- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03208569
Antikolinerginen taakka - Hoidon optimointi
maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Region Skane
Antikolinergisten lääkkeiden hoidon optimointi: mahdollinen vaikutus kognitiivisen testin suorituskykyyn
On olemassa yhä enemmän todisteita siitä, että lääkkeet, joilla on antikolinergisiä vaikutuksia, voivat vaikuttaa haitallisesti kognitiiviseen toimintaan.
Vanhemmat aikuiset ovat erityisen herkkiä antikolinergisille vaikutuksille farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan muutosten vuoksi.
Yhden tai useamman antikolinergisiä ominaisuuksia omaavan lääkkeen ottamisen kumulatiivista vaikutusta kutsutaan antikolinergiseksi kuormitukseksi.
Antikolinergisen taakan arvioimiseksi Boustani et ai. julkaisi Antikolinergisen kognitiivisen taakan asteikon (2008).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata antikolinergisten ominaisuuksien (tunnistettu ACB-asteikolla) lääkkeiden käytön ja kognitiivisen suorituskyvyn välillä.
Antikolinergisten lääkkeiden käyttö ja kognitiivinen suorituskyky mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
665
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ängelholm, Ruotsi, 26281
- Specialistminnesmottagningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää ≥ 50-vuotiaita henkilöitä Ängelholmin sairaalan Muistiklinikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta ja vanhempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminta, mitataan Mini-Mental State Examinationilla (MMSE)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antikolinerginen taakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Antikolinerginen kuormitus määritettynä Antikolinergisen rasituksen asteikon mukaan
|
6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminta, mitattuna Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MOCA)
|
6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminto, mitattuna Trail Making Test A & B (TMT) -testillä
|
6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminta, mitattuna Alzheimerin taudin arviointiasteikolla - Kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog)
|
6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminto, mitattuna Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
|
6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminto mitattuna kognitiivisen nopeuden pikatestillä (AQT)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Per Johansson, MD, PhD, Region Skåne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Studie ACB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .