- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03208569
Anticholinergic Burden - Behandlingsoptimering
Behandlingsoptimering vedrørende antikolinerg medicin Potentiel indvirkning på kognitiv testpræstation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ängelholm, Sverige, 26281
- Specialistminnesmottagningen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50 år og ældre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE).
Interval 0-30; Maksimum 30 indikerer konserveret kognitiv funktion.
|
6 måneder
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Interval 0-30; Maksimum 30 indikerer konserveret kognitiv funktion.
|
6 måneder
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Trail Making Test (TMT) - A. Vurdering af visuel opmærksomhed og behandlingshastighed.
Aldersafhængig f.eks. 65-74 år 33 ± 11 sekunder.
Trail Making Test (TMT) - B. Evaluering af udøvende funktion især kognitiv flexibiity.
Aldersafhængig fx 65-74 år 85 ± 25 sekunder.
|
6 måneder
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Alzheimers sygdomsvurderingsskala-kognitiv underskala (ADAS-COG) neuropsykologisk testbatteri, der dækker flere kognitive domæner.
Aldersafhængig f.eks. 70-79 år med uddannelse <6 år: 12-16.
Høj uddannelse: 8-12
|
6 måneder
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Symbolcifrede modaliteter Test (SDMT), der vurderer opmærksomhed, udøvende funktion og hukommelse. Korrekt identificerede symboler registreres inden for en tidsramme på 90 sekunder. Aldersafhængig f.eks. 70-74 år med kort uddannelse: 36. Høj uddannelse: 43 |
6 måneder
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
En hurtig test af kognitiv hastighed (AQT) tre øjeblikke, 1 farve, 2 form og 3 farveform.
Navngivning korrekt så hurtigt som muligt.
|
6 måneder
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
5x3 hukommelsestest En kort og struktureret hukommelsestest, der involverer 15 konkrete genstande, der er grupperet i fem poster på tre efterfølgende sæt. Scoring er baseret på øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse i et specielt scoringssystem. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anticholinergisk byrde
Tidsramme: 6 måneder
|
Anticholinergic byrde, bestemt i henhold til Anticholinergic Burden-skalaen
|
6 måneder
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Kognitiv funktion, målt ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
|
6 måneder
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Kognitiv funktion, målt ved Trail Making Test A & B (TMT)
|
6 måneder
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Kognitiv funktion, målt ved Alzheimers Disease Assessment Scale - Kognitiv underskala (ADAS-Cog)
|
6 måneder
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Kognitiv funktion, målt ved Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
|
6 måneder
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Kognitiv funktion, målt ved en hurtig test af kognitiv hastighed (AQT)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Per Johansson, MD, PhD, Region Skane
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Studie ACB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig