrezisztencia paramétereivel
Jelen tanulmányban a glükóz metabolizmust és az ektopiás lipideket a májban, a szívben és az izomban vizsgálták policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nőknél és egészséges kontroll egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Részletesen orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) végeztek a rotterdami és az NIH-kritériumok által meghatározott PCOS-ban szenvedő nőknél, valamint egészséges kontroll egyéneknél.
Ezen kívül 1H-mágneses rezonancia spektroszkópiát és képalkotást használtunk a máj, a szív és a vázizom méhen kívüli lipidtartalmának meghatározására.
Jelen tanulmány célja a glükóz metabolizmus és az ektopiás lipidtartalom összehasonlítása volt a májban, szívben és izomzatban a NIH-kritériumok, a Rotterdam-kritériumok által meghatározott PCOS-es nők és az egészséges kontroll személyek között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
73
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban az NIH-kritériumok és a rotterdami kritériumok szerint meghatározott policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőket vontuk be.
A kontrollcsoport egészséges önkéntesekből állt, akiknél nem diagnosztizáltak prediabeteset, cukorbetegséget vagy PCOS-t.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rotterdami és az NIH-kritériumok szerint meghatározott policisztás petefészek szindrómában szenvedő nők
- egészséges kontroll alanyok
Kizárási kritériumok:
- BMI>=40 kg/m²
- Cukorbetegség diagnózisa a PCOS-csoportban
- Prediabetes vagy cukorbetegség diagnózisa a kontrollcsoportban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vezérlők
|
A glükóz metabolizmus értékelésére, beleértve a béta-sejtek működését és az inzulinérzékenységet, 75 g-OGTT-t végeztek.
Az ektopiás lipidek mennyiségét a májban, a szívben és a vázizomzatban 1H-mágneses rezonancia spektroszkópiával mértük.
|
|
PCOS-NIH
|
A glükóz metabolizmus értékelésére, beleértve a béta-sejtek működését és az inzulinérzékenységet, 75 g-OGTT-t végeztek.
Az ektopiás lipidek mennyiségét a májban, a szívben és a vázizomzatban 1H-mágneses rezonancia spektroszkópiával mértük.
|
|
PCOS-Rotterdam
|
A glükóz metabolizmus értékelésére, beleértve a béta-sejtek működését és az inzulinérzékenységet, 75 g-OGTT-t végeztek.
Az ektopiás lipidek mennyiségét a májban, a szívben és a vázizomzatban 1H-mágneses rezonancia spektroszkópiával mértük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glükóz metabolizmus összehasonlítása PCOS-s nők és egészséges kontroll személyek között, az OGTT adatainak felhasználásával.
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Ebben a vizsgálatban a glükóz metabolizmusát PCOS nőkben és kontroll személyekben OGTT-vel értékelték.
Ezért a glükóz, az inzulin és a C-peptid dinamikus szintjét egy kiterjesztett OGTT során értékeltük az inzulinrezisztencia és a béta-sejtek funkciójának kiszámításához.
Emellett 1H-mágneses rezonancia spektroszkópiát is végeztünk a máj, a szív és a vázizom méhen kívüli lipidtartalmának meghatározására.
|
Akár 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2012. december 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. július 9.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCOS-1090
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .