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Metabolismo da glicose em diferentes fenótipos de SOP

27 de junho de 2017 atualizado por: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Associações de fenótipos de SOP com lipídios ectópicos, adipocitocinas e parâmetros de resistência à insulina

No presente estudo, o metabolismo da glicose e os lipídios ectópicos no fígado, coração e músculos foram investigados em mulheres com a síndrome dos ovários policísticos (SOP) e em indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em detalhes, um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) foi conduzido em mulheres com a SOP definida pelos critérios de Rotterdam e NIH, bem como em indivíduos de controle saudáveis. Além disso, espectroscopia de ressonância magnética 1H e imagem foram usadas para a avaliação do conteúdo de lipídios ectópicos no fígado, coração e músculo esquelético. O objetivo do presente estudo foi comparar o metabolismo da glicose e o conteúdo lipídico ectópico no fígado, coração e músculo entre mulheres com SOP definida pelos critérios do NIH, critérios de Rotterdam e controles saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

73

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

No presente estudo foram incluídas mulheres com a Síndrome do Ovário Policístico, definida de acordo com os critérios do NIH e os critérios de Rotterdam. O grupo controle consistiu de voluntários saudáveis ​​sem diagnóstico de pré-diabetes, diabetes ou SOP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com a síndrome do ovário policístico definida de acordo com os critérios de Rotterdam e do NIH
  • sujeitos de controle saudáveis

Critério de exclusão:

  • IMC>=40kg/m²
  • Diagnóstico de Diabetes no Grupo SOP
  • Diagnóstico de pré-diabetes ou diabetes no grupo controle

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles
Teste de diagnostico: Teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
Para a avaliação do metabolismo da glicose, incluindo a função das células beta e a sensibilidade à insulina, foi realizado um OGTT de 75g.
Outro: 1H-espectroscopia de ressonância magnética
A quantidade de lipídios ectópicos no fígado, coração e músculo esquelético foi medida usando espectroscopia de ressonância magnética de 1H.
SOP-NIH
Teste de diagnostico: Teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
Para a avaliação do metabolismo da glicose, incluindo a função das células beta e a sensibilidade à insulina, foi realizado um OGTT de 75g.
Outro: 1H-espectroscopia de ressonância magnética
A quantidade de lipídios ectópicos no fígado, coração e músculo esquelético foi medida usando espectroscopia de ressonância magnética de 1H.
PCOS-Rotterdam
Teste de diagnostico: Teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
Para a avaliação do metabolismo da glicose, incluindo a função das células beta e a sensibilidade à insulina, foi realizado um OGTT de 75g.
Outro: 1H-espectroscopia de ressonância magnética
A quantidade de lipídios ectópicos no fígado, coração e músculo esquelético foi medida usando espectroscopia de ressonância magnética de 1H.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do metabolismo da glicose entre mulheres com SOP e controles saudáveis, usando dados do OGTT.
Prazo: Até 4 semanas
No presente estudo, o metabolismo da glicose em mulheres com SOP e controles foi avaliado com um OGTT. Portanto, os níveis dinâmicos de glicose, insulina e peptídeo C foram avaliados durante um OGTT estendido para o cálculo da resistência à insulina e função das células beta. Além disso, uma espectroscopia de ressonância magnética 1H foi realizada para a avaliação do conteúdo de lipídios ectópicos no fígado, coração e músculo esquelético.
Até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

9 de julho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

30 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PCOS-1090

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Teste oral de tolerância à glicose (TOTG)

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