- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03208569
Anticholinergische belasting - Optimalisatie van de behandeling
6 november 2023 bijgewerkt door: Region Skane
Optimalisatie van de behandeling met betrekking tot anticholinergische medicatie Mogelijke invloed op cognitieve testprestaties
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat medicijnen met anticholinerge effecten de cognitieve functie negatief kunnen beïnvloeden.
Oudere volwassenen zijn bijzonder gevoelig voor anticholinerge effecten vanwege veranderingen in farmacokinetiek en farmacodynamiek.
Het cumulatieve effect van het innemen van een of meer geneesmiddelen met anticholinerge eigenschappen wordt anticholinerge belasting genoemd.
Om de anticholinerge belasting te schatten, Boustani et al. publiceerde de Anticholinergic Cognitive Burden-schaal (2008).
Het doel van deze studie is het meten van de associatie tussen het gebruik van medicijnen met anticholinerge eigenschappen (geïdentificeerd door de ACB-schaal) en cognitieve prestaties.
Het gebruik van anticholinergica en de cognitieve prestaties zullen worden gemeten bij baseline en na 6 maanden follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
665
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ängelholm, Zweden, 26281
- Specialistminnesmottagningen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat personen van ≥ 50 jaar in de Memory Clinic, ziekenhuis van Ängelholm
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar en ouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cognitieve functie, gemeten door het Mini-Mental State Examination (MMSE)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Anticholinerge belasting
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Anticholinerge belasting, bepaald volgens de Anticholinerge belastingschaal
|
6 maanden
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cognitieve functie, gemeten door Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
|
6 maanden
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cognitieve functie, gemeten door de Trail Making Test A & B (TMT)
|
6 maanden
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cognitieve functie, gemeten met de Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitieve subschaal (ADAS-Cog)
|
6 maanden
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cognitieve functie, gemeten met de Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
|
6 maanden
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cognitieve functie, gemeten door een snelle test van cognitieve snelheid (AQT)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Per Johansson, MD, PhD, Region Skåne
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Studie ACB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve functie
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte