Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie antycholinergiczne – optymalizacja leczenia

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Region Skane

Optymalizacja leczenia pod kątem potencjalnego wpływu leków antycholinergicznych na wyniki testów funkcji poznawczych

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że leki o działaniu antycholinergicznym mogą niekorzystnie wpływać na funkcje poznawcze. Osoby w podeszłym wieku są szczególnie wrażliwe na działanie antycholinergiczne ze względu na zmiany farmakokinetyki i farmakodynamiki. Skumulowany efekt przyjmowania jednego lub więcej leków o właściwościach antycholinergicznych określa się jako obciążenie antycholinergiczne. Aby oszacować obciążenie antycholinergiczne, Boustani i in. opublikował skalę antycholinergicznego obciążenia poznawczego (2008). Celem tego badania jest zmierzenie związku między stosowaniem leków o właściwościach antycholinergicznych (identyfikowanych za pomocą skali ACB) a sprawnością poznawczą. Stosowanie leków przeciwcholinergicznych i sprawność poznawcza będą mierzone na początku badania iw 6-miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

663

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ängelholm, Szwecja, 26281
        • Specialistminnesmottagningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje osoby w wieku ≥ 50 lat przebywające w Klinice Pamięci Szpitala Ęngelholm

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50 lat i więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mini-mentalne badanie stanu (MMSE). Zakres 0-30; Maksymalnie 30 wskazuje na zachowane funkcjonowanie poznawcze.
6 miesięcy
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Montreal Ocena poznawcza (MOCA). Zakres 0-30; Maksymalnie 30 wskazuje na zachowane funkcjonowanie poznawcze.
6 miesięcy
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test tworzenia szlaków (TMT) - A. Ocena wizualnej uwagi i szybkości przetwarzania. Zależne od wieku np. 65-74 lat 33 ± 11 sekund. Test tworzenia szlaków (TMT) - B. Ocena funkcji wykonawczej, zwłaszcza elastyczności poznawczej. Zależne od wieku np. 65-74 lat 85 ± 25 sekund.
6 miesięcy
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Alzheimer's Chorobe Assessment Scale Scale-Kognitywna podskala (ADAS-COG) Bateria neuropsychologiczna obejmująca kilka domen poznawczych. Zależne od wieku np. 70–79 lat z edukacją <6 lat: 12-16. Wysokie wykształcenie: 8-12
6 miesięcy
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Test modalności cyfr symboli (SDMT) oceniający uwagę, funkcję wykonawczą i pamięć. Prawidłowo zidentyfikowane symbole są rejestrowane w ramach czasowych 90 sekund.

Zależne od wieku np. 70–74 lata z krótkim wykształceniem: 36. Wysokie wykształcenie: 43

6 miesięcy
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szybki test prędkości poznawczej (AQT) trzy momenty, 1 kolor, 2 formę i 3 kolorowe. Nazywanie poprawnie tak szybko, jak to możliwe.
6 miesięcy
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy

5x3 Test pamięci Krótki i ustrukturyzowany test pamięci z udziałem 15 elementów betonu zgrupowanych w pięć elementów na trzech kolejnych zestawach.

Punktacja opiera się na natychmiastowym i opóźnionym wycofaniu w specjalnym systemie punktacji.

6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie antycholinergiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obciążenie antycholinergiczne, określane według skali Obciążenie antycholinergiczne
6 miesięcy
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Funkcje poznawcze mierzone metodą Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
6 miesięcy
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Funkcje poznawcze, mierzone za pomocą testu tworzenia szlaków A i B (TMT)
6 miesięcy
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą Skali Oceny Choroby Alzheimera - Podskala Poznawcza (ADAS-Cog)
6 miesięcy
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą testu modalności symboli cyfrowych (SDMT)
6 miesięcy
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą szybkiego testu szybkości poznawczej (AQT)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Per Johansson, MD, PhD, Region Skane

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Studie ACB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja poznawcza

Subskrybuj