- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03208569
Antikolinerginen taakka - Hoidon optimointi
Antikolinergisten lääkkeiden hoidon optimointi: mahdollinen vaikutus kognitiivisen testin suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ängelholm, Ruotsi, 26281
- Specialistminnesmottagningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta ja vanhempi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mini-mielentilan tutkinta (MMSE).
Alue 0-30; Suurin 30 osoittaa säilyneen kognitiivisen toiminnan.
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA).
Alue 0-30; Suurin 30 osoittaa säilyneen kognitiivisen toiminnan.
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Polkutesti (TMT) - A. Visuaalisen huomion ja prosessointinopeuden arviointi.
Iästä riippuvainen esimerkiksi 65-74-vuotiaat 33 ± 11 sekuntia.
Polkuvalmistustesti (TMT) - B. Executive -toiminnon arviointi Erityisesti kognitiivinen joustavuus.
Iästä riippuvainen esimerkiksi 65-74-vuotiaat 85 ± 25 sekuntia.
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen ala-asteikko (ADAS-COG) neuropsykologinen testiakku, joka kattaa useita kognitiivisia domeeneja.
Iästä riippuvainen esim. 70–79-vuotias koulutuksella <6 vuotta: 12-16.
Korkea koulutus: 8-12
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Symbolinumeroiden testi (SDMT), jossa arvioidaan huomiota, toimeenpanotoimintoa ja muistia. Oikein tunnistetut symbolit tallennetaan 90 sekunnin aikana. Iästä riippuvainen esim. 70–74-vuotias lyhyellä koulutuksella: 36. Korkea koulutus: 43 |
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivisen nopeuden (AQT) nopea testi kolme hetkeä, 1 väri, 2 muoto ja 3 värimuotoa.
Nimeäminen oikein mahdollisimman nopeasti.
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
5x3 -muistitesti Lyhyt ja jäsennelty muistitesti, johon sisältyy 15 betoniesinettä viiteen kohteeseen kolmeen seuraavaan sarjaan. Pisteytys perustuu välittömään ja viivästyneeseen muistamiseen erityisessä pisteytysjärjestelmässä. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antikolinerginen taakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Antikolinerginen kuormitus määritettynä Antikolinergisen rasituksen asteikon mukaan
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminta, mitattuna Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MOCA)
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminto, mitattuna Trail Making Test A & B (TMT) -testillä
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminta, mitattuna Alzheimerin taudin arviointiasteikolla - Kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog)
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminto, mitattuna Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminto mitattuna kognitiivisen nopeuden pikatestillä (AQT)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Per Johansson, MD, PhD, Region Skane
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Studie ACB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .