- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03208569
Carga anticolinérgica - Optimización del tratamiento
Optimización del tratamiento con respecto a los medicamentos anticolinérgicos Impacto potencial en el rendimiento de las pruebas cognitivas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ängelholm, Suecia, 26281
- Specialistminnesmottagningen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años y mayores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Examen de estado mini-mental (MMSE).
Rango 0-30; máximo 30 indicando funcionamiento cognitivo preservado.
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6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA).
Rango 0-30; máximo 30 indicando funcionamiento cognitivo preservado.
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6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba de fabricación de senderos (TMT) - A. Evaluación de la atención visual y la velocidad de procesamiento.
Dependiente de la edad, por ejemplo, 65-74 años de edad 33 ± 11 segundos.
Prueba de fabricación de senderos (TMT) - B. Evaluación de la función ejecutiva, especialmente la flexibilidad cognitiva.
Dependiente de la edad, por ejemplo, 65-74 años de edad 85 ± 25 segundos.
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6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Batería de prueba neuropsicológica de la subescala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-COG) Batería de prueba neuropsicológica que cubre varios dominios cognitivos.
Dependiente de la edad, por ejemplo, 70-79 años de edad con educación <6 años: 12-16.
Educación alta: 8-12
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6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT) que evalúa la atención, la función ejecutiva y la memoria. Los símbolos identificados correctamente se registran dentro de un marco de tiempo de 90 segundos. Dependiente de la edad, por ejemplo, 70-74 años de edad con educación corta: 36. Educación alta: 43 |
6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una prueba rápida de velocidad cognitiva (AQT) tres momentos, 1 color, 2 forma y 3 forma de color.
Nombrar correctamente lo más rápido posible.
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6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba de memoria 5x3 Una prueba de memoria breve y estructurada que involucra 15 elementos concretos agrupados en cinco elementos en tres conjuntos posteriores. La puntuación se basa en el retiro inmediato y retrasado en un sistema de puntuación especial. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga anticolinérgica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Carga anticolinérgica, determinada según la escala de carga anticolinérgica
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6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Función cognitiva, medida por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
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6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Función cognitiva, medida por el Trail Making Test A & B (TMT)
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6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Función cognitiva, medida por la Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer - Subescala cognitiva (ADAS-Cog)
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6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Función cognitiva, medida por la prueba de modalidades de dígitos de símbolo (SDMT)
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6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Función cognitiva, medida por una prueba rápida de velocidad cognitiva (AQT)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per Johansson, MD, PhD, Region Skane
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Finalización primaria (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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