Антихолинергическая нагрузка — оптимизация лечения
21 августа 2025 г. обновлено: Region Skane
Оптимизация лечения в отношении потенциального влияния антихолинергических препаратов на результаты когнитивных тестов
Появляется все больше доказательств того, что лекарства с антихолинергическими эффектами могут неблагоприятно влиять на когнитивную функцию.
Пожилые люди особенно чувствительны к антихолинергическим эффектам из-за изменений фармакокинетики и фармакодинамики.
Кумулятивный эффект от приема одного или нескольких препаратов с антихолинергическими свойствами называют антихолинергическим бременем.
Для оценки антихолинергической нагрузки Boustani et al. опубликовал шкалу антихолинергической когнитивной нагрузки (2008 г.).
Целью данного исследования является измерение связи между использованием препаратов с антихолинергическими свойствами (определяемыми по шкале ACB) и когнитивными характеристиками.
Применение антихолинергических препаратов и когнитивные функции будут измеряться в начале исследования и через 6 месяцев наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
663
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ängelholm, Швеция, 26281
- Specialistminnesmottagningen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает лиц в возрасте ≥ 50 лет в Клинике памяти, больнице Энгельхольма.
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и старше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мини-психическое государственное обследование (MMSE).
Диапазон 0-30; Максимум 30 указывает на сохраненное когнитивное функционирование.
|
6 месяцев
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA).
Диапазон 0-30; Максимум 30 указывает на сохраненное когнитивное функционирование.
|
6 месяцев
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест на создание трасс (TMT) - A. Оценка визуального внимания и скорости обработки.
Возрастные, например, 65-74 лет 33 ± 11 секунд.
Тест на создание трассы (TMT) - B. Оценка исполнительной функции, особенно когнитивная гибкая.
Возрастные, например, 65-74 лет в возрасте 85 ± 25 секунд.
|
6 месяцев
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Альцгеймер оценочная оценка по шкале-когнитивной подшкале (ADAS-COG) Нейропсихологическая батарея, покрывающая несколько когнитивных доменов.
Возраст, например, 70-79 лет с образованием <6 лет: 12-16.
Высокое образование: 8-12
|
6 месяцев
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Символ -цифровые методы теста (SDMT) Оценка внимания, исполнительной функции и памяти. Правильно идентифицированные символы записываются в течение 90 секунд. Возраст, например, 70-74 лет с коротким образованием: 36. Высокое образование: 43 |
6 месяцев
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Быстрый тест когнитивной скорости (AQT) три момента, 1 цвет, 2 форма и 3 цветовой формы.
Правильное именование как можно быстрее.
|
6 месяцев
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
5x3 Тест памяти Краткий и структурированный тест памяти с участием 15 конкретных элементов, сгруппированных в пять элементов на трех последующих наборах. Оценка основана на немедленном и отложенном отзыве в специальной системе оценки. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антихолинергическая нагрузка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Антихолинергическая нагрузка, определяемая по шкале антихолинергической нагрузки
|
6 месяцев
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Когнитивная функция, измеренная Монреальской когнитивной оценкой (MOCA)
|
6 месяцев
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Когнитивная функция, измеренная с помощью теста следования A и B (TMT)
|
6 месяцев
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Когнитивная функция, измеренная по шкале оценки болезни Альцгеймера — когнитивная подшкала (ADAS-Cog)
|
6 месяцев
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Когнитивная функция, измеренная с помощью теста модальностей символов и цифр (SDMT).
|
6 месяцев
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Когнитивная функция, измеренная с помощью экспресс-теста когнитивной скорости (AQT)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Per Johansson, MD, PhD, Region Skane
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Studie ACB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивные функции
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты