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Fardeau anticholinergique - Optimisation du traitement

21 août 2025 mis à jour par: Region Skane

Optimisation du traitement concernant les médicaments anticholinergiques Impact potentiel sur la performance des tests cognitifs

Il existe de plus en plus de preuves que les médicaments ayant des effets anticholinergiques peuvent affecter négativement la fonction cognitive. Les personnes âgées sont particulièrement sensibles aux effets anticholinergiques en raison des modifications de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique. L'effet cumulatif de la prise d'un ou plusieurs médicaments aux propriétés anticholinergiques est appelé charge anticholinergique. Pour estimer la charge anticholinergique, Boustani et al. a publié l'échelle Anticholinergic Cognitive Burden (2008). L'objectif de cette étude est de mesurer l'association entre l'utilisation de médicaments aux propriétés anticholinergiques (identifiées par l'échelle ACB) et les performances cognitives. L'utilisation des anticholinergiques et les performances cognitives seront mesurées au départ et au suivi de 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

663

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ängelholm, Suède, 26281
        • Specialistminnesmottagningen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée comprend des personnes âgées de ≥ 50 ans à la Clinique de la mémoire, Hôpital d'Ängelholm

La description

Critère d'intégration:

  • 50 ans et plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: 6 mois
Examen mini-mental (MMSE). Plage 0-30; Maximum 30 indiquant le fonctionnement cognitif préservé.
6 mois
Fonction cognitive
Délai: 6 mois
Évaluation cognitive de Montréal (MOCA). Plage 0-30; Maximum 30 indiquant le fonctionnement cognitif préservé.
6 mois
Fonction cognitive
Délai: 6 mois
Test de fabrication de sentiers (TMT) - A. Évaluer l'attention visuelle et la vitesse de traitement. Dépendant de l'âge, par exemple, 65 à 74 ans 33 ± 11 secondes. Test de fabrication de sentiers (TMT) - B. Évaluation de la fonction exécutive en particulier de la flexibiité cognitive. Dépendant de l'âge, par exemple, 65 à 74 ans 85 ± 25 secondes.
6 mois
Fonction cognitive
Délai: 6 mois
Échelle d'évaluation de l'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-COG) Test de test neuropsychologique couvrant plusieurs domaines cognitifs. Dépendant de l'âge, par exemple, 70 à 79 ans avec une éducation <6 ans: 12-16. Éducation élevée: 8-12
6 mois
Fonction cognitive
Délai: 6 mois

Test de modalités de chiffres de symbole (SDMT) Évaluer l'attention, la fonction exécutive et la mémoire. Les symboles correctement identifiés sont enregistrés dans un délai de 90 secondes.

Dépendant de l'âge, par exemple, 70 à 74 ans avec une éducation courte: 36. Éducation élevée: 43

6 mois
Fonction cognitive
Délai: 6 mois
Un test rapide de vitesse cognitive (AQT) trois moments, 1 couleur, 2 forme et 3 couleurs. Nommer correctement le plus vite possible.
6 mois
Fonction cognitive
Délai: 6 mois

Test de mémoire 5x3 Un test de mémoire bref et structuré impliquant 15 éléments en béton regroupés en cinq éléments sur trois ensembles suivants.

La notation est basée sur un rappel immédiat et retardé dans un système de notation spécial.

6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau anticholinergique
Délai: 6 mois
Fardeau anticholinergique, déterminé selon l'échelle du fardeau anticholinergique
6 mois
Fonction cognitive
Délai: 6 mois
Fonction cognitive, mesurée par le Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
6 mois
Fonction cognitive
Délai: 6 mois
Fonction cognitive, mesurée par le Trail Making Test A & B (TMT)
6 mois
Fonction cognitive
Délai: 6 mois
Fonction cognitive, mesurée par l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Sous-échelle cognitive (ADAS-Cog)
6 mois
Fonction cognitive
Délai: 6 mois
Fonction cognitive, mesurée par le Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
6 mois
Fonction cognitive
Délai: 6 mois
Fonction cognitive, mesurée par un test rapide de vitesse cognitive (AQT)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Per Johansson, MD, PhD, Region Skane

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Première publication (Réel)

5 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Studie ACB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fonction cognitive

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