Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anticholinergic Burden - Behandlingsoptimalisering

21. august 2025 oppdatert av: Region Skane

Behandlingsoptimalisering angående antikolinerge medisiner potensiell innvirkning på kognitiv testytelse

Det er økende bevis for at medisiner med antikolinerge effekter kan påvirke kognitiv funksjon negativt. Eldre voksne er spesielt følsomme for antikolinerge effekter på grunn av endringer i farmakokinetikk og farmakodynamikk. Den kumulative effekten av å ta ett eller flere legemidler med antikolinerge egenskaper omtales som antikolinerg byrde. For å estimere den antikolinerge byrden, Boustani et al. publiserte Anticholinergic Cognitive Burden-skalaen (2008). Målet med denne studien er å måle sammenhengen mellom bruk av medisiner med antikolinerge egenskaper (identifisert av ACB-skalaen) og kognitiv ytelse. Antikolinergika og kognitiv ytelse vil bli målt ved baseline og 6 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

663

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Ängelholm, Sverige, 26281
        • Specialistminnesmottagningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer individer i alderen ≥ 50 år ved Memory Clinic, Hospital of Ängelholm

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 år og eldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Mini-mental statsundersøkelse (MMSE). Rekkevidde 0-30; maksimalt 30 som indikerer bevart kognitiv funksjon.
6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Montreal Cognitive Assessment (MOCA). Rekkevidde 0-30; maksimalt 30 som indikerer bevart kognitiv funksjon.
6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Trail Making Test (TMT) - A. Vurdering av visuell oppmerksomhet og prosesseringshastighet. Aldersavhengig f.eks. 65-74 år 33 ± 11 sekunder. Trail Making Test (TMT) - B. Vurdering av utøvende funksjon spesielt kognitiv fleksibiitet. Aldersavhengig f.eks. 65-74 år 85 ± 25 sekunder.
6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Alzheimers sykdomsvurdering skala-kognitive underskala (ADAS-COG) nevropsykologisk testbatteri som dekker flere kognitive domener. Aldersavhengig f.eks. 70-79 år med utdanning <6 år: 12-16. Høy utdanning: 8-12
6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) vurderer oppmerksomhet, utøvende funksjon og minne. Korrekt identifiserte symboler registreres innen en tidsramme på 90 sekunder.

Aldersavhengig f.eks. 70-74 år med kort utdanning: 36. Høy utdanning: 43
6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder
En rask test av kognitiv hastighet (AQT) tre øyeblikk, 1 farge, 2 form og 3 fargeform. Navngi riktig så raskt som mulig.
6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder

5x3 Memory Test En kort og strukturert minnetest som involverer 15 konkrete elementer gruppert i fem elementer på tre påfølgende sett.

Scoring er basert på øyeblikkelig og forsinket tilbakekalling i et spesielt scoringssystem.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antikolinerg belastning
Tidsramme: 6 måneder
Anticholinergisk byrde, bestemt i henhold til Anticholinergic Burden-skalaen
6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Kognitiv funksjon, målt ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Kognitiv funksjon, målt ved Trail Making Test A & B (TMT)
6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Kognitiv funksjon, målt ved Alzheimers sykdomsvurderingsskala - kognitiv underskala (ADAS-Cog)
6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Kognitiv funksjon, målt ved Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Kognitiv funksjon, målt ved en rask test av kognitiv hastighet (AQT)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Samarbeidspartnere

Angelholm Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Per Johansson, MD, PhD, Region Skane

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Studie ACB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv funksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere