Antikolinerg teher – kezelés optimalizálása
2025. augusztus 21. frissítette: Region Skane
A kezelés optimalizálása az antikolinerg gyógyszerekkel kapcsolatban a kognitív tesztek teljesítményére gyakorolt lehetséges hatás
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az antikolinerg hatású gyógyszerek károsan befolyásolhatják a kognitív funkciókat.
Az idősebb felnőttek különösen érzékenyek az antikolinerg hatásokra a farmakokinetikai és farmakodinamikai változások miatt.
Egy vagy több antikolinerg tulajdonságú gyógyszer szedésének kumulatív hatását antikolinerg terhelésnek nevezzük.
Az antikolinerg terhelés becsléséhez Boustani et al. közzétette az Antikolinerg Kognitív Teher skálát (2008).
A tanulmány célja az antikolinerg tulajdonságokkal rendelkező (az ACB skála által azonosított) gyógyszerek használata és a kognitív teljesítmény közötti összefüggés mérése.
Az antikolinerg szerek használatát és a kognitív teljesítményt a kiinduláskor és a 6 hónapos követéskor mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
663
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ängelholm, Svédország, 26281
- Specialistminnesmottagningen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció az Ängelholm Kórház Memóriaklinikájának 50 év feletti egyéneket tartalmaz.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves és idősebb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 6 hónap
|
Mini-mentális állapotvizsgálat (MMSE).
0-30 tartomány; Legfeljebb 30, jelezve a tartósított kognitív működést.
|
6 hónap
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 6 hónap
|
Montreali kognitív értékelés (MOCA).
0-30 tartomány; Legfeljebb 30, jelezve a tartósított kognitív működést.
|
6 hónap
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 6 hónap
|
Trail készítési teszt (TMT) - A. A vizuális figyelem és a feldolgozási sebesség értékelése.
Életkorfüggő, például 65-74 éves, 33 ± 11 másodperc.
Trail készítési teszt (TMT) - B. A végrehajtó funkció, különösen a kognitív flexibiity értékelése.
Életkorfüggő, például 65-74 éves 85 ± 25 másodperc.
|
6 hónap
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 6 hónap
|
Az Alzheimer-kór-értékelési skála-kognitív alskála (ADAS-COG) neuropszichológiai teszt akkumulátor, amely számos kognitív domént lefed.
Életkorfüggő, például 70-79 éves, az oktatásban <6 év: 12-16.
Magas oktatás: 8-12
|
6 hónap
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 6 hónap
|
Szimbólum számjegy -modalitási teszt (SDMT) A figyelem, a végrehajtó funkció és a memória értékelése. A helyesen azonosított szimbólumokat 90 másodperces időkereten belül rögzítik. Életkorfüggő, például 70-74 éves, rövid oktatásban: 36. Magas oktatás: 43 |
6 hónap
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 6 hónap
|
A kognitív sebesség (AQT) gyors tesztje három pillanat, 1 szín, 2 forma és 3 színforma.
A lehető leggyorsabban elnevezve.
|
6 hónap
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 6 hónap
|
5x3 memória teszt egy rövid és strukturált memóriateszt, amelyben 15 beton elem öt elemre van csoportosítva, három későbbi készletben. A pontozás egy speciális pontozási rendszer azonnali és késleltetett visszahívásán alapul. |
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antikolinerg teher
Időkeret: 6 hónap
|
Antikolinerg terhelés, az Antikolinerg terhelés skála alapján meghatározva
|
6 hónap
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 6 hónap
|
Kognitív funkció, a Montreal Cognitive Assessment (MOCA) mérése
|
6 hónap
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 6 hónap
|
Kognitív funkció, amelyet a Trail Making Test A & B (TMT) mér.
|
6 hónap
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 6 hónap
|
Kognitív funkció, az Alzheimer-kór értékelési skála - Kognitív alskálával (ADAS-Cog) mérve
|
6 hónap
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 6 hónap
|
Kognitív funkció, amelyet a Symbol Digit Modalities Test (SDMT) mér.
|
6 hónap
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 6 hónap
|
Kognitív funkció, amelyet a kognitív sebesség gyorstesztje (AQT) mér.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Per Johansson, MD, PhD, Region Skane
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Studie ACB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .