- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03204461
Glukosemetabolisme i forskellige PCOS-fænotyper
27. juni 2017 opdateret af: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna
Associationer af PCOS-fænotyper med ektopiske lipider, adipocytokiner og parametre for insulinresistens
I denne undersøgelse blev glukosemetabolisme og ektopiske lipider i lever, hjerte og muskler undersøgt hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og hos raske kontrolpersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I detaljer blev en oral glucosetolerancetest (OGTT) udført hos kvinder med PCOS defineret af Rotterdam- og NIH-kriterierne, såvel som hos raske kontrolpersoner.
Derudover blev 1H-magnetisk resonansspektroskopi og billeddannelse brugt til vurdering af det ektopiske lipidindhold i leveren, hjertet og skeletmuskulaturen.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne glukosemetabolismen og det ektopiske lipidindhold i leveren, hjertet og musklerne mellem kvinder med PCOS defineret af NIH-kriterierne, Rotterdam-kriterierne og raske kontrolpersoner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
73
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne undersøgelse blev kvinder med polycystisk ovariesyndrom, defineret i henhold til NIH-kriterierne og Rotterdam-kriterierne, inkluderet.
Kontrolgruppen bestod af raske frivillige uden diagnosen prædiabetes, diabetes eller PCOS.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med polycystisk ovariesyndrom defineret i henhold til Rotterdam og NIH-kriterierne
- sunde kontrolpersoner
Ekskluderingskriterier:
- BMI>=40 kg/m²
- Diagnose af diabetes i PCOS-gruppen
- Diagnose af prædiabetes eller diabetes i kontrolgruppen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolelementer
|
Til vurdering af glucosemetabolisme, inklusive beta-cellefunktion og insulinfølsomhed, blev der udført en 75g-OGTT.
Mængden af ektopiske lipider i leveren, hjertet og skeletmusklen blev målt ved hjælp af 1H-magnetisk resonansspektroskopi.
|
|
PCOS-NIH
|
Til vurdering af glucosemetabolisme, inklusive beta-cellefunktion og insulinfølsomhed, blev der udført en 75g-OGTT.
Mængden af ektopiske lipider i leveren, hjertet og skeletmusklen blev målt ved hjælp af 1H-magnetisk resonansspektroskopi.
|
|
PCOS-Rotterdam
|
Til vurdering af glucosemetabolisme, inklusive beta-cellefunktion og insulinfølsomhed, blev der udført en 75g-OGTT.
Mængden af ektopiske lipider i leveren, hjertet og skeletmusklen blev målt ved hjælp af 1H-magnetisk resonansspektroskopi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af glukosemetabolisme mellem PCOS-kvinder og raske kontrolpersoner ved hjælp af data fra OGTT.
Tidsramme: Op til 4 uger
|
I denne undersøgelse blev glukosemetabolismen hos PCOS-kvinder og kontrolpersoner vurderet med en OGTT.
Derfor blev de dynamiske niveauer af glucose, insulin og C-peptid vurderet under en udvidet OGTT til beregning af insulinresistens og beta-cellefunktion.
Derudover blev der udført en 1H-magnetisk resonansspektroskopi til vurdering af det ektopiske lipidindhold i leveren, hjertet og skeletmuskulaturen.
|
Op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. december 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
9. juli 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2017
Først opslået (FAKTISKE)
2. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCOS-1090
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral glucosetolerancetest (OGTT)
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUkendtHyperglykæmi | Diabetes mellitus | HyperglukagonæmiDanmark
-
Segi UniversityAfsluttetTorus Palatinus og Torus MandibularisMalaysia
-
University College DublinAfsluttet
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...University College, LondonUkendtCystisk fibrose | Cystisk fibrose-relateret diabetesDet Forenede Kongerige
-
You First ServicesUkendtSøvnapnø | OSA | Xerostomi | Tør mundForenede Stater
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Trukket tilbageCystisk fibroseDet Forenede Kongerige
-
Martini Hospital GroningenRekrutteringKomælksallergi | FødevareallergiHolland
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUkendtÆggeallergi | Fødevareallergi | Fødevareallergi hos børn | Mælkeallergi | Fødevareallergi hos spædbørn | Nøddeallergi | FødevareallergensensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetPeriodontale sygdomme | Plaque-induceret tandkødssygdomSingapore