- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03208569
Obciążenie antycholinergiczne – optymalizacja leczenia
Optymalizacja leczenia pod kątem potencjalnego wpływu leków antycholinergicznych na wyniki testów funkcji poznawczych
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ängelholm, Szwecja, 26281
- Specialistminnesmottagningen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50 lat i więcej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mini-mentalne badanie stanu (MMSE).
Zakres 0-30; Maksymalnie 30 wskazuje na zachowane funkcjonowanie poznawcze.
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Montreal Ocena poznawcza (MOCA).
Zakres 0-30; Maksymalnie 30 wskazuje na zachowane funkcjonowanie poznawcze.
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Test tworzenia szlaków (TMT) - A. Ocena wizualnej uwagi i szybkości przetwarzania.
Zależne od wieku np. 65-74 lat 33 ± 11 sekund.
Test tworzenia szlaków (TMT) - B. Ocena funkcji wykonawczej, zwłaszcza elastyczności poznawczej.
Zależne od wieku np. 65-74 lat 85 ± 25 sekund.
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Alzheimer's Chorobe Assessment Scale Scale-Kognitywna podskala (ADAS-COG) Bateria neuropsychologiczna obejmująca kilka domen poznawczych.
Zależne od wieku np. 70–79 lat z edukacją <6 lat: 12-16.
Wysokie wykształcenie: 8-12
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Test modalności cyfr symboli (SDMT) oceniający uwagę, funkcję wykonawczą i pamięć. Prawidłowo zidentyfikowane symbole są rejestrowane w ramach czasowych 90 sekund. Zależne od wieku np. 70–74 lata z krótkim wykształceniem: 36. Wysokie wykształcenie: 43 |
6 miesięcy
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Szybki test prędkości poznawczej (AQT) trzy momenty, 1 kolor, 2 formę i 3 kolorowe.
Nazywanie poprawnie tak szybko, jak to możliwe.
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
5x3 Test pamięci Krótki i ustrukturyzowany test pamięci z udziałem 15 elementów betonu zgrupowanych w pięć elementów na trzech kolejnych zestawach. Punktacja opiera się na natychmiastowym i opóźnionym wycofaniu w specjalnym systemie punktacji. |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie antycholinergiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obciążenie antycholinergiczne, określane według skali Obciążenie antycholinergiczne
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Funkcje poznawcze mierzone metodą Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Funkcje poznawcze, mierzone za pomocą testu tworzenia szlaków A i B (TMT)
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą Skali Oceny Choroby Alzheimera - Podskala Poznawcza (ADAS-Cog)
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą testu modalności symboli cyfrowych (SDMT)
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą szybkiego testu szybkości poznawczej (AQT)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Per Johansson, MD, PhD, Region Skane
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Studie ACB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone