- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03208569
Anticholinergische belasting - Optimalisatie van de behandeling
Optimalisatie van de behandeling met betrekking tot anticholinergische medicatie Mogelijke invloed op cognitieve testprestaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ängelholm, Zweden, 26281
- Specialistminnesmottagningen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar en ouder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Mini-mentaal staatsexamen (MMSE).
Bereik 0-30; Maximaal 30 die geconserveerd cognitief functioneren aangeeft.
|
6 maanden
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Bereik 0-30; Maximaal 30 die geconserveerd cognitief functioneren aangeeft.
|
6 maanden
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Trail Making Test (TMT) - A. Beoordeling van visuele aandacht en verwerkingssnelheid.
Leeftijdsafhankelijk, bijvoorbeeld 65-74 jaar oud 33 ± 11 seconden.
Trail Making Test (TMT) - B. Beoordeling van de uitvoerende functie met name cognitieve flexibiity.
Leeftijdsafhankelijke, bijvoorbeeld 65-74 jaar 85 ± 25 seconden.
|
6 maanden
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Alzheimer Disease Assessment Scale-cognitieve subschaal (ADAS-COG) neuropsychologische testbatterij die verschillende cognitieve domeinen bedekt.
Leeftijdsafhankelijk, bijvoorbeeld 70-79 jaar oud met onderwijs <6 jaar: 12-16.
Hoge opleiding: 8-12
|
6 maanden
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Symbool Digit Modalities Test (SDMT) Beoordeling van aandacht, uitvoerende functie en geheugen. Correct geïdentificeerde symbolen worden vastgelegd binnen een tijdsbestek van 90 seconden. Leeftijdsafhankelijk, bijvoorbeeld 70-74 jaar oud met kort opleiding: 36. Hoge opleiding: 43 |
6 maanden
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een snelle test van cognitieve snelheid (aqt) drie momenten, 1 kleur, 2 vorm en 3 kleurvorm.
Correct noemen zo snel mogelijk.
|
6 maanden
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
5x3 geheugentest Een korte en gestructureerde geheugentest met 15 betonnen items gegroepeerd in vijf items op drie volgende sets. Scoren is gebaseerd op onmiddellijke en vertraagde terugroepactie in een speciaal scoresysteem. |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anticholinerge belasting
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Anticholinerge belasting, bepaald volgens de Anticholinerge belastingschaal
|
6 maanden
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cognitieve functie, gemeten door Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
|
6 maanden
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cognitieve functie, gemeten door de Trail Making Test A & B (TMT)
|
6 maanden
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cognitieve functie, gemeten met de Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitieve subschaal (ADAS-Cog)
|
6 maanden
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cognitieve functie, gemeten met de Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
|
6 maanden
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cognitieve functie, gemeten door een snelle test van cognitieve snelheid (AQT)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Per Johansson, MD, PhD, Region Skane
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Studie ACB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve functie
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte
-
University Hospital, GrenobleNog niet aan het wervenArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutatie Gain of FunctionFrankrijk
-
Ziauddin UniversityNog niet aan het wervenCerebrale parese (CP) | Virtuele realiteit | Balans | Wendbaarheid | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I, ii | Bruto motorfuncties
-
Inonu UniversityVoltooidCerebrale parese (CP) | Betrouwbaarheid en validiteit | Functionele test | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I, iiTurkije (Türkiye)
-
Paul SzabolcsWervingChronische granulomateuze ziekte | DiGeorge-syndroom | Ontregeling van het immuunsysteem | Gemeenschappelijke Variabele Immunodeficiëntie (CVID) | Omenn-syndroom | CD40 Ligand-deficiëntie | Mendeliaanse gevoeligheid voor mycobacteriële ziekte | Primaire immuunregulerende stoornis | STAT 1 Gain of Function en andere voorwaardenVerenigde Staten