- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03204461
Glukoosiaineenvaihdunta eri PCOS-fenotyypeissä
tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna
PCOS-fenotyyppien ja ektooppisten lipidien, adiposytokiinien ja insuliiniresistenssin parametrien yhdistäminen
Tässä tutkimuksessa tutkittiin glukoosiaineenvaihduntaa ja kohdunulkoisia lipidejä maksassa, sydämessä ja lihaksessa naisilla, joilla oli munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) ja terveillä kontrollihenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtaisesti suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT) suoritettiin naisilla, joilla oli Rotterdamin ja NIH-kriteerien määrittelemä PCOS, sekä terveille kontrollihenkilöille.
Lisäksi 1H-magneettiresonanssispektroskopiaa ja kuvantamista käytettiin maksan, sydämen ja luurankolihaksen kohdunulkoisen lipidipitoisuuden arvioimiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata glukoosiaineenvaihduntaa ja ektooppista lipidipitoisuutta maksassa, sydämessä ja lihaksessa naisten, joilla on NIH-kriteerien, Rotterdamin kriteerien määrittelemä PCOS ja terveiden kontrollihenkilöiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa mukana oli naisia, joilla oli NIH-kriteerien ja Rotterdamin kriteerien mukaan määritelty munasarjojen monirakkulaoireyhtymä.
Kontrolliryhmä koostui terveistä vapaaehtoisista, joilla ei ollut esidiabeteksen, diabeteksen tai PCOS:n diagnoosia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on Rotterdamin ja NIH-kriteerien mukaan määritelty munasarjojen monirakkulatauti
- terveet kontrollihenkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- BMI> = 40 kg/m²
- Diabeteksen diagnoosi PCOS-ryhmässä
- Esidiabeteksen tai diabeteksen diagnoosi kontrolliryhmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Säätimet
|
Glukoosiaineenvaihdunnan, mukaan lukien beetasolujen toiminnan ja insuliiniherkkyyden, arvioimiseksi suoritettiin 75 g-OGTT.
Kohdunulkoisten lipidien määrä maksassa, sydämessä ja luustolihaksessa mitattiin 1H-magneettiresonanssispektroskopialla.
|
PCOS-NIH
|
Glukoosiaineenvaihdunnan, mukaan lukien beetasolujen toiminnan ja insuliiniherkkyyden, arvioimiseksi suoritettiin 75 g-OGTT.
Kohdunulkoisten lipidien määrä maksassa, sydämessä ja luustolihaksessa mitattiin 1H-magneettiresonanssispektroskopialla.
|
PCOS-Rotterdam
|
Glukoosiaineenvaihdunnan, mukaan lukien beetasolujen toiminnan ja insuliiniherkkyyden, arvioimiseksi suoritettiin 75 g-OGTT.
Kohdunulkoisten lipidien määrä maksassa, sydämessä ja luustolihaksessa mitattiin 1H-magneettiresonanssispektroskopialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa glukoosiaineenvaihduntaa PCOS-naisten ja terveiden kontrollihenkilöiden välillä käyttäen OGTT:n tietoja.
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa glukoosiaineenvaihdunta PCOS-naisilla ja kontrollihenkilöillä arvioitiin OGTT:llä.
Siksi glukoosin, insuliinin ja C-peptidin dynaamiset tasot arvioitiin pidennetyn OGTT:n aikana insuliiniresistenssin ja beetasolujen toiminnan laskemiseksi.
Lisäksi suoritettiin 1H-magneettiresonanssispektroskopia maksan, sydämen ja luurankolihaksen kohdunulkoisen lipidipitoisuuden arvioimiseksi.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCOS-1090
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .