Anticholinergní zátěž – optimalizace léčby
21. srpna 2025 aktualizováno: Region Skane
Optimalizace léčby týkající se anticholinergních léků Potenciální dopad na výkonnost kognitivních testů
Přibývá důkazů, že léky s anticholinergními účinky mohou nepříznivě ovlivnit kognitivní funkce.
Starší dospělí jsou zvláště citliví na anticholinergní účinky kvůli změnám ve farmakokinetice a farmakodynamice.
Kumulativní účinek užívání jednoho nebo více léků s anticholinergními vlastnostmi se označuje jako anticholinergní zátěž.
K odhadu anticholinergní zátěže Boustani et al. publikoval škálu Anticholinergní kognitivní zátěže (2008).
Cílem této studie je změřit souvislost mezi užíváním léků s anticholinergními vlastnostmi (identifikovanými na stupnici ACB) a kognitivní výkonností.
Užívání anticholinergik a kognitivní výkon budou měřeny na začátku a po 6 měsících následného sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
663
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ängelholm, Švédsko, 26281
- Specialistminnesmottagningen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie zahrnuje jedince ve věku ≥ 50 let na klinice paměti v nemocnici Ängelholm
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50 let a více
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
Mini-Mental State zkouška (MMSE).
Rozsah 0-30; maximálně 30 označující zachované kognitivní fungování.
|
6 měsíců
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA).
Rozsah 0-30; maximálně 30 označující zachované kognitivní fungování.
|
6 měsíců
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
Test výroby stezek (TMT) - A. Posouzení vizuální pozornosti a rychlosti zpracování.
Věk závislý např. 65–74 let ve věku 33 ± 11 sekund.
Test Trail Making (TMT) - B. Posouzení výkonné funkce zejména kognitivní flexibity.
Věk závislý např. 65-74 let věku 85 ± 25 sekund.
|
6 měsíců
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
Neuropsychologická testovací baterie Alzheimerovy choroby-kognitivní dílčí škála (ADAS-COG), která zahrnuje několik kognitivních domén.
Věk závislé např. Ve věku 70–79 let se vzděláváním <6 let: 12-16.
Vysoké vzdělání: 8-12
|
6 měsíců
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
Test modality symbolů (SDMT) Posouzení pozornosti, výkonné funkce a paměti. Správné identifikované symboly jsou zaznamenány v časovém rámci 90 sekund. Věk závislý např. Ve věku 70–74 let s krátkým vzděláním: 36. Vysoké vzdělání: 43 |
6 měsíců
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
Rychlý test kognitivní rychlosti (AQT) tři momenty, 1 barva, 2 formy a 3 barevné formy.
Pojmenování správně co nejrychleji.
|
6 měsíců
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
Paměť 5x3 Zkoušejte krátký a strukturovaný test paměti zahrnující 15 betonových položek seskupených do pěti položek na třech následujících sadách. Bodování je založeno na okamžitém a zpožděném stažení ve speciálním bodovacím systému. |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anticholinergní zátěž
Časové okno: 6 měsíců
|
Anticholinergní zátěž, stanovená podle stupnice Anticholinergní zátěž
|
6 měsíců
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
Kognitivní funkce, měřené Montrealským kognitivním hodnocením (MOCA)
|
6 měsíců
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
Kognitivní funkce, měřená testem Trail Making Test A & B (TMT)
|
6 měsíců
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
Kognitivní funkce, měřené pomocí The Alzheimer's Disease Assessment Scale - kognitivní subškála (ADAS-Cog)
|
6 měsíců
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
Kognitivní funkce, měřená pomocí testu symbolových číslic (SDMT)
|
6 měsíců
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
Kognitivní funkce, měřené rychlým testem kognitivní rychlosti (AQT)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Per Johansson, MD, PhD, Region Skane
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Studie ACB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy