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Anticholinerge Belastung – Behandlungsoptimierung

21. August 2025 aktualisiert von: Region Skane

Behandlungsoptimierung in Bezug auf anticholinerge Medikamente Mögliche Auswirkungen auf die kognitive Testleistung

Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass Medikamente mit anticholinerger Wirkung die kognitive Funktion beeinträchtigen können. Ältere Erwachsene reagieren aufgrund von Veränderungen der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik besonders empfindlich auf anticholinerge Wirkungen. Die kumulative Wirkung der Einnahme eines oder mehrerer Arzneimittel mit anticholinergen Eigenschaften wird als anticholinerge Belastung bezeichnet. Um die anticholinerge Belastung abzuschätzen, haben Boustani et al. veröffentlichte die Anticholinergic Cognitive Burden Scale (2008). Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Einnahme von Medikamenten mit anticholinergen Eigenschaften (identifiziert durch die ACB-Skala) und der kognitiven Leistungsfähigkeit zu messen. Der Einsatz von Anticholinergika und die kognitive Leistungsfähigkeit werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten im Follow-up gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

663

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Ängelholm, Schweden, 26281
        • Specialistminnesmottagningen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Personen im Alter von ≥ 50 Jahren in der Memory Clinic, Krankenhaus von Ängelholm

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Jahre und älter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Mini-Mental State Examination (MMSE). Bereich 0-30; maximal 30 anzeigen erhalten konservierte kognitive Funktionen.
6 Monate
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Kognitive Bewertung von Montreal (MOCA). Bereich 0-30; maximal 30 anzeigen erhalten konservierte kognitive Funktionen.
6 Monate
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Trail Making Test (TMT) - A. Visuelle Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit bewerten. Altersabhängig, z. B. 65-74 Jahre alt 33 ± 11 Sekunden. Trail Making Test (TMT) - B. Bewertung der Exekutivfunktion, insbesondere kognitive Flexibilität. Altersabhängig, z. B. 65-74 Jahre alt, 85 ± 25 Sekunden.
6 Monate
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala-Kognitive Subskala (ADAS-COG) Neuropsychologische Testbatterie, die mehrere kognitive Domänen abdeckt. Altersabhängig, z. B. 70-79 Jahre im Alter von Bildung <6 Jahre: 12-16. Hohe Bildung: 8-12
6 Monate
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate

Symbol -Ziffernmodalitätenstest (SDMT) Bewertung der Aufmerksamkeit, der Exekutivfunktion und des Speichers. Richtig identifizierte Symbole werden innerhalb eines Zeitrahmens von 90 Sekunden aufgezeichnet.

Altersabhängig, z. B. 70-74 Jahre im Alter von kurzer Bildung: 36. Hohe Bildung: 43
6 Monate
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Ein kurzer Test der kognitiven Geschwindigkeit (AQT) drei Momente, 1 Farbe, 2 Form und 3 Farbform. So schnell wie möglich korrekt benennen.
6 Monate
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate

5x3 Speichertest Ein kurzer und strukturierter Speichertest mit 15 konkreten Elementen, die in drei nachfolgenden Sets in fünf Elemente gruppiert sind.

Das Tor basiert auf einem sofortigen und verspäteten Rückruf in einem speziellen Bewertungssystem.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anticholinerge Belastung
Zeitfenster: 6 Monate
Anticholinerge Belastung, bestimmt nach der Skala der anticholinergen Belastung
6 Monate
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Kognitive Funktion, gemessen durch Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
6 Monate
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Kognitive Funktion, gemessen mit dem Trail Making Test A & B (TMT)
6 Monate
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Kognitive Funktion, gemessen mit der Alzheimer´s Disease Assessment Scale - Cognitive subscale (ADAS-Cog)
6 Monate
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Kognitive Funktion, gemessen mit dem Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
6 Monate
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Kognitive Funktion, gemessen durch A Quick Test of Cognitive Speed ​​(AQT)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Mitarbeiter

Angelholm Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Per Johansson, MD, PhD, Region Skane

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Studie ACB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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