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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03208569
Fardeau anticholinergique - Optimisation du traitement
Optimisation du traitement concernant les médicaments anticholinergiques Impact potentiel sur la performance des tests cognitifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ängelholm, Suède, 26281
- Specialistminnesmottagningen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans et plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cognitive
Délai: 6 mois
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Examen mini-mental (MMSE).
Plage 0-30; Maximum 30 indiquant le fonctionnement cognitif préservé.
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6 mois
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Fonction cognitive
Délai: 6 mois
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Évaluation cognitive de Montréal (MOCA).
Plage 0-30; Maximum 30 indiquant le fonctionnement cognitif préservé.
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6 mois
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Fonction cognitive
Délai: 6 mois
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Test de fabrication de sentiers (TMT) - A. Évaluer l'attention visuelle et la vitesse de traitement.
Dépendant de l'âge, par exemple, 65 à 74 ans 33 ± 11 secondes.
Test de fabrication de sentiers (TMT) - B. Évaluation de la fonction exécutive en particulier de la flexibiité cognitive.
Dépendant de l'âge, par exemple, 65 à 74 ans 85 ± 25 secondes.
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6 mois
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Fonction cognitive
Délai: 6 mois
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Échelle d'évaluation de l'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-COG) Test de test neuropsychologique couvrant plusieurs domaines cognitifs.
Dépendant de l'âge, par exemple, 70 à 79 ans avec une éducation <6 ans: 12-16.
Éducation élevée: 8-12
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6 mois
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Fonction cognitive
Délai: 6 mois
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Test de modalités de chiffres de symbole (SDMT) Évaluer l'attention, la fonction exécutive et la mémoire. Les symboles correctement identifiés sont enregistrés dans un délai de 90 secondes. Dépendant de l'âge, par exemple, 70 à 74 ans avec une éducation courte: 36. Éducation élevée: 43 |
6 mois
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Fonction cognitive
Délai: 6 mois
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Un test rapide de vitesse cognitive (AQT) trois moments, 1 couleur, 2 forme et 3 couleurs.
Nommer correctement le plus vite possible.
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6 mois
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Fonction cognitive
Délai: 6 mois
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Test de mémoire 5x3 Un test de mémoire bref et structuré impliquant 15 éléments en béton regroupés en cinq éléments sur trois ensembles suivants. La notation est basée sur un rappel immédiat et retardé dans un système de notation spécial. |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fardeau anticholinergique
Délai: 6 mois
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Fardeau anticholinergique, déterminé selon l'échelle du fardeau anticholinergique
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6 mois
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Fonction cognitive
Délai: 6 mois
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Fonction cognitive, mesurée par le Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
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6 mois
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Fonction cognitive
Délai: 6 mois
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Fonction cognitive, mesurée par le Trail Making Test A & B (TMT)
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6 mois
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Fonction cognitive
Délai: 6 mois
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Fonction cognitive, mesurée par l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Sous-échelle cognitive (ADAS-Cog)
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6 mois
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Fonction cognitive
Délai: 6 mois
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Fonction cognitive, mesurée par le Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
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6 mois
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Fonction cognitive
Délai: 6 mois
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Fonction cognitive, mesurée par un test rapide de vitesse cognitive (AQT)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Per Johansson, MD, PhD, Region Skane
Publications et liens utiles
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Studie ACB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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